- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05315583
Нейтрализующая способность сывороточных антител против SARS-CoV-2 (анти-COVID-19) (PNAS)
Изучение нейтрализующей способности сывороточных антител к SARS-CoV-2 (анти-COVID-19)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция, вакцины и методы лечения (например, моноклональные антитела) приводят к появлению нейтрализующей способности сыворотки (из-за индуцированных или введенных антител). Эта нейтрализующая способность признается коррелятом защиты от (новой) инфекции. Целью данного исследования является измерение нейтрализующей способности сыворотки пациентов (независимо от того, были ли они инфицированы SARS-CoV-2) в зависимости от полученного лечения и/или вакцины, а также оценка устойчивости этой способности с течением времени. .
Основная цель состоит в том, чтобы измерить и описать эволюцию гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2 (вакцины - любые механизм действия - моноклональные антитела).
Второстепенными целями являются:
- для измерения и описания ответа антител на уровне слизистой оболочки носа (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2, собранных с помощью мазка из носа) после любого вмешательства, вызывающего или вызывающего нейтрализацию антител против SARS-CoV- 2 антитела к SARS-CoV-2.
- для описания заболеваемости COVID у исследуемых пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые добровольцы для исследования, получившие или собирающиеся получить какое-либо вмешательство, вызывающее или вызывающее нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2 (вакцины - независимо от механизма действия - моноклональные антитела).
- Дав свое согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Беременные женщины
- Лица, находящиеся под опекой или попечительством
- Защищенные взрослые
- Лицо, находящееся под правовой защитой
- Лицо, не связанное с системой социального обеспечения
- Лица, не имеющие возможности выразить свое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа со сбором биологических образцов
Все участники будут иметь при каждом посещении: образец венепункции из 2 сухих пробирок по 7 мл, чтобы составить 3 аликвоты, и мазок из носоглотки (по желанию).
Аликвоты сыворотки/плазмы и мазок из носоглотки будут храниться при температуре -80°C до отправки в Институт Пастера.
|
Все участники будут иметь при каждом посещении: образец венепункции из 2 сухих пробирок по 7 мл, чтобы составить 3 аликвоты, и мазок из носоглотки (по желанию).
Аликвоты сыворотки/плазмы и мазок из носоглотки будут храниться при температуре -80°C до отправки в Институт Пастера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: День 0
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
День 0
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: День 0
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
День 0
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: День 3
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
День 3
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: День 3
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
День 3
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: День 15
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
День 15
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: День 15
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
День 15
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 1
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 1
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 1
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 1
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 2
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 2
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 2
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 2
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 3
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 3
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 3
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 3
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 4
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 4
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 4
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 4
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 5
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 5
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 5
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 5
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 6
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 6
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 6
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 6
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 9
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 9
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 9
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 9
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 12
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 12
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 12
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 12
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 18
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 18
|
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки
Временное ограничение: Месяц 18
|
Эволюция гуморального ответа сыворотки (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: День 0
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
День 0
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: День 0
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
День 0
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: День 3
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
День 3
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: День 3
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
День 3
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: День 15
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
День 15
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: День 15
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
День 15
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 1
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 1
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 1
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 1
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 2
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 2
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 2
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 2
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 3
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 3
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 3
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 3
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 4
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 4
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 4
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 4
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 5
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 5
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 5
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 5
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 6
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 6
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 6
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 6
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 9
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 9
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 9
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 9
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 12
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 12
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 12
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 12
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 18
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Flow в BAU/мл (единица связывающего антитела/мл) |
Месяц 18
|
|
Эволюция гуморального ответа слизистой оболочки
Временное ограничение: Месяц 18
|
Эволюция гуморального ответа слизистых оболочек (титр и нейтрализующая способность антител против SARS-CoV-2) после любого вмешательства, индуцирующего или вызывающего нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. S-Fuse в ED50 (эффективное разведение 50% титров) |
Месяц 18
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: День 0
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
День 0
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: День 3
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
День 3
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: День 15
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
День 15
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 1
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 2
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 2
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 3
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 3
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 4
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 4
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 5
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 5
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 6
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 6
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 9
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 9
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 12
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 12
|
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения
Временное ограничение: Месяц 18
|
Доля участников, у которых развилась инфекция COVID-19 после этого лечения, задокументировала (путем специфической ПЦР) инфекцию SARS-CoV-2.
|
Месяц 18
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2022-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .