Neutralizująca moc przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (anty-COVID-19) w surowicy (PNAS)
Badanie mocy neutralizującej przeciwciał surowiczych anty-SARS-CoV-2 (anty-COVID-19)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie, szczepionki i leczenie (takie jak przeciwciała monoklonalne) prowadzą do pojawienia się w surowicy mocy neutralizującej (z powodu przeciwciał indukowanych lub wstrzykiwanych). Ta neutralizująca moc jest uznawana za korelat ochrony przed (nową) infekcją. Celem tego badania jest zmierzenie mocy neutralizującej surowicy pacjentów (niezależnie od tego, czy zostali oni zarażeni SARS-CoV-2) w zależności od otrzymanych terapii i/lub szczepionek oraz ocena trwałości tej mocy w czasie .
Głównym celem jest zmierzenie i opisanie ewolucji odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2 (szczepionki – niezależnie od mechanizm działania – przeciwciała monoklonalne).
Cele drugorzędne to:
- pomiar i opis odpowiedzi przeciwciał na poziomie błony śluzowej nosa (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2 pobranych za pomocą wymazu z nosa) po każdej interwencji indukującej lub nadającej neutralizację anty-SARS-CoV-2- 2 przeciwciała SARS-CoV-2.
- w celu opisania częstości występowania COVID u badanych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ochotnicy do badania, którzy otrzymali lub mają otrzymać jakąkolwiek interwencję wywołującą lub nadającą przeciwciała neutralizujące anty-SARS-CoV-2 (szczepionki – niezależnie od sposobu działania – przeciwciała monoklonalne).
- Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Kobiety w ciąży
- Osoby objęte kuratelą lub kuratelą
- Dorośli pod ochroną
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Osoba niepowiązana z systemem zabezpieczenia społecznego
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa z pobraniem próbek biologicznych
Podczas każdej wizyty wszyscy uczestnicy będą mieli: próbkę do wkłucia żyły złożoną z 2 suchych probówek o pojemności 7 ml do przygotowania 3 porcji oraz wymaz z jamy nosowo-gardłowej (opcjonalnie).
Porcje surowicy/osocza i wymaz z nosogardzieli będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu wysłania do Instytutu Pasteura.
|
Podczas każdej wizyty wszyscy uczestnicy będą mieli: próbkę do wkłucia żyły złożoną z 2 suchych probówek o pojemności 7 ml do przygotowania 3 porcji oraz wymaz z jamy nosowo-gardłowej (opcjonalnie).
Porcje surowicy/osocza i wymaz z nosogardzieli będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu wysłania do Instytutu Pasteura.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Dzień 0
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Dzień 0
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Dzień 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Dzień 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Dzień 15
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Dzień 15
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 2
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 2
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 4
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 4
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 5
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 5
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 6
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 6
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 9
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 9
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 12
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 12
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 18
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Dzień 0
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Dzień 0
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Dzień 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Dzień 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Dzień 15
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Dzień 15
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 1
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 2
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 2
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 3
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 4
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 4
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 5
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 5
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 6
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 6
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 9
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 9
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 12
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 12
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr) |
Miesiąc 18
|
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2. S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%) |
Miesiąc 18
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Dzień 0
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Dzień 3
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Dzień 15
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 1
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 2
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 3
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 4
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 5
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 6
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 9
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 12
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
|
Miesiąc 18
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2022-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .