- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315583
Neutraliserende kraft af anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) serumantistoffer (PNAS)
Undersøgelse af den neutraliserende kraft af anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) serumantistoffer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infektion, vacciner og behandlinger (som monoklonale antistoffer) fører til fremkomsten af en neutraliserende kraft i serumet (på grund af inducerede eller injicerede antistoffer). Denne neutraliserende kraft er anerkendt som en korrelat af beskyttelse mod (ny) infektion. Formålet med denne undersøgelse er at måle den neutraliserende effekt af patienters serum (uanset om de er blevet inficeret med SARS-CoV-2 eller ej) afhængigt af de modtagne behandlinger og/eller vacciner og at vurdere holdbarheden af denne kraft over tid. .
Hovedformålet er at måle og beskrive udviklingen af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer (vacciner - uanset hvad virkemåde -, monoklonale antistoffer).
De sekundære mål er:
- at måle og beskrive antistofresponset på niveau med næseslimhinden (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer, opsamlet ved hjælp af en næsepodning) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV- 2 antistoffer SARS-CoV-2.
- at beskrive forekomsten af COVID hos undersøgelsespatienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne frivillige til undersøgelsen, som har modtaget eller er ved at modtage enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer (vacciner - uanset virkningsmåden - monoklonale antistoffer).
- Efter at have givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravid kvinde
- Personer under tutorskab eller kuratorskab
- Beskyttede voksne
- Person under retsbeskyttelse
- Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
- Personer, der ikke kan udtrykke deres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe med indsamling af biologiske prøver
Alle deltagere får ved hvert af besøgene: en venepunkturprøve af 2 tørre rør á 7 ml til at udgøre 3 alikvoter og en nasopharyngeal podning (valgfrit).
Prøverne af serum/plasma og nasopharyngeal podning vil blive opbevaret ved -80°C, indtil de sendes til Pasteur Institute.
|
Alle deltagere får ved hvert af besøgene: en venepunkturprøve af 2 tørre rør á 7 ml til at udgøre 3 alikvoter og en nasopharyngeal podning (valgfrit).
Prøverne af serum/plasma og nasopharyngeal podning vil blive opbevaret ved -80°C, indtil de sendes til Pasteur Institute.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Dag 0
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Dag 0
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Dag 0
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Dag 0
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Dag 3
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Dag 3
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Dag 3
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Dag 3
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Dag 15
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Dag 15
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Dag 15
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Dag 15
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 1
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 1
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 1
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 1
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 2
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 2
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 2
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 2
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 3
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 3
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 3
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 3
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 4
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 4
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 4
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 4
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 5
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 5
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 5
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 5
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 6
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 6
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 6
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 6
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 9
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 9
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 9
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 9
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 12
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 12
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 12
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 12
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 18
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 18
|
|
Udvikling af det humorale serumrespons
Tidsramme: Måned 18
|
Udvikling af det humorale serumrespons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Dag 0
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Dag 0
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Dag 0
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Dag 0
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Dag 3
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Dag 3
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Dag 3
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Dag 3
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Dag 15
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Dag 15
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Dag 15
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Dag 15
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 1
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 1
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 1
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 1
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 2
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 2
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 2
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 2
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 3
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 3
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 3
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 3
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 4
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 4
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 4
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 4
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 5
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 5
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 5
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 5
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 6
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 6
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 6
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 6
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 9
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 9
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 9
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 9
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 12
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 12
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 12
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 12
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 18
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-flow i BAU/ml (bindende antistofenhed/milliliter) |
Måned 18
|
|
Udvikling af slimhindehumoral respons
Tidsramme: Måned 18
|
Udvikling af det slimhindehumorale respons (titer og neutraliserende kapacitet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer) efter enhver intervention, der inducerer eller giver neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynding 50 % titere) |
Måned 18
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Dag 0
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Dag 0
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Dag 3
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Dag 3
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Dag 15
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Dag 15
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 1
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 1
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 2
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 2
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 3
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 3
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 4
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 4
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 5
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 5
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 6
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 6
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 9
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 9
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 12
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 12
|
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger
Tidsramme: Måned 18
|
Andel af deltagere, der udvikler COVID-19-infektion efter disse behandlinger dokumenteret (ved specifik PCR) SARS-CoV-2-infektion.
|
Måned 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2022-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .