Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neutralizująca moc przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (anty-COVID-19) w surowicy (PNAS)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Badanie mocy neutralizującej przeciwciał surowiczych anty-SARS-CoV-2 (anty-COVID-19)

Naturalna infekcja, szczepionki i terapie (takie jak przeciwciała monoklonalne) prowadzą do pojawienia się mocy neutralizującej w surowicy (dzięki indukowanym lub wstrzykiwanym przeciwciałom). Ta neutralizująca moc jest uznawana za korelat ochrony przed (nową) infekcją. Celem tego badania jest zmierzenie mocy neutralizującej surowicy pacjentów (niezależnie od tego, czy zostali oni zarażeni SARS-CoV-2) zgodnie z otrzymanymi terapiami i/lub szczepionkami oraz ocena trwałości tej mocy w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie, szczepionki i leczenie (takie jak przeciwciała monoklonalne) prowadzą do pojawienia się w surowicy mocy neutralizującej (z powodu przeciwciał indukowanych lub wstrzykiwanych). Ta neutralizująca moc jest uznawana za korelat ochrony przed (nową) infekcją. Celem tego badania jest zmierzenie mocy neutralizującej surowicy pacjentów (niezależnie od tego, czy zostali oni zarażeni SARS-CoV-2) w zależności od otrzymanych terapii i/lub szczepionek oraz ocena trwałości tej mocy w czasie .

Głównym celem jest zmierzenie i opisanie ewolucji odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2 (szczepionki – niezależnie od mechanizm działania – przeciwciała monoklonalne).

Cele drugorzędne to:

  • pomiar i opis odpowiedzi przeciwciał na poziomie błony śluzowej nosa (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2 pobranych za pomocą wymazu z nosa) po każdej interwencji indukującej lub nadającej neutralizację anty-SARS-CoV-2- 2 przeciwciała SARS-CoV-2.
  • w celu opisania częstości występowania COVID u badanych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry PRAZUCK, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ochotnicy do badania, którzy otrzymali lub mają otrzymać jakąkolwiek interwencję wywołującą lub nadającą przeciwciała neutralizujące anty-SARS-CoV-2 (szczepionki – niezależnie od sposobu działania – przeciwciała monoklonalne).
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby objęte kuratelą lub kuratelą
  • Dorośli pod ochroną
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej
  • Osoba niepowiązana z systemem zabezpieczenia społecznego
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa z pobraniem próbek biologicznych
Podczas każdej wizyty wszyscy uczestnicy będą mieli: próbkę do wkłucia żyły złożoną z 2 suchych probówek o pojemności 7 ml do przygotowania 3 porcji oraz wymaz z jamy nosowo-gardłowej (opcjonalnie). Porcje surowicy/osocza i wymaz z nosogardzieli będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu wysłania do Instytutu Pasteura.
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Podczas każdej wizyty wszyscy uczestnicy będą mieli: próbkę do wkłucia żyły złożoną z 2 suchych probówek o pojemności 7 ml do przygotowania 3 porcji oraz wymaz z jamy nosowo-gardłowej (opcjonalnie). Porcje surowicy/osocza i wymaz z nosogardzieli będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu wysłania do Instytutu Pasteura.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Dzień 0
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Dzień 0
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Dzień 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Dzień 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 15

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Dzień 15
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 15

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Dzień 15
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 1

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 1
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 1

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 1
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 2
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 2
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 4

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 4
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 4

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 4
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 5

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 5
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 5

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 5
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 6
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 6
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 9

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 9
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 9

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 9
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 12
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 12
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 18

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 18
Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 18

Ewolucja odpowiedzi humoralnej w surowicy (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 0

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Dzień 0
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 0

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Dzień 0
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Dzień 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Dzień 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 15

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Dzień 15
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 15

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Dzień 15
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 1

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 1
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 1

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 1
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 2
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 2
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 3
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 4

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 4
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 4

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 4
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 5

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 5
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 5

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 5
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 6
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 6
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 9

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 9
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 9

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 9
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 12
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 12

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 12
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 18

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Flow w BAU/ml (jednostka przeciwciała wiążącego/mililitr)
Miesiąc 18
Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej
Ramy czasowe: Miesiąc 18

Ewolucja odpowiedzi humoralnej błony śluzowej (miano i zdolność neutralizująca przeciwciał anty-SARS-CoV-2) po jakiejkolwiek interwencji indukującej lub nadającej neutralizujące przeciwciała anty-SARS-CoV-2.

S-Fuse w ED50 (skuteczne rozcieńczenie miana 50%)
Miesiąc 18
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Dzień 0
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Dzień 3
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Dzień 3
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Dzień 15
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Dzień 15
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 1
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 2
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 3
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 4
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 5
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 6
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 9
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Odsetek uczestników, u których rozwinęła się infekcja COVID-19 po tych zabiegach udokumentowanych (za pomocą specyficznego PCR) zakażenia SARS-CoV-2.
Miesiąc 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2022-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Pobieranie próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj