- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05304260
Forekomst af tandanomalier hos patienter med orale spalter
Forekomst af dentale anomalier i løvfældende tandsæt og risikofaktorer associeret med ikke-syndromiske orale spaltepatienter: En tværsnitsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mundspalte læbe og/eller ganespalte betragtes som de mest almindelige oro-ansigtsdefekter hos børn med en uklar kompleks ætiologi.
Den internationale prævalens hos nyfødte blev anslået til 14 ud af 10.000 levendefødte på verdensplan. Omkring 70 % af tilfældene forekommer som en ikke-syndromisk læbe- og/eller ganespalte (NSCL/P)], og de resterende 30 % er forbundet med Mendelske lidelser eller teratogene, kromosomale og sporadiske tilstande.
Ikke-syndromisk læbe- og/eller ganespalte opdelt i læbespalte (CL), læbe-ganespalte (CL/P) og ganespalte (CP) baseret på epidemiologiske træk og embryologisk timing.
Den nøjagtige ætiologi er ikke fuldstændig kendt, men tilskrives en blanding af genetiske og miljømæssige faktorer. Nytten af epidemiologisk viden er vigtig i vurderingen af byrden af mundspalter for at planlægge folkesundhedsressourcer. Også at kende årsagerne til mundspalter, hvilket stimulerer forskning i primær forebyggelse og behandlinger for at forbedre kvaliteten af sundhed og pleje.
Forekomsten af tanddefekter hos spaltepatienter kan bruges som kliniske indikatorer til at definere spalteunderfænotyper, såvel som til at angive antallet af tilfælde.
Dentale anomalier hos børn kan føre til en øget risiko for tandproblemer fra æstetiske til ortodontiske problemer. I Egypten mangler der oplysninger om forekomsten af tandfejl i løvfældende tandsæt hos børn med mundspalter. Også mundspalter er en kompliceret epidemiologisk tilstand, og yderligere undersøgelser er nødvendige for at vide om risikofaktorerne i denne situation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saada Mohammed
- Telefonnummer: 01121562456
- E-mail: saadaibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Soad Abdel Moneim
- Telefonnummer: 01005654355
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med oral læbe- og/eller ganespalte med aldre varierende fra 4 til 6 år.
- Børn med primær tandsæt.
- Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
- Overensstemmende børn.
Ekskluderingskriterier:
- Sunde børn og deres værger
- Syndromiske mundspalter børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tandanomalier
Tidsramme: baseline
|
målemetode: klinisk og røntgenundersøgelse, der bruges til at vurdere prævalensen af dentale anomalier, måleenhed binær (ja, nej).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædisponerende risikofaktorer for mundspalter
Tidsramme: baseline
|
Målemetode: spørgeskema brugt til at vurdere risikofaktorer for orale spalter, måleenhed: binære spørgsmål (ja, nej).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Carolina, A., Cordeiro, S., Isabel, ;, Olegário Da Costa, C., Carmela, ;, Bresolin, R., Carlos, J., & Imparato, P. (2018). Calidad de vida relacionada con la salud oral, características socioeconómicas y de comportamiento de los pacientes fisurados menores de 7 años Artículo Original (Vol. 8, Issue 1).
- Qi L, Liu J, Zhang Y, Wang J, Yang M, Gong T, Shen M, Du Y. Risk factors for non-syndromic oral clefts: a matched case-control study in Hubei Province, China. Oral Dis. 2015 Jan;21(1):31-7. doi: 10.1111/odi.12200. Epub 2013 Nov 19.
- Shilpa G, Gokhale N, Mallineni SK, Nuvvula S. Prevalence of dental anomalies in deciduous dentition and its association with succedaneous dentition: A cross-sectional study of 4180 South Indian children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jan-Mar;35(1):56-62. doi: 10.4103/0970-4388.199228.
- 4. Tamburini, A. B. F., Rodrigues, Y. H. P., Martelli, D. R. B., de Barros, L. M., de Andrade, R. S., Machado, R. A., Coletta, R. della, Martelli-Júnior, H., & Flório, F. M. (2020). Dental anomalies in the deciduous dentition of non-syndromic oral clefts patients. Revista Brasileira de Saude Materno Infantil, 20(1), 257-263. https://doi.org/10.1590/1806-93042020000100014
- Tannure PN, Oliveira CA, Maia LC, Vieira AR, Granjeiro JM, Costa Mde C. Prevalence of dental anomalies in nonsyndromic individuals with cleft lip and palate: a systematic review and meta-analysis. Cleft Palate Craniofac J. 2012 Mar;49(2):194-200. doi: 10.1597/10-043. Epub 2011 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- prevalence of dental anomalies
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .