Neutralisierende Kraft von Anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) Serum-Antikörpern (PNAS)
Untersuchung der neutralisierenden Kraft von Anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) Serumantikörpern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Infektionen, Impfstoffe und Behandlungen (wie monoklonale Antikörper) führen zum Auftreten einer neutralisierenden Kraft im Serum (aufgrund von induzierten oder injizierten Antikörpern). Diese neutralisierende Kraft wird als Korrelat des Schutzes vor (Neu-)Infektionen anerkannt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die neutralisierende Kraft des Serums von Patienten (unabhängig davon, ob sie mit SARS-CoV-2 infiziert wurden oder nicht) in Abhängigkeit von den erhaltenen Behandlungen und/oder Impfstoffen zu messen und die Dauerhaftigkeit dieser Kraft im Laufe der Zeit zu bewerten .
Das Hauptziel besteht darin, die Entwicklung der humoralen Serumreaktion (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff zu messen und zu beschreiben, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper (Impfstoffe – was auch immer) induziert oder verleiht Wirkungsweise -, monoklonale Antikörper).
Die sekundären Ziele sind:
- zur Messung und Beschreibung der Antikörperantwort auf der Ebene der Nasenschleimhaut (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, gesammelt mittels eines Nasenabstrichs) nach einem Eingriff, der neutralisierendes Anti-SARS-CoV induziert oder verleiht. 2 Antikörper SARS-CoV-2.
- um die Inzidenz von COVID bei den Studienpatienten zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Freiwillige für die Studie, die eine Intervention erhalten haben oder kurz davor stehen, neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper zu induzieren oder zu verleihen (Impfstoffe - unabhängig von der Wirkungsweise -, monoklonale Antikörper).
- Nachdem sie ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Schwangere Frau
- Personen unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Geschützte Erwachsene
- Rechtsschutzberechtigte Person
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Personen, die ihre Zustimmung nicht ausdrücken können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe mit Sammlung biologischer Proben
Alle Teilnehmer erhalten bei jedem der Besuche: eine Venenpunktionsprobe von 2 trockenen Röhrchen mit 7 ml zur Herstellung von 3 Aliquots und einen Nasen-Rachen-Abstrich (optional).
Die Serum-/Plasma-Aliquots und der Nasen-Rachen-Abstrich werden bis zum Versand an das Institut Pasteur bei -80 °C gelagert.
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Alle Teilnehmer erhalten bei jedem der Besuche: eine Venenpunktionsprobe von 2 trockenen Röhrchen mit 7 ml zur Herstellung von 3 Aliquots und einen Nasen-Rachen-Abstrich (optional).
Die Serum-/Plasma-Aliquots und der Nasen-Rachen-Abstrich werden bis zum Versand an das Institut Pasteur bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Tag 0
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Tag 0
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Tag 0
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Tag 0
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Tag 3
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Tag 3
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Tag 3
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Tag 3
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Tag 15
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Tag 15
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Tag 15
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Tag 15
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 1
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 1
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 1
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 1
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 2
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 2
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 2
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 2
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 3
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 3
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 3
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 3
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 4
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 4
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 4
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 4
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 5
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 5
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 5
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 5
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 6
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 6
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 6
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 6
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 9
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 9
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 9
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 9
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 12
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 12
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 12
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 12
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 18
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 18
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Entwicklung der humoralen Serumreaktion
Zeitfenster: Monat 18
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Entwicklung der humoralen Serumantwort (Titer und neutralisierende Kapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Tag 0
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Tag 0
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Tag 0
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Tag 0
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Tag 3
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Tag 3
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|
Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Tag 3
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Tag 3
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Tag 15
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Tag 15
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|
Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Tag 15
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Tag 15
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 1
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 1
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 1
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 1
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 2
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 2
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 2
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 2
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 3
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 3
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 3
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 3
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 4
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 4
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 4
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 4
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 5
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 5
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 5
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 5
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 6
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 6
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 6
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 6
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 9
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 9
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 9
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 9
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 12
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 12
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 12
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 12
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 18
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Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Flow in BAU/ml (Bindungs-Antikörper-Einheit/Milliliter) |
Monat 18
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Evolution der mukosalen humoralen Reaktion
Zeitfenster: Monat 18
|
Entwicklung der humoralen Schleimhautreaktion (Titer und Neutralisierungskapazität von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern) nach jedem Eingriff, der neutralisierende Anti-SARS-CoV-2-Antikörper induziert oder verleiht. S-Fuse in ED50 (Titer der effektiven Verdünnung 50 %) |
Monat 18
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Tag 0
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Tag 0
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Tag 3
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Tag 3
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|
Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Tag 15
|
Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Tag 15
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 1
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 1
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 2
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 2
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|
Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 3
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 3
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 4
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 4
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 5
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
|
Monat 5
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 6
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 6
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 9
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 9
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 12
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 12
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickeln
Zeitfenster: Monat 18
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Anteil der Teilnehmer, die nach diesen Behandlungen eine COVID-19-Infektion entwickelten, dokumentierte (durch spezifische PCR) eine SARS-CoV-2-Infektion.
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Monat 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2022-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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