Prevalence dentálních anomálií u pacientů s rozštěpem dutiny ústní
Prevalence dentálních anomálií u mléčného chrupu a rizikové faktory spojené s pacienty s nesyndromickými rozštěpy úst: Průřezová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozštěpy ústní dutiny a/nebo patra jsou považovány za nejčastější orofaciální vady u dětí s nejasnou komplexní etiologií.
Mezinárodní prevalence u novorozenců se celosvětově odhaduje na 14 na 10 000 živě narozených dětí. Přibližně 70 % případů se vyskytuje jako nesyndromický rozštěp rtu a/nebo rozštěp patra (NSCL/P)] a zbývajících 30 % je spojeno s mendelovskými poruchami nebo teratogenními, chromozomálními a sporadickými stavy.
Nesyndromický rozštěp rtu a/nebo patra rozdělený na rozštěp rtu (CL), rozštěp rtu a patra (CL/P) a rozštěp patra (CP) na základě epidemiologických znaků a embryologického načasování.
Přesná etiologie není zcela známa, ale je připisována směsi genetických a environmentálních faktorů. Užitečnost epidemiologických znalostí je důležitá při hodnocení zátěže rozštěpů dutiny ústní za účelem plánování zdrojů veřejného zdraví. Také znalost příčin rozštěpů ústní dutiny, která stimuluje výzkum primární prevence a léčby ke zlepšení kvality zdraví a péče.
Výskyt dentálních defektů u pacientů s rozštěpem může být použit jako klinické indikátory pro definování subfenotypů rozštěpu a také pro poskytnutí počtu případů.
Zubní anomálie u dětí mohou vést ke zvýšenému riziku zubních problémů od estetických po ortodontické problémy. V Egyptě chybí informace o výskytu dentálních vad v mléčném chrupu dětí s rozštěpem dutiny ústní. Také rozštěpy dutiny ústní jsou komplikovaným epidemiologickým stavem a je potřeba další vyšetřování, abychom věděli o rizikových faktorech této situace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saada Mohammed
- Telefonní číslo: 01121562456
- E-mail: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Soad Abdel Moneim
- Telefonní číslo: 01005654355
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s rozštěpem ústní dutiny a/nebo patra ve věku od 4 do 6 let.
- Děti s primárním chrupem.
- Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii.
- Vyhovující děti.
Kritéria vyloučení:
- Zdravé děti a jejich opatrovníci
- Syndromové ústní rozštěpy dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zubních anomálií
Časové okno: základní linie
|
metoda měření: klinické a radiografické vyšetření používané k posouzení prevalence zubních anomálií, jednotka měření binární (ano, ne).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predisponující rizikové faktory pro rozštěpy dutiny ústní
Časové okno: základní linie
|
Metoda měření: dotazník sloužící k hodnocení rizikových faktorů rozštěpů dutiny ústní, jednotka měření: binární otázky (ano, ne).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- prevalence of dental anomalies
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .