En longitudinel undersøgelse af ulønnede plejere af erhvervet hjerneskade (ABI) overlevende i Nova Scotia (CaringForwrd)
26. maj 2023 opdateret af: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
Caring Forward: En langsgående undersøgelse af ulønnede plejere af erhvervet hjerneskade (ABI) overlevende i Nova Scotia
Formålet med denne undersøgelse er at følge ulønnede plejere af ABI-overlevere i Nova Scotia over tid for at lære mere om deres oplevelser. Undersøgelsen er finansieret af regeringen i Nova Scotia (dvs. Institut for Sundhed og Velvære). Den nuværende longitudinelle kohorteundersøgelse vil hjælpe med at øge viden om ABI-plejere på provinsniveau. Resultaterne vil også blive brugt til at udvikle fremtidige interventioner til at hjælpe pårørende i denne population.
Forskningsstudiets mål er:
- At forstå ulønnede pårørendes naturlige oplevelser over tid. Mere specifikt håber efterforskerne at lære om erfaringerne fra ulønnede plejere af erhvervede hjerneskadeoverlevere i Nova Scotia.
- At undersøge sammenhængen mellem undersøgelsens demografiske variable (f.eks. mængden af tid brugt på pleje i timer om ugen) og psykologiske udfaldsvariable (f.eks. omsorgsbyrde).
- For at lære om sammenhængen mellem psykologiske udfaldsvariabler (f.eks. psykologisk nød og smag).
- At give en platform for fremtidige undersøgelser ved hjælp af Trials in Cohort (TwiC) undersøgelsesdesign.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne anvender et forsøg inden for kohorter-forskningsdesign.
Det vil sige, at de udfører et prospektivt longitudinelt kohortestudie, hvor kohorten fungerer som en platform, hvor fremtidige studier eller interventioner kan testes.
I overensstemmelse med denne tilgang kan kvalificerede deltagere, som har givet samtykke til at blive kontaktet i fremtiden, blive udvalgt og henvendt sig til fremtidig deltagelse i randomiserede kontrollerede forsøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Andre Lauzon
- Telefonnummer: (902) 470-8160
- E-mail: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Patrick McGrath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgspersoner til ABI-overlevende, der bor i Nova Scotia.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er en ulønnet, uformel omsorgsperson for en ABI-overlevende
- Deltager bor i Nova Scotia
- Deltageren er i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
- Deltageren har adgang til en tablet, smartphone eller computer med højhastighedsinternet
- Deltageren giver samtykke til at udfylde online undersøgelsesspørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren er en betalt, professionel omsorgsperson for en ABI-overlevende
- Deltageren bor ikke i Nova Scotia
- Deltageren er ikke i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
- Deltageren har ikke adgang til en tablet, smartphone eller computer med højhastighedsinternet
- Deltageren giver ikke samtykke til at udfylde online undersøgelsesspørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Omsorgspersoner for ABI-overlevende
Ulønnede plejere af erhvervede hjerneskadeoverlevere, der bor i Nova Scotia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks.
håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks.
frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks.
langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
|
Ved baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks.
håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks.
frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks.
langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
|
Seks måneder efter baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks.
håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks.
frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks.
langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
|
Tolv måneder efter baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks.
håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks.
frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks.
langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
|
Atten måneder efter baseline.
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), en selvrapportering på 21 punkter, der vil vurdere omsorgspersonens niveauer af psykisk belastning i løbet af den sidste uge i tre forskellige kategorier; depression (f.eks.
håbløshed, deprimeret humør), angst (f.eks.
frygt, forventning om negative begivenheder) og stress (f.eks.
langvarig ophidselsestilstand, besvær med at slappe af).
|
Fireogtyve måneder efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Ved baseline.
|
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet.
Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
|
Ved baseline.
|
|
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
|
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet.
Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
|
Seks måneder efter baseline.
|
|
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
|
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet.
Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
|
Tolv måneder efter baseline.
|
|
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
|
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet.
Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
|
Atten måneder efter baseline.
|
|
Pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
|
Tjenestehindringerskalaen (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), en skala med 6 punkter, der vil blive brugt til at vurdere pårørendes opfattelse af hjerneskadetjenester i samfundet.
Skalaen har tre hovedkomponenter, som spørgsmålene er baseret på: 1) tilfredshed med behandlingsressourcer; 2) økonomi som en hindring for at modtage ydelser; og 3) transport som en hindring for at modtage tjenester.
|
Fireogtyve måneder efter baseline.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
|
Ved baseline.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
|
Seks måneder efter baseline.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
|
Tolv måneder efter baseline.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
|
Atten måneder efter baseline.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988), en 12-item skala, der vil vurdere omsorgspersoners opfattede sociale støtte fra tre kilder; familie, venner og en betydelig anden.
|
Fireogtyve måneder efter baseline.
|
|
Nyder
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed.
Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
|
Ved baseline.
|
|
Nyder
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed.
Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
|
Seks måneder efter baseline.
|
|
Nyder
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed.
Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
|
Tolv måneder efter baseline.
|
|
Nyder
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed.
Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
|
Atten måneder efter baseline.
|
|
Nyder
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
|
The Savoring Configuration Inventory (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), som måler hedonisk smag og eudaimonisk smag af meningen med livet, spiritualitet, selvrefleksion, inspiration, påskønnelse og taknemmelighed.
Det omfatter 28 scenarier (4 underskalaer), parret med et enkelt element.
|
Fireogtyve måneder efter baseline.
|
|
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Ved baseline.
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet.
En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Ved baseline.
|
|
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet.
En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Seks måneder efter baseline.
|
|
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet.
En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Tolv måneder efter baseline.
|
|
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet.
En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Atten måneder efter baseline.
|
|
Generel livskvalitet og generel sundhed
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering -BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), et mål på 26 punkter, der vurderer livskvalitet på fire forskellige områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljøet.
En vægtet sammenfattende score fra 0-100 beregnes for hvert domæne, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Fireogtyve måneder efter baseline.
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Ved baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
|
Ved baseline.
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
|
Seks måneder efter baseline.
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
|
Tolv måneder efter baseline.
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
|
Atten måneder efter baseline.
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
|
Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), et 12-element mål, der vurderer individers opfattede byrde ved at yde omsorg til deres elskede.
|
Fireogtyve måneder efter baseline.
|
|
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Ved baseline.
|
|
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Seks måneder efter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Seks måneder efter baseline.
|
|
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Tolv måneder efter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Tolv måneder efter baseline.
|
|
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Atten måneder efter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Atten måneder efter baseline.
|
|
Omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Fireogtyve måneder efter baseline.
|
The Controlling Upsetting Thoughts about Caregiving-underskalaen fra 15-punkters Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy (RSCSE; Steffen et al. 2002), der måler plejepersonales tillidsniveau med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Fireogtyve måneder efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1025568
- 1025253 (Anden identifikator: IWK Health Centre REB Approval #)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at angive under informeret samtykke, om deres afidentificerede data må deles med andre forskere, forudsat at undersøgelsen er godkendt af et etisk komité, og forskerne accepterer kun at bruge dataene til de formål, der er beskrevet i det godkendte forskningsstudie.
Afidentificerede data fra alle resultatmål vil blive gjort tilgængelige for godkendte forskere efter anmodning, forudsat at individuelle deltagere har givet samtykke.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .