- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05304260
Prevalenza di anomalie dentali nei pazienti con schisi orale
Prevalenza di anomalie dentali nella dentatura decidua e fattori di rischio associati a pazienti con schisi orali non sindromiche: uno studio trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le schisi labiali e/o palatali sono considerate come i difetti oro-facciali più comuni nei bambini con un'eziologia complessa non chiara.
La prevalenza internazionale nei neonati è stata stimata in 14 su 10.000 nati vivi in tutto il mondo. Circa il 70% dei casi si verifica come labioschisi e/o palatoschisi non sindromici (NSCL/P)], e il restante 30% è associato a disturbi mendeliani o condizioni teratogene, cromosomiche e sporadiche.
Labioschisi e/o palatoschisi non sindromica suddivisa in labioschisi (CL), labiopalatoschisi (CL/P) e palatoschisi (CP) sulla base delle caratteristiche epidemiologiche e del timing embriologico.
L'esatta eziologia non è completamente nota, ma attribuita a una miscela di fattori genetici e ambientali. L'utilità delle conoscenze epidemiologiche è importante per valutare l'onere delle schisi orali al fine di pianificare le risorse della sanità pubblica. Inoltre, conoscere le cause delle schisi orali, che stimola la ricerca sulla prevenzione primaria e sui trattamenti per migliorare la qualità della salute e delle cure.
L'incidenza dei difetti dentali nei pazienti con schisi può essere utilizzata come indicatore clinico per definire i sub-fenotipi della schisi, oltre a fornire un numero di casi.
Le anomalie dentali nei bambini possono portare ad un aumento del rischio di problemi dentali da problemi estetici a problemi ortodontici. In Egitto mancano informazioni sull'insorgenza di difetti dentali nella dentatura decidua di bambini con schisi orali. Anche le schisi orali sono una condizione epidemiologica complicata e sono necessarie ulteriori indagini per conoscere i fattori di rischio di questa situazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saada Mohammed
- Numero di telefono: 01121562456
- Email: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Soad Abdel Moneim
- Numero di telefono: 01005654355
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con labbro leporino e/o palatoschisi di età variabile dai 4 ai 6 anni.
- Bambini con dentizione primaria.
- Genitori che accettano di partecipare allo studio.
- Bambini compiacenti.
Criteri di esclusione:
- Bambini sani e i loro tutori
- Bambini con schisi orali sindromiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di anomalie dentali
Lasso di tempo: linea di base
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metodo di misurazione: esame clinico e radiografico utilizzato per valutare la prevalenza delle anomalie dentali, unità di misura binaria (sì, no).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio predisponenti per schisi orali
Lasso di tempo: linea di base
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Metodo di misurazione: questionario utilizzato per valutare i fattori di rischio delle schisi orali, unità di misurazione: domande binarie (sì, no).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- prevalence of dental anomalies
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