- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05304260
Prävalenz von Zahnanomalien bei Patienten mit Mundspalten
Prävalenz von Zahnanomalien bei Milchgebiss und Risikofaktoren im Zusammenhang mit nicht-syndromalen Mundspaltenpatienten: Eine Querschnittsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lippen- und/oder Gaumenspalten im Mund gelten als die häufigsten orofazialen Defekte bei Kindern mit unklarer komplexer Ätiologie.
Die internationale Prävalenz bei Neugeborenen wurde auf 14 pro 10.000 Lebendgeburten weltweit geschätzt. Etwa 70 % der Fälle treten als nicht-syndromale Lippen- und/oder Gaumenspalte (NSCL/P)] auf, und die restlichen 30 % sind mit Mendelschen Störungen oder teratogenen, chromosomalen und sporadischen Zuständen assoziiert.
Nicht syndromale Lippen- und/oder Gaumenspalten unterteilt in Lippen-Kiefer-Gaumenspalte (CL), Lippen-Kiefer-Gaumenspalte (CL/P) und Gaumenspalte (CP), basierend auf epidemiologischen Merkmalen und embryologischem Timing.
Die genaue Ätiologie ist nicht vollständig bekannt, wird aber auf eine Mischung aus genetischen und umweltbedingten Faktoren zurückgeführt. Die Nützlichkeit epidemiologischen Wissens ist wichtig bei der Beurteilung der Belastung durch Mundspalten, um Ressourcen für die öffentliche Gesundheit zu planen. Auch die Kenntnis der Ursachen von Mundspalten, die die Forschung zur Primärprävention und zu Behandlungen anregen, um die Qualität von Gesundheit und Pflege zu verbessern.
Die Inzidenz von Zahndefekten bei Spaltpatienten kann als klinischer Indikator zur Definition von Spalt-Subphänotypen sowie zur Angabe der Anzahl von Fällen verwendet werden.
Zahnanomalien bei Kindern können zu einem erhöhten Risiko für Zahnprobleme von ästhetischen bis hin zu kieferorthopädischen Problemen führen. In Ägypten fehlen Informationen über das Auftreten von Zahndefekten im Milchgebiss von Kindern mit Mundspalten. Auch Mundspalten sind ein komplizierter epidemiologischer Zustand und es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Risikofaktoren dieser Situation zu kennen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saada Mohammed
- Telefonnummer: 01121562456
- E-Mail: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Soad Abdel Moneim
- Telefonnummer: 01005654355
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Lippen- und/oder Gaumenspalten im Alter von 4 bis 6 Jahren.
- Kinder mit Milchgebiss.
- Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Gefällige Kinder.
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Kinder und ihre Erziehungsberechtigten
- Kinder mit syndromischer Mundspalte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Zahnanomalien
Zeitfenster: Grundlinie
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Messmethode: klinische und röntgenologische Untersuchung zur Beurteilung der Prävalenz von Zahnanomalien, Maßeinheit binär (ja, nein).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädisponierende Risikofaktoren für Mundspalten
Zeitfenster: Grundlinie
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Messmethode: Fragebogen zur Einschätzung von Risikofaktoren für Mundspalten, Messeinheit: binäre Fragen (ja, nein).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- prevalence of dental anomalies
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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