- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05304260
Częstość występowania anomalii zębowych u pacjentów z rozszczepami jamy ustnej
Częstość występowania anomalii dentystycznych w uzębieniu mlecznym i czynniki ryzyka związane z pacjentami z niesyndromowymi rozszczepami jamy ustnej: badanie przekrojowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozszczepy wargi i/lub podniebienia jamy ustnej są uważane za najczęstszą wadę ustno-twarzową u dzieci o niejasnej złożonej etiologii.
Międzynarodową częstość występowania u noworodków oszacowano na 14 na 10 000 żywych urodzeń na całym świecie. Około 70% przypadków występuje jako niesyndromiczny rozszczep wargi i/lub rozszczep podniebienia (NSCL/P)], a pozostałe 30% jest związane z zaburzeniami mendlowskimi lub teratogennymi, chromosomalnymi i sporadycznymi.
Niesyndromiczny rozszczep wargi i/lub podniebienia podzielony na rozszczep wargi (CL), rozszczep wargi i podniebienia (CL/P) oraz rozszczep podniebienia (CP) na podstawie cech epidemiologicznych i czasu embriologicznego.
Dokładna etiologia nie jest całkowicie znana, ale przypisuje się ją mieszance czynników genetycznych i środowiskowych. Przydatność wiedzy epidemiologicznej jest istotna w ocenie obciążenia rozszczepami jamy ustnej w celu planowania zasobów zdrowia publicznego. Znajomość przyczyn powstawania rozszczepów jamy ustnej stymuluje również badania nad profilaktyką pierwotną i leczeniem poprawiającym jakość zdrowia i opieki.
Częstość występowania defektów zębowych u pacjentów z rozszczepem może być wykorzystana jako kliniczny wskaźnik do definiowania subfenotypów rozszczepu, jak również do podania liczby przypadków.
Anomalie zębowe u dzieci mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka problemów stomatologicznych, począwszy od problemów estetycznych, a skończywszy na problemach ortodontycznych. W Egipcie brakuje informacji na temat występowania wad zębowych w uzębieniu mlecznym dzieci z rozszczepami jamy ustnej. Również rozszczepy jamy ustnej są skomplikowanym stanem epidemiologicznym i potrzebne są dalsze badania, aby poznać czynniki ryzyka tej sytuacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saada Mohammed
- Numer telefonu: 01121562456
- E-mail: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Soad Abdel Moneim
- Numer telefonu: 01005654355
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozszczepem wargi i/lub podniebienia jamy ustnej w wieku od 4 do 6 lat.
- Dzieci z uzębieniem mlecznym.
- Rodzice wyrażający zgodę na udział w badaniu.
- Zgodne dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowe dzieci i ich opiekunowie
- Syndromiczne rozszczepy jamy ustnej u dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie anomalii zębowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metoda pomiaru: badanie kliniczne i radiograficzne służące do oceny występowania wad zębowych, jednostka miary binarna (tak, nie).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predysponujące czynniki ryzyka rozszczepów jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Metoda pomiaru: kwestionariusz służący do oceny czynników ryzyka rozszczepów jamy ustnej, jednostka miary: pytania binarne (tak, nie).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- prevalence of dental anomalies
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .