- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304260
Prevalência de Anomalias Dentárias em Pacientes com Fissura Oral
Prevalência de anomalias dentárias na dentição decídua e fatores de risco associados a pacientes com fissuras orais não sindrômicas: um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fendas labiais e/ou palatinas orais são consideradas os defeitos orofaciais mais comuns em crianças com uma etiologia complexa incerta.
A prevalência internacional em recém-nascidos foi estimada em 14 por 10.000 nascidos vivos em todo o mundo. Cerca de 70% dos casos ocorrem como fissura labial e/ou palatina não sindrômica (NSCL/P)], e os 30% restantes estão associados a distúrbios mendelianos ou condições teratogênicas, cromossômicas e esporádicas.
Fenda labial e/ou palatina não sindrômica dividida em fissura labial (CL), fissura labial e palatina (FL/P) e fissura palatina (CP) com base em características epidemiológicas e tempo embriológico.
A etiologia exata não é completamente conhecida, mas atribuída a uma mistura de fatores genéticos e ambientais. A utilidade do conhecimento epidemiológico é importante na avaliação da carga de fissuras orais, a fim de planejar os recursos de saúde pública. Além disso, conhecer as causas das fissuras orais, o que estimula pesquisas sobre prevenção primária e tratamentos para melhorar a qualidade da saúde e do atendimento.
A incidência de defeitos dentários em pacientes fissurados pode ser usada como indicador clínico para definir subfenótipos de fissura, bem como fornecer números de instâncias.
Anomalias dentárias em crianças podem levar a um risco aumentado de problemas dentários, desde problemas estéticos até problemas ortodônticos. No Egito, faltam informações sobre a ocorrência de defeitos dentários na dentição decídua de crianças com fissuras orais. As fendas orais também são uma condição epidemiológica complicada e mais investigações são necessárias para conhecer os fatores de risco dessa situação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saada Mohammed
- Número de telefone: 01121562456
- E-mail: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Soad Abdel Moneim
- Número de telefone: 01005654355
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com fissura labial e/ou palatina oral com idade variando de 4 a 6 anos.
- Crianças com dentição decídua.
- Pais que aceitarem participar do estudo.
- Crianças complacentes.
Critério de exclusão:
- Crianças saudáveis e seus responsáveis
- Crianças com fissuras orais sindrômicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de anomalias dentárias
Prazo: linha de base
|
método de medição: exame clínico e radiográfico usado para avaliar a prevalência de anomalias dentárias, unidade de medida binária (sim, não).
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco predisponentes para fissuras orais
Prazo: linha de base
|
Método de medida: questionário utilizado para avaliar fatores de risco de fissuras orais, unidade de medida: questões binárias (sim, não).
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prevalence of dental anomalies
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .