Nøytraliserende kraft av anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) serumantistoffer (PNAS)
Studie av den nøytraliserende kraften til anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) serumantistoffer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infeksjon, vaksiner og behandlinger (som monoklonale antistoffer) fører til utseendet av en nøytraliserende kraft i serumet (på grunn av induserte eller injiserte antistoffer). Denne nøytraliserende kraften er anerkjent som en korrelat av beskyttelse mot (ny) infeksjon. Hensikten med denne studien er å måle den nøytraliserende kraften til serumet til pasienter (enten de har blitt infisert med SARS-CoV-2 eller ikke) avhengig av behandlingene og/eller vaksinene som mottas og å vurdere holdbarheten til denne kraften over tid. .
Hovedmålet er å måle og beskrive utviklingen av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer (vaksiner - uansett hva virkemåte -, monoklonale antistoffer).
De sekundære målene er:
- å måle og beskrive antistoffresponsen på nivået av neseslimhinnen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer, samlet inn ved hjelp av en nesepinne) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV- 2 antistoffer SARS-CoV-2.
- for å beskrive forekomsten av COVID hos studiepasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne frivillige for studien, som har mottatt eller er i ferd med å motta intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer (vaksiner - uansett virkemåte -, monoklonale antistoffer).
- Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravide kvinner
- Personer under veiledning eller kuratorskap
- Beskyttede voksne
- Person under rettslig beskyttelse
- Person som ikke er tilknyttet en trygdeordning
- Personer som ikke kan uttrykke sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe med innsamling av biologiske prøver
Alle deltakerne vil ha ved hvert av besøkene: en venepunkturprøve av 2 tørre rør på 7 ml for å utgjøre 3 alikvoter og en nasofaryngeal vattpinne (valgfritt).
Alikvotene av serum/plasma og nasofaryngeal vattpinne vil bli lagret ved -80°C inntil de sendes til Pasteur Institute.
|
Alle deltakerne vil ha ved hvert av besøkene: en venepunkturprøve av 2 tørre rør på 7 ml for å utgjøre 3 alikvoter og en nasofaryngeal vattpinne (valgfritt).
Alikvotene av serum/plasma og nasofaryngeal vattpinne vil bli lagret ved -80°C inntil de sendes til Pasteur Institute.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Dag 0
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Dag 0
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Dag 0
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Dag 0
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Dag 3
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Dag 3
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Dag 3
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Dag 3
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Dag 15
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Dag 15
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Dag 15
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Dag 15
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 1
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 1
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 1
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 1
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 2
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 2
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 2
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 2
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 3
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 3
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 3
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 3
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 4
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 4
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 4
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 4
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 5
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 5
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 5
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 5
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 6
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 6
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 6
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 6
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 9
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 9
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 9
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 9
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 12
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 12
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 12
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 12
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 18
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 18
|
|
Evolusjon av serum humoral respons
Tidsramme: Måned 18
|
Evolusjon av den humorale serumresponsen (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Dag 0
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Dag 0
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Dag 0
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Dag 0
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Dag 3
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Dag 3
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Dag 3
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Dag 3
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Dag 15
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Dag 15
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Dag 15
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Dag 15
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 1
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 1
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 1
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 1
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 2
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 2
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 2
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 2
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 3
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 3
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 3
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 3
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 4
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 4
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 4
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 4
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 5
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 5
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 5
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 5
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 6
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 6
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 6
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 6
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 9
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 9
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 9
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 9
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 12
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 12
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 12
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 12
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 18
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-Flow i BAU/ml (bindende antistoffenhet/milliliter) |
Måned 18
|
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons
Tidsramme: Måned 18
|
Evolusjon av slimhinnehumoral respons (titer og nøytraliserende kapasitet til anti-SARS-CoV-2-antistoffer) etter enhver intervensjon som induserer eller gir nøytraliserende anti-SARS-CoV-2-antistoffer. S-sikring i ED50 (Effektiv fortynning 50 % titere) |
Måned 18
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Dag 0
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Dag 0
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Dag 3
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Dag 3
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Dag 15
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Dag 15
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 1
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 1
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 2
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 2
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 3
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 3
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 4
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 4
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 5
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 5
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 6
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 6
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 9
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 9
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 12
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 12
|
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene
Tidsramme: Måned 18
|
Andel deltakere som utvikler COVID-19-infeksjon etter disse behandlingene dokumentert (ved spesifikk PCR) SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Måned 18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2022-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .