Um exame longitudinal de cuidadores não remunerados de sobreviventes de lesão cerebral adquirida (ABI) na Nova Escócia (CaringForwrd)
26 de maio de 2023 atualizado por: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
Cuidando do Futuro: Um Exame Longitudinal de Cuidadores Não Remunerados de Sobreviventes de Lesão Cerebral Adquirida (ABI) na Nova Escócia
O objetivo do presente estudo é acompanhar cuidadores não remunerados de sobreviventes de ABI na Nova Escócia ao longo do tempo para aprender mais sobre suas experiências. O estudo é financiado pelo Governo da Nova Escócia (ou seja, Departamento de Saúde e Bem-Estar). O presente estudo de coorte longitudinal ajudará a aumentar o conhecimento sobre cuidadores de ABI em nível provincial. Os resultados também serão usados no desenvolvimento de intervenções futuras para ajudar os cuidadores dessa população.
Os objetivos do estudo de pesquisa são:
- Compreender as experiências naturais de cuidadores não remunerados ao longo do tempo. Mais especificamente, os investigadores esperam aprender sobre as experiências de cuidadores não remunerados de sobreviventes de lesões cerebrais adquiridas na Nova Escócia.
- Para examinar a conexão entre as variáveis demográficas do estudo (por exemplo, a quantidade de tempo gasto cuidando em horas por semana) e as variáveis de resultado psicológico (por exemplo, sobrecarga do cuidador).
- Para aprender sobre a relação entre as variáveis de resultado psicológico (por exemplo, sofrimento psíquico e saboreando).
- Fornecer uma plataforma para estudos futuros usando o projeto de estudo Trials within Cohort (TwiC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os Investigadores estão empregando um projeto de pesquisa de Ensaios dentro de Coortes.
Ou seja, eles estão conduzindo um estudo prospectivo de coorte longitudinal, com a coorte servindo como uma plataforma na qual futuros estudos ou intervenções podem ser testados.
De acordo com essa abordagem, os participantes elegíveis que deram consentimento para serem contatados no futuro podem ser selecionados e abordados para participação futura em ensaios clínicos randomizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Recrutamento
- IWK Health Centre
-
Contato:
- Andre Lauzon
- Número de telefone: (902) 470-8160
- E-mail: Andre.Lauzon@iwk.nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Patrick McGrath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cuidadores de sobreviventes de ABI que vivem na Nova Escócia.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é um cuidador informal não remunerado de um sobrevivente de ABI
- Participante ao vivo na Nova Escócia
- O participante é capaz de ler, escrever e entender inglês
- O participante tem acesso a um tablet, smartphone ou computador com internet de alta velocidade
- O participante consente em preencher questionários de estudo online
Critério de exclusão:
- O participante é um cuidador profissional remunerado de um sobrevivente de ABI
- O participante não mora na Nova Escócia
- O participante não é capaz de ler, escrever e entender inglês
- O participante não tem acesso a um tablet, smartphone ou computador com internet de alta velocidade
- O participante não consente em preencher questionários de estudo online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cuidadores de sobreviventes de ABI
Cuidadores não remunerados de sobreviventes de lesões cerebrais adquiridas que vivem na Nova Escócia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tensão psicológica
Prazo: Na linha de base.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), uma medida de autorrelato de 21 itens que avaliará os níveis de tensão psicológica do cuidador na última semana em três categorias distintas; depressão (ex.
desesperança, humor deprimido), ansiedade (p.
medo, antecipação de eventos negativos) e estresse (p.
estado prolongado de excitação, dificuldade em relaxar).
|
Na linha de base.
|
|
Tensão psicológica
Prazo: Seis meses após a linha de base.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), uma medida de autorrelato de 21 itens que avaliará os níveis de tensão psicológica do cuidador na última semana em três categorias distintas; depressão (ex.
desesperança, humor deprimido), ansiedade (p.
medo, antecipação de eventos negativos) e estresse (p.
estado prolongado de excitação, dificuldade em relaxar).
|
Seis meses após a linha de base.
|
|
Tensão psicológica
Prazo: Doze meses após a linha de base.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), uma medida de autorrelato de 21 itens que avaliará os níveis de tensão psicológica do cuidador na última semana em três categorias distintas; depressão (ex.
desesperança, humor deprimido), ansiedade (p.
medo, antecipação de eventos negativos) e estresse (p.
estado prolongado de excitação, dificuldade em relaxar).
|
Doze meses após a linha de base.
|
|
Tensão psicológica
Prazo: Dezoito meses após a linha de base.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), uma medida de autorrelato de 21 itens que avaliará os níveis de tensão psicológica do cuidador na última semana em três categorias distintas; depressão (ex.
desesperança, humor deprimido), ansiedade (p.
medo, antecipação de eventos negativos) e estresse (p.
estado prolongado de excitação, dificuldade em relaxar).
|
Dezoito meses após a linha de base.
|
|
Tensão psicológica
Prazo: Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), uma medida de autorrelato de 21 itens que avaliará os níveis de tensão psicológica do cuidador na última semana em três categorias distintas; depressão (ex.
desesperança, humor deprimido), ansiedade (p.
medo, antecipação de eventos negativos) e estresse (p.
estado prolongado de excitação, dificuldade em relaxar).
|
Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção do cuidador sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade
Prazo: Na linha de base.
|
Escala de Obstáculos de Serviços (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), uma escala de 6 itens que será usada para avaliar as percepções dos cuidadores sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade.
A escala possui três componentes principais nos quais se baseiam as questões: 1) satisfação com os recursos do tratamento; 2) as finanças como obstáculo ao recebimento de serviços; e 3) transporte como obstáculo ao recebimento de serviços.
|
Na linha de base.
|
|
Percepção do cuidador sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade
Prazo: Seis meses após a linha de base.
|
Escala de Obstáculos de Serviços (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), uma escala de 6 itens que será usada para avaliar as percepções dos cuidadores sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade.
A escala possui três componentes principais nos quais se baseiam as questões: 1) satisfação com os recursos do tratamento; 2) as finanças como obstáculo ao recebimento de serviços; e 3) transporte como obstáculo ao recebimento de serviços.
|
Seis meses após a linha de base.
|
|
Percepção do cuidador sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade
Prazo: Doze meses após a linha de base.
|
Escala de Obstáculos de Serviços (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), uma escala de 6 itens que será usada para avaliar as percepções dos cuidadores sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade.
A escala possui três componentes principais nos quais se baseiam as questões: 1) satisfação com os recursos do tratamento; 2) as finanças como obstáculo ao recebimento de serviços; e 3) transporte como obstáculo ao recebimento de serviços.
|
Doze meses após a linha de base.
|
|
Percepção do cuidador sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade
Prazo: Dezoito meses após a linha de base.
|
Escala de Obstáculos de Serviços (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), uma escala de 6 itens que será usada para avaliar as percepções dos cuidadores sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade.
A escala possui três componentes principais nos quais se baseiam as questões: 1) satisfação com os recursos do tratamento; 2) as finanças como obstáculo ao recebimento de serviços; e 3) transporte como obstáculo ao recebimento de serviços.
|
Dezoito meses após a linha de base.
|
|
Percepção do cuidador sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade
Prazo: Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
Escala de Obstáculos de Serviços (SOS; Kolakowsky-Hayner et al., 2000), uma escala de 6 itens que será usada para avaliar as percepções dos cuidadores sobre os serviços de lesão cerebral na comunidade.
A escala possui três componentes principais nos quais se baseiam as questões: 1) satisfação com os recursos do tratamento; 2) as finanças como obstáculo ao recebimento de serviços; e 3) transporte como obstáculo ao recebimento de serviços.
|
Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
|
Suporte social
Prazo: Na linha de base.
|
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS; Zimet et al., 1988), uma escala de 12 itens que avaliará o suporte social percebido pelos cuidadores a partir de três fontes; família, amigos e um outro significativo.
|
Na linha de base.
|
|
Suporte social
Prazo: Seis meses após a linha de base.
|
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS; Zimet et al., 1988), uma escala de 12 itens que avaliará o suporte social percebido pelos cuidadores a partir de três fontes; família, amigos e um outro significativo.
|
Seis meses após a linha de base.
|
|
Suporte social
Prazo: Doze meses após a linha de base.
|
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS; Zimet et al., 1988), uma escala de 12 itens que avaliará o suporte social percebido pelos cuidadores a partir de três fontes; família, amigos e um outro significativo.
|
Doze meses após a linha de base.
|
|
Suporte social
Prazo: Dezoito meses após a linha de base.
|
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS; Zimet et al., 1988), uma escala de 12 itens que avaliará o suporte social percebido pelos cuidadores a partir de três fontes; família, amigos e um outro significativo.
|
Dezoito meses após a linha de base.
|
|
Suporte social
Prazo: Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS; Zimet et al., 1988), uma escala de 12 itens que avaliará o suporte social percebido pelos cuidadores a partir de três fontes; família, amigos e um outro significativo.
|
Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
|
Saboreando
Prazo: Na linha de base.
|
O inventário de configuração de sabor (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mede o sabor hedônico e o sabor eudaimônico do significado da vida, espiritualidade, autorreflexão, inspiração, apreciação e gratidão.
É composto por 28 cenários (4 subescalas), emparelhados com um único item.
|
Na linha de base.
|
|
Saboreando
Prazo: Seis meses após a linha de base.
|
O inventário de configuração de sabor (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mede o sabor hedônico e o sabor eudaimônico do significado da vida, espiritualidade, autorreflexão, inspiração, apreciação e gratidão.
É composto por 28 cenários (4 subescalas), emparelhados com um único item.
|
Seis meses após a linha de base.
|
|
Saboreando
Prazo: Doze meses após a linha de base.
|
O inventário de configuração de sabor (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mede o sabor hedônico e o sabor eudaimônico do significado da vida, espiritualidade, autorreflexão, inspiração, apreciação e gratidão.
É composto por 28 cenários (4 subescalas), emparelhados com um único item.
|
Doze meses após a linha de base.
|
|
Saboreando
Prazo: Dezoito meses após a linha de base.
|
O inventário de configuração de sabor (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mede o sabor hedônico e o sabor eudaimônico do significado da vida, espiritualidade, autorreflexão, inspiração, apreciação e gratidão.
É composto por 28 cenários (4 subescalas), emparelhados com um único item.
|
Dezoito meses após a linha de base.
|
|
Saboreando
Prazo: Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
O inventário de configuração de sabor (SCI; Lauzon & Green-Demers, 2020), que mede o sabor hedônico e o sabor eudaimônico do significado da vida, espiritualidade, autorreflexão, inspiração, apreciação e gratidão.
É composto por 28 cenários (4 subescalas), emparelhados com um único item.
|
Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
|
Qualidade de vida geral e saúde geral
Prazo: Na linha de base.
|
A Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), uma medida de 26 itens que avalia a qualidade de vida em quatro domínios distintos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma pontuação resumida ponderada de 0 a 100 é calculada para cada domínio, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
Na linha de base.
|
|
Qualidade de vida geral e saúde geral
Prazo: Seis meses após a linha de base.
|
A Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), uma medida de 26 itens que avalia a qualidade de vida em quatro domínios distintos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma pontuação resumida ponderada de 0 a 100 é calculada para cada domínio, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
Seis meses após a linha de base.
|
|
Qualidade de vida geral e saúde geral
Prazo: Doze meses após a linha de base.
|
A Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), uma medida de 26 itens que avalia a qualidade de vida em quatro domínios distintos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma pontuação resumida ponderada de 0 a 100 é calculada para cada domínio, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
Doze meses após a linha de base.
|
|
Qualidade de vida geral e saúde geral
Prazo: Dezoito meses após a linha de base.
|
A Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), uma medida de 26 itens que avalia a qualidade de vida em quatro domínios distintos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma pontuação resumida ponderada de 0 a 100 é calculada para cada domínio, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
Dezoito meses após a linha de base.
|
|
Qualidade de vida geral e saúde geral
Prazo: Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
A Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF; Whoqol Group, 1998), uma medida de 26 itens que avalia a qualidade de vida em quatro domínios distintos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma pontuação resumida ponderada de 0 a 100 é calculada para cada domínio, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Na linha de base.
|
O Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), uma medida de 12 itens que avalia a sobrecarga percebida dos indivíduos em cuidar de seus entes queridos.
|
Na linha de base.
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Seis meses após a linha de base.
|
O Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), uma medida de 12 itens que avalia a sobrecarga percebida dos indivíduos em cuidar de seus entes queridos.
|
Seis meses após a linha de base.
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Doze meses após a linha de base.
|
O Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), uma medida de 12 itens que avalia a sobrecarga percebida dos indivíduos em cuidar de seus entes queridos.
|
Doze meses após a linha de base.
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Dezoito meses após a linha de base.
|
O Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), uma medida de 12 itens que avalia a sobrecarga percebida dos indivíduos em cuidar de seus entes queridos.
|
Dezoito meses após a linha de base.
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
O Zarit Burden Interview-Short Form (ZBI-SF; Bedard et al., 2001), uma medida de 12 itens que avalia a sobrecarga percebida dos indivíduos em cuidar de seus entes queridos.
|
Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
|
Autoeficácia no cuidado
Prazo: Na linha de base.
|
A subescala Controle de pensamentos perturbadores sobre o cuidado da Escala revisada de 15 itens para autoeficácia no cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mede o nível de confiança dos cuidadores com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia.
|
Na linha de base.
|
|
Autoeficácia no cuidado
Prazo: Seis meses após a linha de base.
|
A subescala Controle de pensamentos perturbadores sobre o cuidado da Escala revisada de 15 itens para autoeficácia no cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mede o nível de confiança dos cuidadores com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia.
|
Seis meses após a linha de base.
|
|
Autoeficácia no cuidado
Prazo: Doze meses após a linha de base.
|
A subescala Controle de pensamentos perturbadores sobre o cuidado da Escala revisada de 15 itens para autoeficácia no cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mede o nível de confiança dos cuidadores com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia.
|
Doze meses após a linha de base.
|
|
Autoeficácia no cuidado
Prazo: Dezoito meses após a linha de base.
|
A subescala Controle de pensamentos perturbadores sobre o cuidado da Escala revisada de 15 itens para autoeficácia no cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mede o nível de confiança dos cuidadores com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia.
|
Dezoito meses após a linha de base.
|
|
Autoeficácia no cuidado
Prazo: Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
A subescala Controle de pensamentos perturbadores sobre o cuidado da Escala revisada de 15 itens para autoeficácia no cuidado (RSCSE; Steffen et al. 2002), que mede o nível de confiança dos cuidadores com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia.
|
Vinte e quatro meses após a linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1025568
- 1025253 (Outro identificador: IWK Health Centre REB Approval #)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os participantes serão solicitados a indicar durante o Consentimento Informado se seus dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores, desde que o estudo seja aprovado por um conselho de ética e os pesquisadores concordem em usar os dados apenas para os fins descritos no estudo de pesquisa aprovado.
Os dados não identificados de todas as medidas de resultados serão disponibilizados aos pesquisadores aprovados mediante solicitação, desde que os participantes individuais tenham dado consentimento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidadores
-
Duke UniversityRecrutamentoBem-estar dos cuidadores (Caregiver Strain Index)Estados Unidos