- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315583
Poder neutralizante de los anticuerpos séricos anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) (PNAS)
Estudio del Poder Neutralizante de los Anticuerpos Séricos Anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Infecciones, vacunas y tratamientos (como los anticuerpos monoclonales) provocan la aparición de un poder neutralizante en el suero (debido a anticuerpos inducidos o inyectados). Este poder neutralizante se reconoce como un correlato de protección contra (nuevas) infecciones. El objetivo de este estudio es medir el poder neutralizante del suero de pacientes (estén o no infectados por SARS-CoV-2) en función de los tratamientos y/o vacunas recibidos y evaluar la durabilidad de este poder en el tiempo. .
El objetivo principal es medir y describir la evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 (vacunas -cualquiera que sea la modo de acción -, anticuerpos monoclonales).
Los objetivos secundarios son:
- medir y describir la respuesta de anticuerpos a nivel de la mucosa nasal (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2, recogidos mediante hisopado nasal) tras cualquier intervención que induzca o confiera neutralización anti-SARS-CoV- 2 anticuerpos SARS-CoV-2.
- describir la incidencia de COVID en los pacientes del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos para el estudio, que hayan recibido o vayan a recibir alguna intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 (vacunas -cualquiera que sea el modo de acción-, anticuerpos monoclonales).
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- menores
- Mujeres embarazadas
- Personas bajo tutela o curatela
- adultos protegidos
- Persona bajo protección legal
- Persona no afiliada a un régimen de seguridad social
- Personas incapaces de expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo con recogida de muestras biológicas
Todos los participantes tendrán en cada una de las visitas: una muestra de venopunción de 2 tubos secos de 7 mL para conformar 3 alícuotas y un hisopado nasofaríngeo (opcional).
Las alícuotas de suero/plasma y el hisopo nasofaríngeo se almacenarán a -80°C hasta su envío al Instituto Pasteur.
|
Todos los participantes tendrán en cada una de las visitas: una muestra de venopunción de 2 tubos secos de 7 mL para conformar 3 alícuotas y un hisopado nasofaríngeo (opcional).
Las alícuotas de suero/plasma y el hisopo nasofaríngeo se almacenarán a -80°C hasta su envío al Instituto Pasteur.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Día 0
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Día 0
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Día 3
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Día 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Día 3
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Día 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Día 15
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Día 15
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Día 15
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Día 15
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 1
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 1
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 2
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 2
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 2
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 2
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 4
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 4
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 4
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 4
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 5
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 5
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 5
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 5
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 6
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 6
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 9
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 9
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 12
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 12
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 18
|
|
Evolución de la respuesta humoral sérica
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Evolución de la respuesta humoral sérica (título y capacidad neutralizante de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 18
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Día 0
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Día 0
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Día 0
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Día 3
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Día 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Día 3
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Día 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Día 15
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Día 15
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Día 15
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Día 15
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 1
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 1
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 2
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 2
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 2
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 2
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 3
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 4
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 4
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 4
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 4
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 5
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 5
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 5
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 5
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 6
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 6
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 9
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 9
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 12
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 12
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Flow en BAU/ml (unidad de anticuerpo de unión/mililitro) |
Mes 18
|
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Evolución de la respuesta humoral mucosa (título y capacidad neutralizante de anticuerpos anti-SARS-CoV-2) tras cualquier intervención que induzca o confiera anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2. S-Fuse en ED50 (Dilución efectiva 50% títulos) |
Mes 18
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Día 0
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Día 0
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Día 3
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Día 15
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Día 15
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 1
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 2
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 2
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 3
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 4
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 4
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 5
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 5
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 6
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 9
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 9
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 12
|
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de estos tratamientos
Periodo de tiempo: Mes 18
|
Proporción de participantes que desarrollaron infección por COVID-19 después de que estos tratamientos documentaran (mediante PCR específica) infección por SARS-CoV-2.
|
Mes 18
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2022-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .