Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinové recepty na podporu cenově dostupných diet (FoodRx)

25. dubna 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente

Potravinové recepty na podporu cenově dostupných diet, které splňují RDA mezi vícegeneračními latino domácnostmi

Toto je Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k posouzení dopadu plánování jídla a dostupného zásobování potravinami na hubnutí, kvalitu stravy a zdraví členů vícegeneračních latino domácností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

FoodRx otestuje účinky kulturně citlivého plánování jídel a cenově dostupné služby donášky potravin v randomizované kontrolované studii s cílem zlepšit kvalitu stravy, kontrolu hmotnosti a riziko chronických onemocnění ve vícegeneračních latinskoamerických domácnostech. Půjde o první studii, která otestuje účinnost předepisování potravin a donášky domů na BMI a kvalitu stravy v latinskoamerických rodinách. Potravinové předpisy budou splňovat směrnice EAT-Lancet pro udržitelnost a dosáhnou alespoň 90 % doporučených dietních dávek (RDA) pro 23 kritických živin pro všechny členy rodiny za cenu nepřesahující 680 $ měsíčně, aktuální CalFresh [California's Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)] rozpočet přidělený pro čtyřčlennou rodinu. Vyšetřovatelé zahrnou přizpůsobené pokyny o velikosti porce na základě věku, pohlaví, úrovně aktivity a cílů hmotnosti. Výzkumníci vyvinou a ověří naše jídelníčky a otestují logistiku s cílovými skupinami latino dospělých s nadváhou nebo obezitou [Body mass index (BMI) >25 kg/m2]. Poté se 180 latinskoamerických domácností o 3–5 lidech (n=720) od členů Kaiser Permanente s nejméně dvěma jedinci s nadváhou nebo obezitou a nejméně 1 dítětem ve věku 5–10 let zúčastní 6měsíční randomizované studie s čekáním. -list cross-over design. Na základě týdenního plánu menu bude vygenerován seznam potravin a položky doručeny domů. Antropometrická měření, krevní tlak a příjem stravy a vzorky krve budou odebírány na začátku, 6 a 12 měsíců. Očekává se, že každá rodina zaplatí většinu nákladů na potraviny, přičemž částka nad tuto částku bude kryta jako pobídka k účasti. Konkrétní cíle jsou: 1. Vyvinout cenově dostupné a kulturně citlivé plánování jídel a donášku potravin pro latinskoamerické domácnosti. 2) Zjistit dopad předpisu potravin a dodávky potravin na zdraví rodičů a kvalitu stravy. 3) Zjistit dopad předpisu potravin a dodávky potravin na zdraví dětí a kvalitu stravy. V rámci cíle přesahujícího centrum budou data z tohoto projektu kombinována s projekty 1 a 2, aby se prozkoumalo 1) víceúrovňové determinanty rizika chronických onemocnění u latino dětí a 2) účinky různých typů intervencí a sociální a environmentální faktory v latině ovlivňují reakci na intervenci.

Měření zahrnuje BMI u dospělých a BMI z-skóre (primární výsledek) u dětí, kvalitu stravy, kognitivní funkce u dětí, krevní tlak, HbA1C, krevní lipidy a jaterní funkce (ALT/AST) (sekundární výsledky) a porovnejte intervenci s vyčkávacím- seznam účastníků kontroly. Pokud se tento přístup ukáže jako účinný, receptury potravin by mohly poskytnout škálovatelný a udržitelný model pro zlepšení stravy, zdraví a blahobytu latino rodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

720

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vícegenerační latino domácnost, která má alespoň 2 dospělé osoby s BMI > 27 kg/m2, kteří chtějí zhubnout, a alespoň jedno dítě do 18 let; [Vícegenerační je definován jako s členy domácnosti ve dvou nebo třech věkových skupinách: a) méně než 18 let; b) 18-64 let; c) 65 let nebo starší]; Domácnost by měla mít 3-5 obyvatel.
  • Vlastní alespoň 1 chytrý telefon, tablet nebo počítač nebo má přístup k internetu;
  • Žádné dietní vyloučení nebo zdravotní potíže (např. chronické onemocnění ledvin nebo užívání inzulinu (mohou se účastnit ti, kteří mají diabetes mellitus 2. typu, aniž by inzulin potřebovali)
  • Plánuje zůstat v oblasti 12 měsíců;
  • Nesmí užívat léky, které narušují hubnutí (např. steroidy, některá antidepresiva, léky proti záchvatům),
  • Ochota zaplatit za potraviny
  • Pokud jste na Calfresh, musíte být ochoten vyzvednout si potraviny v obchodě.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin,
  • diabetes závislý na inzulínu,
  • dietní vyloučení, která nejsou v souladu s jídelníčky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Food Rx- stravovací plány a potraviny
Tyto domácnosti budou dostávat dodávky potravin týdně po dobu 6 měsíců
Účastníci obdrží týdenní jídelní plány a recepty a potraviny potřebné k přípravě doporučených jídel
Ostatní jména:
  • Plánování jídel a rozvoz potravin
Aktivní komparátor: Čekací kontrola
Tyto domácnosti nebudou dostávat dodávky potravin prvních 6 měsíců, ale dostanou je druhých šest měsíců po náboru.
Účastníci obdrží týdenní jídelní plány a recepty a potraviny potřebné k přípravě doporučených jídel
Ostatní jména:
  • Plánování jídel a rozvoz potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Změny BMI
ukončením studia v průměru 1 rok
Změny v kvalitě stravy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Účastníci dokončí ASA24-2020
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1C
Časové okno: 6 měsíců
biomarker glukózy v krvi
6 měsíců
Změna v SGOT/PT
Časové okno: 6 měsíců
Testy jaterních funkcí
6 měsíců
Změna cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
hladinu cholesterolu
6 měsíců
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Krevní tlak
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah A Cohen, MD,MPH, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FoodRx
  • P50MD017344 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit