- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05304260
Распространенность стоматологических аномалий у пациентов с расщелинами рта
Распространенность стоматологических аномалий молочных зубов и факторы риска, связанные с несиндромальными расщелинами полости рта у пациентов: перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оральные расщелины губы и/или неба считаются наиболее частыми орофациальными дефектами у детей с неясной сложной этиологией.
Международная распространенность среди новорожденных оценивается как 14 на 10 000 живорождений во всем мире. Около 70% случаев возникают как несиндромальная расщелина губы и/или расщелины неба (NSCL/P)], а остальные 30% связаны с менделевскими расстройствами или тератогенными, хромосомными и спорадическими состояниями.
Несиндромальная расщелина губы и/или неба подразделяется на расщелину губы (CL), расщелину губы и неба (CL/P) и расщелину неба (CP) в зависимости от эпидемиологических особенностей и эмбриологического времени.
Точная этиология полностью не известна, но объясняется сочетанием генетических факторов и факторов окружающей среды. Полезность эпидемиологических знаний важна при оценке бремени расщелин ротовой полости для планирования ресурсов общественного здравоохранения. Кроме того, знание причин расщелины полости рта стимулирует исследования в области первичной профилактики и лечения для улучшения качества здравоохранения и ухода.
Частота возникновения дефектов зубов у пациентов с расщелиной может использоваться в качестве клинических показателей для определения субфенотипов расщелины, а также для определения количества случаев.
Стоматологические аномалии у детей могут привести к повышенному риску стоматологических проблем, от эстетических до ортодонтических. В Египте отсутствует информация о возникновении дефектов молочных зубов у детей с расщелинами рта. Кроме того, расщелины полости рта являются сложным эпидемиологическим состоянием, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы узнать о факторах риска этой ситуации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saada Mohammed
- Номер телефона: 01121562456
- Электронная почта: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soad Abdel Moneim
- Номер телефона: 01005654355
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с расщелиной губы и/или неба в возрасте от 4 до 6 лет.
- Дети с молочными зубами.
- Родители, которые соглашаются участвовать в исследовании.
- Послушные дети.
Критерий исключения:
- Здоровые дети и их опекуны
- Синдромные расщелины рта у детей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность зубных аномалий
Временное ограничение: исходный уровень
|
метод измерения: клинико-рентгенологическое исследование, используемое для оценки распространенности зубочелюстных аномалий, бинарная единица измерения (да, нет).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предрасполагающие факторы риска возникновения расщелин полости рта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Метод измерения: анкета, используемая для оценки факторов риска расщелины полости рта, единица измерения: бинарные вопросы (да, нет).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- prevalence of dental anomalies
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .