- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05304260
Prevalentie van gebitsafwijkingen bij patiënten met orale schisis
Prevalentie van gebitsafwijkingen bij melkgebit en risicofactoren geassocieerd met niet-syndromale orale schisispatiënten: een cross-sectioneel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mondspleten lip en/of gehemelte worden beschouwd als de meest voorkomende orofaciale afwijkingen bij kinderen met een onduidelijke complexe etiologie.
De internationale prevalentie bij pasgeborenen werd geschat op 14 per 10.000 levendgeborenen wereldwijd. Ongeveer 70% van de gevallen doet zich voor als een niet-syndromale gespleten lip en/of gespleten gehemelte (NSCL/P)], en de resterende 30% is geassocieerd met Mendeliaanse stoornissen of teratogene, chromosomale en sporadische aandoeningen.
Niet-syndromale gespleten lip en/of gehemelte onderverdeeld in gespleten lip (CL), gespleten lip en gehemelte (CL/P) en gespleten gehemelte (CP) op basis van epidemiologische kenmerken en embryologische timing.
De exacte etiologie is niet volledig bekend, maar wordt toegeschreven aan een combinatie van genetische en omgevingsfactoren. Het nut van epidemiologische kennis is belangrijk bij het beoordelen van de last van schisis om middelen voor de volksgezondheid te plannen. Ook het kennen van de oorzaken van schisis, wat onderzoek naar primaire preventie en behandelingen stimuleert om de kwaliteit van gezondheid en zorg te verbeteren.
De incidentie van gebitsdefecten bij schisispatiënten kan worden gebruikt als klinische indicatoren voor het definiëren van gespleten subfenotypes, evenals het aantal gevallen.
Tandafwijkingen bij kinderen kunnen leiden tot een verhoogd risico op gebitsproblemen, van esthetische tot orthodontische problemen. In Egypte ontbreekt het aan informatie over het optreden van gebitsdefecten in het melkgebit van kinderen met schisis. Ook orale schisis is een gecompliceerde epidemiologische aandoening en verder onderzoek is nodig om meer te weten te komen over de risicofactoren van deze situatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saada Mohammed
- Telefoonnummer: 01121562456
- E-mail: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Soad Abdel Moneim
- Telefoonnummer: 01005654355
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een orale hazenlip en/of gehemeltespleet in de leeftijd variërend van 4 tot 6 jaar.
- Kinderen met melkgebit.
- Ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- Conforme kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde kinderen en hun verzorgers
- Syndromale orale schisis kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van tandheelkundige afwijkingen
Tijdsspanne: basislijn
|
meetmethode: klinisch en radiografisch onderzoek gebruikt om de prevalentie van tandheelkundige afwijkingen te beoordelen, meeteenheid binair (ja, nee).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Predisponerende risicofactoren voor orale kloven
Tijdsspanne: basislijn
|
Meetmethode: vragenlijst om risicofactoren van schisis te beoordelen, meeteenheid: binaire vragen (ja, nee).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- prevalence of dental anomalies
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .