Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokareseptit edullisen ruokavalion edistämiseksi (FoodRx)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente

Ruokareseptit edullisten ruokavalioiden edistämiseksi, jotka vastaavat RDA-arvoja useiden sukupolvien latinokotitalouksien keskuudessa

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida ateriasuunnittelun ja kohtuuhintaisten päivittäistavaratoimitusten vaikutusta painonpudotukseen, ruokavalion laatuun ja terveyteen monien sukupolvien latinokotitalouksien jäsenille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FoodRx testaa kulttuurisesti herkän ateriasuunnittelun ja kohtuuhintaisten päivittäistavarakaupan toimituspalvelun vaikutuksia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa parantaakseen ruokavalion laatua, painonhallintaa ja kroonisten sairauksien riskiä usean sukupolven latinotalouksien keskuudessa. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan ruokamääräysten ja kotiinkuljetusten tehokkuutta BMI:n ja ruokavalion laadun suhteen latinoperheiden keskuudessa. Ruokareseptit täyttävät EAT-Lancetin kestävän kehityksen ohjeet ja saavuttavat vähintään 90 % suositelluista ravintomääristä (RDA) 23 kriittisen ravintoaineen osalta kaikille perheenjäsenille hintaan enintään 680 dollaria kuukaudessa, nykyinen CalFresh [California's Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)] neljän hengen perheelle osoitettu budjetti. Tutkijat sisältävät räätälöityjä ohjeita annoksen koosta iän, sukupuolen, aktiivisuustason ja painotavoitteiden perusteella. Tutkijat kehittävät ja validoivat ruokalistamme ja testaavat logistiikkaamme fokusryhmillä latinalaisista aikuisista, joilla on ylipainoisia tai lihavia [kehomassaindeksi (BMI) >25 kg/m2]. Tämän jälkeen Kaiser Permanenten jäsenistä 180 3-5 hengen latinotaloutta (n=720), joissa on vähintään kaksi ylipainoista tai lihavaa henkilöä ja vähintään yksi 5-10-vuotias lapsi, osallistuu 6 kuukauden satunnaistettuun tutkimukseen. -luettelo cross-over suunnittelu. Viikkomenusuunnitelman perusteella laaditaan ruokalista ja tuotteet toimitetaan kotiin. Antropometriset mittaukset, verenpaine ja ravinnon saanti sekä verinäytteet kerätään lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Jokaisen perheen odotetaan maksavan suurimman osan päivittäistavarakustannuksista, ja tämän ylittävä summa katetaan osallistumisen kannustimena. Erityistavoitteet ovat: 1. Kehittää edullinen ja kulttuurisesti herkkä ateriasuunnittelun ja päivittäistavaratoimituksen interventio latinotalouksille. 2) Selvittää ruokamääräysten ja päivittäistavaratoimitusten vaikutus vanhempien terveyteen ja ruokavalion laatuun. 3) Selvittää ruokamääräysten ja päivittäistavaratoimitusten vaikutus lasten terveyteen ja ruokavalion laatuun. Keskusten välisessä tavoitteessa tämän projektin tiedot yhdistetään projekteihin 1 ja 2, jotta voidaan tarkastella 1) latinolasten kroonisten sairauksien riskin monitasoisia tekijöitä ja 2) erityyppisten interventioiden vaikutuksia ja sitä, kuinka sosiaalinen ja ympäristöllinen Latinon kielen tekijät vaikuttavat interventioon.

Mittaukseen sisältyvät aikuisten BMI ja lasten BMI z-pisteet (ensisijainen tulos), ruokavalion laatu, lasten kognitiiviset toiminnot, verenpaine, HbA1C, veren lipidit ja maksan toiminta (ALT/AST) (toissijaiset tulokset) ja verrataan interventiota odotukseen. luettelon osanottajat. Jos lähestymistapa osoittautuu tehokkaaksi, ruokareseptit voivat tarjota skaalautuvan ja kestävän mallin parantaa latinoperheiden ruokavaliota, terveyttä ja hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

720

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monen sukupolven latinotalous, jossa on vähintään 2 aikuista, joiden BMI > 27 kg/m2 ja jotka molemmat haluavat laihtua ja vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi; [Moni sukupolvi määritellään kotitalouden jäseneksi kahdessa tai kolmessa ikäryhmässä: a) alle 18-vuotiaat; b) 18-64 vuotta; c) 65 vuotta tai vanhempi]; Taloudessa tulisi olla 3-5 asukasta.
  • Omistaa vähintään 1 älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen tai hänellä on Internet-yhteys;
  • Ei ruokavalion poikkeuksia tai lääketieteellisiä tiloja (esim. krooninen munuaissairaus tai insuliinin käyttö (potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka eivät tarvitse insuliinia, voivat osallistua)
  • aikoo oleskella alueella 12 kuukautta;
  • Ei saa käyttää lääkkeitä, jotka häiritsevät painonpudotusta (esim. steroideja, tiettyjä masennuslääkkeitä, kouristuslääkkeitä),
  • Valmis maksamaan elintarvikkeista
  • Jos olet Calfreshissa, sinun on oltava valmis noutamaan päivittäistavarat kaupasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus,
  • insuliinista riippuvainen diabetes,
  • ruokavalion poissulkemiset, jotka ovat ristiriidassa valikon kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Food Rx - ateriasuunnitelmat ja päivittäistavarat
Nämä kotitaloudet saavat päivittäistavaratoimituksen viikoittain 6 kuukauden ajan
Osallistujat saavat viikoittaiset ateriasuunnitelmat ja reseptit sekä suositeltujen aterioiden valmistamiseen tarvittavat päivittäistavarat
Muut nimet:
  • Ateriasuunnittelu ja päivittäistavaroiden toimitus
Active Comparator: Odotuslistalla oleva ohjaus
Nämä kotitaloudet eivät saa päivittäistavaroiden toimitusta ensimmäisten 6 kuukauden aikana, mutta saavat ne toisen kuuden kuukauden kuluttua rekrytoinnista.
Osallistujat saavat viikoittaiset ateriasuunnitelmat ja reseptit sekä suositeltujen aterioiden valmistamiseen tarvittavat päivittäistavarat
Muut nimet:
  • Ateriasuunnittelu ja päivittäistavaroiden toimitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutokset BMI:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutokset ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujat suorittavat ASA24-2020
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1C:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verensokerin biomarkkeri
6 kuukautta
Muutos SGOT/PT:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan toimintatestit
6 kuukautta
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kolesterolin taso
6 kuukautta
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaine
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah A Cohen, MD,MPH, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FoodRx
  • P50MD017344 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa