- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05304260
Prevalens av tannanomalier hos pasienter med munnspalter
Prevalens av tannanomalier i løvfellende tannsett og risikofaktorer assosiert med pasienter med ikke-syndromiske orale spalter: en tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Munnspalte leppe og/eller ganespalte regnes som de vanligste orofasiale defektene hos barn med en uklar kompleks etiologi.
Den internasjonale prevalensen blant nyfødte ble estimert til 14 per 10 000 levendefødte over hele verden. Rundt 70 % av tilfellene forekommer som en ikke-syndromisk leppe- og/eller ganespalte (NSCL/P)], og de resterende 30 % er assosiert med mendelske lidelser eller teratogene, kromosomale og sporadiske tilstander.
Ikke-syndromisk leppe- og/eller ganespalte delt inn i leppespalte (CL), leppe- og ganespalte (CL/P) og ganespalte (CP) basert på epidemiologiske trekk og embryologisk timing.
Den nøyaktige etiologien er ikke helt kjent, men tilskrives en blanding av genetiske og miljømessige faktorer. Nytten av epidemiologisk kunnskap er viktig for å vurdere belastningen av munnspalter for å planlegge folkehelseressurser. Også å kjenne til årsakene til munnspalter, noe som stimulerer forskning på primær forebygging og behandlinger for å forbedre kvaliteten på helse og omsorg.
Forekomsten av tanndefekter hos spaltepasienter kan brukes som kliniske indikatorer for å definere spalteunderfenotyper, i tillegg til å angi antall tilfeller.
Tannavvik hos barn kan føre til økt risiko for tannproblemer fra estetiske til kjeveortopedisk problemer. I Egypt mangler det informasjon om forekomst av tannfeil i løvfellende tannsett hos barn med munnspalter. Også orale spalter er en komplisert epidemiologisk tilstand og ytterligere undersøkelser er nødvendig for å vite om risikofaktorene i denne situasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saada Mohammed
- Telefonnummer: 01121562456
- E-post: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soad Abdel Moneim
- Telefonnummer: 01005654355
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med leppe- og/eller ganespalte i alderen fra 4 til 6 år.
- Barn med primærtann.
- Foreldre som godtar å delta i studien.
- Medgjørlige barn.
Ekskluderingskriterier:
- Friske barn og deres foresatte
- Syndrome orale spalter barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av tannanomalier
Tidsramme: grunnlinje
|
målemetode: klinisk og radiografisk undersøkelse brukt for å vurdere prevalens av tannanomalier, måleenhet binær (ja, nei).
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Predisponerende risikofaktorer for munnspalter
Tidsramme: grunnlinje
|
Målemetode: spørreskjema brukt til å vurdere risikofaktorer ved orale spalter, måleenhet: binære spørsmål (ja, nei).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prevalence of dental anomalies
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .