저렴한 식단을 촉진하기 위한 식품 처방 (FoodRx)
다세대 라틴계 가정에서 RDA를 충족하는 저렴한 식단을 홍보하기 위한 식품 처방
연구 개요
상세 설명
FoodRx는 다세대 라틴계 가정에서 식단의 질, 체중 조절 및 만성 질환 위험을 개선하기 위해 무작위 통제 시험에서 문화적으로 민감한 식사 계획 및 저렴한 식료품 배달 서비스의 효과를 테스트할 것입니다. 이것은 라틴계 가족의 BMI 및 식단 품질에 대한 음식 처방 및 가정 배달의 효과를 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 식품 처방은 EAT-Lancet 지속 가능성 지침을 충족하고 현재 CalFresh[캘리포니아의 보충 영양 지원 프로그램(Supplemental Nutrition Assistance Program) (SNAP)] 4인 가족에게 할당된 예산. 조사관은 연령, 성별, 활동 수준 및 체중 목표에 따라 부분 크기에 대한 맞춤형 지침을 포함할 것입니다. 조사관은 과체중 또는 비만[체질량 지수(BMI) >25kg/m2]이 있는 라틴계 성인의 포커스 그룹과 함께 메뉴 및 테스트 물류를 개발 및 검증합니다. 이후 과체중 또는 비만인 개인이 2명 이상이고 5~10세 어린이가 1명 이상인 카이저 퍼머넌트 회원의 3~5인(n=720) 라틴계 180가구를 대상으로 6개월간의 무작위 임상시험을 기다림과 함께 진행한다. -교차 디자인을 나열합니다. 주간 메뉴 계획에 따라 식료품 목록이 생성되고 품목이 집으로 배달됩니다. 인체 측정, 혈압, 식이 섭취 및 혈액 샘플은 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다. 각 가족은 대부분의 식료품 비용을 지불해야 하며, 이를 초과하는 금액은 참여 인센티브로 충당됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1. 라틴계 가정을 위한 저렴하고 문화적으로 민감한 식사 계획 및 식료품 배달 개입을 개발합니다. 2) 식품 처방과 식료품 배달이 부모의 건강과 식단의 질에 미치는 영향을 결정합니다. 3) 식품 처방 및 식료품 배달이 어린이 건강 및 식단의 질에 미치는 영향을 결정합니다. 교차 센터 목표에서 이 프로젝트의 데이터는 프로젝트 1 및 2와 결합되어 1) 라틴계 어린이의 만성 질환 위험의 다단계 결정 요인 및 2) 다양한 유형의 개입의 효과와 사회적 및 환경적 영향을 조사합니다. 라틴계의 요인은 개입에 대한 반응에 영향을 미칩니다.
측정에는 성인의 BMI 및 어린이의 BMI z-점수(1차 결과), 식이의 질, 어린이의 인지 기능, 혈압, HbA1C, 혈중 지질 및 간 기능(ALT/AST)(2차 결과)이 포함되며 대기 중재와 비교합니다. 제어 참가자를 나열합니다. 접근 방식이 효과적이라면 식품 처방은 확장 가능하고 지속 가능한 모델을 제공하여 라틴계 가족의 식단, 건강 및 복지를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah A Cohen, MD, MPH
- 전화번호: 3107953960
- 이메일: deborah.a.cohen@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Galina Inzhakova
- 전화번호: 6267105792
- 이메일: galina.inzhakova@kp.org
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 91101
- 모병
- Kaiser Permanente
-
연락하다:
- Galina INzhakova, MPH
- 전화번호: 626-564-7752
- 이메일: galina.inzhkova@kp.org
-
연락하다:
- Erika Estrada, MPH
- 이메일: erika.l.estrada@kp.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI가 27kg/m2 이상이고 둘 다 체중 감량을 원하는 성인 2명 이상과 18세 미만 어린이 1명이 있는 다세대 라틴계 가구, [다세대는 가구 구성원이 2~3개의 연령 그룹으로 구성된 것으로 정의됩니다. a) 18세 미만; b) 18-64세; c) 65세 이상]; 집에는 3-5명의 거주자가 있어야 합니다.
- 최소 1대의 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 소유하거나 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 식이 제외 또는 건강 상태(예: 만성 신장 질환 또는 인슐린 사용 (인슐린이 필요하지 않은 제2형 당뇨병 환자도 참여 가능)
- 12개월 동안 해당 지역에 머물 계획입니다.
- 체중 감소를 방해하는 약물(예: 스테로이드, 특정 항우울제, 항경련제)을 사용하지 않아야 합니다.
- 식료품 비용을 기꺼이 지불
- Calfresh를 사용하는 경우 매장에서 식료품을 픽업할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만성콩팥병,
- 인슐린 의존성 당뇨병,
- 메뉴와 일치하지 않는 식이 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Food Rx- 식사 계획 및 식료품
이 가정은 6개월 동안 매주 식료품 배달을 받게 됩니다.
|
참가자는 권장 식사를 준비하는 데 필요한 주간 식사 계획 및 레시피와 식료품을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대기 목록 제어
이 가구는 처음 6개월 동안 식료품 배달을 받지 못하지만 모집 후 두 번째 6개월 동안 식료품 배달을 받게 됩니다.
|
참가자는 권장 식사를 준비하는 데 필요한 주간 식사 계획 및 레시피와 식료품을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
BMI의 변화
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
식이 품질의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
참가자는 ASA24-2020을 완료합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1C의 변화
기간: 6 개월
|
혈당 바이오마커
|
6 개월
|
|
SGOT/PT 변경
기간: 6 개월
|
간 기능 검사
|
6 개월
|
|
콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
|
콜레스테롤 수치
|
6 개월
|
|
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 6 개월
|
혈압
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah A Cohen, MD,MPH, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스