- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304260
Prevalencia de anomalías dentales en pacientes con fisuras orales
Prevalencia de anomalías dentales en dentición temporal y factores de riesgo asociados a pacientes con fisuras orales no sindrómicas: un estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fisuras orales de labio y/o paladar son consideradas como los defectos orofaciales más comunes en niños con una etiología compleja poco clara.
La prevalencia internacional en recién nacidos se estimó en 14 por 10.000 nacidos vivos en todo el mundo. Alrededor del 70% de los casos se presentan como labio hendido y/o paladar hendido no sindrómico (NSCL/P)], y el 30% restante se asocian a trastornos mendelianos o condiciones teratogénicas, cromosómicas y esporádicas.
labio hendido y/o paladar hendido no sindrómico dividido en labio hendido (CL), labio y paladar hendido (CL/P) y paladar hendido (CP) según las características epidemiológicas y el momento embriológico.
La etiología exacta no se conoce por completo, pero se atribuye a una mezcla de factores genéticos y ambientales. La utilidad del conocimiento epidemiológico es importante en la evaluación de la carga de las fisuras orales para planificar los recursos de salud pública. También, conocer las causas de las fisuras orales, lo que estimula la investigación en prevención primaria y tratamientos para mejorar la calidad de la salud y la atención.
La incidencia de defectos dentales en pacientes con fisuras se puede utilizar como indicadores clínicos para definir subfenotipos de fisuras, así como para proporcionar números de instancias.
Las anomalías dentales en los niños pueden conducir a un mayor riesgo de problemas dentales, desde problemas estéticos hasta problemas de ortodoncia. En Egipto, falta información sobre la aparición de defectos dentales en la dentición temporal de niños con fisuras orales. También las fisuras orales son una condición epidemiológica complicada y se necesitan más investigaciones para conocer los factores de riesgo de esta situación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saada Mohammed
- Número de teléfono: 01121562456
- Correo electrónico: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soad Abdel Moneim
- Número de teléfono: 01005654355
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con labio hendido y/o paladar hendido con edades que varían de 4 a 6 años.
- Niños con dentición primaria.
- Padres que aceptan participar en el estudio.
- Niños obedientes.
Criterio de exclusión:
- Niños sanos y sus tutores.
- Niños con fisuras orales sindrómicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de anomalías dentales
Periodo de tiempo: base
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método de medición: examen clínico y radiográfico utilizado para evaluar la prevalencia de anomalías dentales, unidad de medida binaria (sí, no).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo predisponentes para las fisuras orales
Periodo de tiempo: base
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Método de medición: cuestionario utilizado para evaluar los factores de riesgo de fisura oral, unidad de medida: preguntas binarias (sí, no).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prevalence of dental anomalies
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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