- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05304260
구순구개열 환자의 치아기형 유병률
유치열의 기형 유병률과 비증후군성 구순구개열 환자의 위험인자: 단면적 연구.
연구 개요
상세 설명
구강 구순구개열 및/또는 구개열은 불명확한 복합 병인을 가진 소아에서 가장 흔한 구강-안면 결손으로 간주됩니다.
신생아의 국제적 유병률은 전 세계적으로 10,000명당 14명으로 추정되었습니다. 사례의 약 70%는 비증후군성 구순열 및/또는 구개열(NSCL/P)으로 발생하고 나머지 30%는 멘델 장애 또는 최기형성, 염색체 및 산발적 상태와 관련이 있습니다.
비증후군성 구순열 및/또는 구개열은 역학적 특징 및 발생 시기에 따라 구순구개열(CL), 구순구개열(CL/P) 및 구개열(CP)로 구분됩니다.
정확한 병인은 완전히 알려지지 않았지만 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용합니다. 역학 지식의 유용성은 공중 보건 자원을 계획하기 위해 구순구개열의 부담을 평가하는 데 중요합니다. 또한 구강 구순구개열의 원인을 알고 건강과 관리의 질을 향상시키기 위한 1차 예방 및 치료에 대한 연구를 자극합니다.
구순구개열 환자의 치아 결함 발생률은 구개열 하위 표현형을 정의하고 사례 수를 제공하기 위한 임상 지표로 사용할 수 있습니다.
어린이의 치아 기형은 심미적 문제에서 교정 문제에 이르기까지 치아 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이집트에서는 구개열 아동의 유치열에서 치아 결손 발생에 대한 정보가 부족하다. 또한 구순구개열은 복잡한 역학적 상태이며 이 상황의 위험 요인에 대해 알기 위해서는 추가 조사가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saada Mohammed
- 전화번호: 01121562456
- 이메일: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Soad Abdel Moneim
- 전화번호: 01005654355
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구순구개열 및/또는 구개열이 있는 4세에서 6세 사이의 어린이.
- 유치가 있는 어린이.
- 연구 참여를 수락한 학부모.
- 순응하는 아이들.
제외 기준:
- 건강한 어린이와 보호자
- 증후군 구개열 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 이상 유병률
기간: 기준선
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측정 방법: 치아 기형의 유병률을 평가하는 데 사용되는 임상 및 방사선 검사, 이진법 측정 단위(예, 아니오).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구순구개열의 소인이 되는 위험 요인
기간: 기준선
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측정방법: 구순구개열의 위험인자를 평가하기 위한 설문지, 측정단위: 이항문항(예, 아니오).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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