- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05304260
Hammashäiriöiden esiintyvyys suuhalkeamapotilailla
Hampaiden poikkeavuuksien esiintyvyys lehtihammashoidossa ja ei-syndromistisiin suuhalkeamiin liittyvät riskitekijät: Poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huuli- ja/tai kitalakihalkeamia pidetään yleisimpinä suu-kasvovaurioina lapsilla, joilla on epäselvä monimutkainen etiologia.
Vastasyntyneiden kansainvälisen esiintyvyyden arvioitiin olevan 14 10 000 elävänä syntynyttä kohti maailmanlaajuisesti. Noin 70 % tapauksista esiintyy ei-syndroomisena huuli- ja/tai suulakihalkeamana (NSCL/P)], ja loput 30 % liittyvät Mendelin sairauksiin tai teratogeenisiin, kromosomaalisiin ja satunnaisiin tiloihin.
Ei-syndrominen huuli- ja/tai kitalakihalkio, joka on jaettu huuli- ja suulakihalkioon (CL), huuli- ja kitalakihalkio (CL/P) ja suulakihalkio (CP) epidemiologisten piirteiden ja embryologisen ajoituksen perusteella.
Tarkkaa etiologiaa ei täysin tunneta, mutta se johtuu geneettisten ja ympäristötekijöiden sekoituksesta. Epidemiologisen tiedon hyödyllisyys on tärkeää suuhalkioiden taakan arvioinnissa kansanterveysresurssien suunnittelussa. Myös suuhalkioiden syiden tunteminen, mikä stimuloi primaariehkäisyn ja -hoidon tutkimusta terveyden ja hoidon laadun parantamiseksi.
Hammasvaurioiden ilmaantuvuutta halkeamapotilailla voidaan käyttää kliinisinä indikaattoreina halkeamien alafenotyyppien määrittämisessä sekä tapausten lukumäärässä.
Lasten hampaiden poikkeavuudet voivat lisätä hammasongelmien riskiä esteettisistä ongelmista oikomishoitoon. Egyptissä ei ole tietoa hammasvaurioiden esiintymisestä suuhalkeamia sairastavien lasten lehtihampaissa. Myös suuhalkeama on monimutkainen epidemiologinen tila, ja tilanteen riskitekijöiden selvittämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saada Mohammed
- Puhelinnumero: 01121562456
- Sähköposti: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soad Abdel Moneim
- Puhelinnumero: 01005654355
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on huuli- ja/tai kitalakihalkio, iältään 4–6 vuotta.
- Lapset, joilla on perushammas.
- Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Sopivia lapsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet lapset ja heidän huoltajansa
- Syndroomiset suun halkeamat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden poikkeavuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittausmenetelmä: kliininen ja röntgentutkimus, jolla arvioidaan hammaspoikkeamien esiintyvyyttä, binäärimittayksikkö (kyllä, ei).
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistavat suun halkeamien riskitekijät
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittausmenetelmä: kyselylomake suun halkeamien riskitekijöiden arvioimiseen, mittayksikkö: binäärikysymykset (kyllä, ei).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- prevalence of dental anomalies
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .