SGLT2(Sodium Glucose Co-Transporter 2) 및 STEMI
2024년 10월 3일 업데이트: Minneapolis Heart Institute Foundation
SGLT2(Sodium Glucose Co-Transporter 2) 억제는 ST 상승 심근 경색(STEMI) 후 미세혈관 폐쇄(MVO)가 있는 고위험 환자의 좌심실 기능을 개선하고 불리한 좌심실 재형성을 감소시킵니다.
연구의 목적은 dapagliflozin이라는 약물이 심장 마비 후 심장 기능을 개선하고 확장을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에 참여하려면 6개월 동안 매일 1회 dapagliflozin(또는 위약) 약물 복용, 초기 입원 중 심장 자기 공명 영상(MRI) 검사 1회, 1개월 및 3개월 후 후속 전화 통화, 심장 MRI 1회가 포함됩니다. 그리고 6개월에 클리닉 방문.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Schwager, RN
- 전화번호: 612-863-3833
- 이메일: sarah.schwager@allina.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
연락하다:
- Sarah Schwager, RN
- 전화번호: 612-863-3833
- 이메일: sarah.schwager@allina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 STEMI(> 18세 및 < 75세)가 있고 성공적인 기본 PCI를 받았고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
- PCI 후 심초음파, cMRI 또는 좌심실도에서 최소한 경미한 LV 기능 장애(LVEF < 50%)
- 좌심실 질량의 > 10%인 경색 크기
- 경색 크기의 > 10%인 MVO의 존재
제외 기준:
- 심장 MRI에 대한 금기
- 기대 수명 < 1년
- 이전 CABG 또는 판막 수술
- 이전 STEMI
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 수유 중인 여성
- 심인성 쇼크(해결되지 않음)
- 심방 세동 또는 재발성 지속 심실 부정맥(PVC 제외)
- GFR<30ml/분/1.73m2 또는 투석 중인 말기 신장 질환
- 1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 병력
- 인슐린을 사용하는 I형 또는 II형 당뇨병
- SGLT2 억제제의 사전 불내성
- SGLT2 억제제의 현재 사용
- 가돌리늄에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
플라시보 그룹은 입원 기간 및 연구 기간 6개월 동안 표준 심장마비 약물에 추가하여 플라시보를 투여받게 됩니다.
|
위약은 6개월 동안 매일 1회
|
|
활성 비교기: 치료군
치료군은 입원 기간과 연구 기간 6개월 동안 표준 심장마비 약물 외에 SGLT2 억제제를 투여받게 된다.
|
SGLT2 억제제는 6개월간 1일 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LVESVI의 변화
기간: 6 개월
|
MRI로 측정한 6개월째 LVESVI의 변화.
|
6 개월
|
|
LVEDVI의 변화
기간: 6 개월
|
MRI로 측정한 6개월째 LVEDVI의 변화.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LV 질량의 변화
기간: 6 개월
|
CMRI로 측정한 6개월째 좌심실 질량의 변화
|
6 개월
|
|
LVEF의 변화
기간: 6 개월
|
CMRI로 측정한 6개월째 LVEF의 변화
|
6 개월
|
|
MACE 비율 - CHF로 인한 입원, 반복 혈관재생술, MI 및 사망 및 ICD 이식 포함
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay Traverse, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1852152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .