Anti-SARS-CoV-2(Anti-COVID-19) 혈청 항체의 중화력 (PNAS)
Anti-SARS-CoV-2(Anti-COVID-19) 혈청 항체의 중화력 연구
연구 개요
상세 설명
감염, 백신 및 치료(단클론 항체와 같은)는 혈청에서 중화력의 출현으로 이어집니다(유도 또는 주입된 항체로 인해). 이 중화력은 (신규) 감염에 대한 보호의 상관 관계로 인식됩니다. 이 연구의 목적은 받은 치료 및/또는 백신에 따라 환자의 혈청 중화력(SARS-CoV-2 감염 여부)을 측정하고 시간 경과에 따른 이 중화력의 지속성을 평가하는 것입니다. .
주요 목표는 중화 항-SARS-CoV-2 항체(백신 - 무엇이든 간에)를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화를 측정하고 설명하는 것입니다. 작용 방식 - 단클론 항체).
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 비점막 수준에서 항체 반응(비강 면봉으로 수집한 항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)을 측정하고 설명합니다. 2 항체 SARS-CoV-2.
- 연구 환자의 COVID 발병률을 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중화 항 SARS-CoV-2 항체(백신 - 작용 방식에 관계없이 -, 단일클론 항체)를 유도하거나 부여하는 개입을 받았거나 받을 예정인 연구에 대한 성인 지원자.
- 연구 참여에 대한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 미성년자
- 임산부
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 사람
- 보호받는 성인
- 법적 보호를 받는 사람
- 사회보장제도에 소속되지 않은 사람
- 동의를 표명할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 생물학적 샘플을 수집하는 그룹
모든 참가자는 방문할 때마다 다음을 갖게 됩니다: 3개의 분취량을 구성하기 위한 7mL의 2개의 건조 튜브의 정맥 천자 샘플 및 비인두 면봉(선택 사항).
혈청/혈장의 분취량 및 비인두 면봉은 파스퇴르 연구소로 보낼 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
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모든 참가자는 방문할 때마다 다음을 갖게 됩니다: 3개의 분취량을 구성하기 위한 7mL의 2개의 건조 튜브의 정맥 천자 샘플 및 비인두 면봉(선택 사항).
혈청/혈장의 분취량 및 비인두 면봉은 파스퇴르 연구소로 보낼 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 0일
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
0일
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 0일
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
0일
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 3일차
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
3일차
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 3일차
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
3일차
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 15일차
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
15일차
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 15일차
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
15일차
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 1개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
1개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 1개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
1개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 2개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
2개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 2개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
2개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 3개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
3개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 3개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
3개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 4월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
4월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 4월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
4월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 5월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
5월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 5월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
5월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 6개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
6개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 6개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
6개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 9월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
9월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 9월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
9월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 12월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
12월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 12월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
12월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 18개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
18개월
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혈청 체액 반응의 진화
기간: 18개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 혈청 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막 체액 반응의 진화
기간: 0일
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
0일
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점막 체액 반응의 진화
기간: 0일
|
중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
0일
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점막 체액 반응의 진화
기간: 3일차
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
3일차
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점막 체액 반응의 진화
기간: 3일차
|
중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
3일차
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점막 체액 반응의 진화
기간: 15일차
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
15일차
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점막 체액 반응의 진화
기간: 15일차
|
중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
15일차
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점막 체액 반응의 진화
기간: 1개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
1개월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 1개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
1개월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 2개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
2개월
|
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점막 체액 반응의 진화
기간: 2개월
|
중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
2개월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 3개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
3개월
|
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점막 체액 반응의 진화
기간: 3개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
3개월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 4월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
4월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 4월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
4월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 5월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
5월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 5월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
5월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 6개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
6개월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 6개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
6개월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 9월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
9월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 9월
|
중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
9월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 12월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
12월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 12월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
12월
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점막 체액 반응의 진화
기간: 18개월
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중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. S-Flow(BAU/ml)(결합 항체 단위/밀리리터) |
18개월
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|
점막 체액 반응의 진화
기간: 18개월
|
중화 항-SARS-CoV-2 항체를 유도하거나 부여하는 개입 후 점막 체액 반응(항-SARS-CoV-2 항체의 역가 및 중화 능력)의 진화. ED50의 S-Fuse(유효 희석 50% 역가) |
18개월
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 0일
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(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
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0일
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 3일차
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
3일차
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 15일차
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
15일차
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|
이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 1개월
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
1개월
|
|
이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 2개월
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
2개월
|
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 3개월
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
3개월
|
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 4월
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
4월
|
|
이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 5월
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
5월
|
|
이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 6개월
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
6개월
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 9월
|
(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
9월
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 12월
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(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
|
12월
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이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율
기간: 18개월
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(특정 PCR에 의해) SARS-CoV-2 감염이 기록된 이러한 치료 후 COVID-19 감염이 발생한 참가자의 비율.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRO-2022-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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