- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05315583
Neutraliserende kracht van anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) serum-antilichamen (PNAS)
Studie van de neutraliserende kracht van anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) serum-antilichamen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infectie, vaccins en behandelingen (zoals monoklonale antilichamen) leiden tot het verschijnen van een neutraliserend vermogen in het serum (door geïnduceerde of geïnjecteerde antilichamen). Deze neutraliserende kracht wordt erkend als een correlaat van bescherming tegen (nieuwe) infectie. Het doel van deze studie is om het neutraliserende vermogen van het serum van patiënten (ongeacht of ze al dan niet met SARS-CoV-2 zijn geïnfecteerd) te meten, afhankelijk van de ontvangen behandelingen en/of vaccins, en om de duurzaamheid van dit vermogen in de loop van de tijd te beoordelen. .
Het hoofddoel is het meten en beschrijven van de evolutie van de serum humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent (vaccins - ongeacht de werkingswijze -, monoklonale antilichamen).
De secundaire doelstellingen zijn:
- het meten en beschrijven van de antilichaamrespons op het niveau van het neusslijmvlies (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen, verzameld door middel van een neusuitstrijkje) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV- 2 antilichamen SARS-CoV-2.
- om de incidentie van COVID bij de studiepatiënten te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrijwilligers voor de studie die een interventie hebben ondergaan of zullen ondergaan die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent (vaccins - ongeacht het werkingsmechanisme -, monoklonale antilichamen).
- Hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- Zwangere vrouw
- Personen onder curatele of curatele
- Beschermde volwassenen
- Persoon onder wettelijke bescherming
- Persoon die niet is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
- Personen die hun toestemming niet kunnen uiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep met verzameling van biologische monsters
Alle deelnemers hebben bij elk van de bezoeken: een venapunctiemonster van 2 droge buisjes van 7 ml om 3 aliquots te maken en een nasofaryngeaal uitstrijkje (optioneel).
De aliquots van serum/plasma en het nasofaryngeale uitstrijkje worden bewaard bij -80°C totdat ze naar het Pasteur Instituut worden gestuurd.
|
Alle deelnemers hebben bij elk van de bezoeken: een venapunctiemonster van 2 droge buisjes van 7 ml om 3 aliquots te maken en een nasofaryngeaal uitstrijkje (optioneel).
De aliquots van serum/plasma en het nasofaryngeale uitstrijkje worden bewaard bij -80°C totdat ze naar het Pasteur Instituut worden gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Dag 0
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Dag 0
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Dag 3
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Dag 3
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Dag 3
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Dag 3
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Dag 15
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Dag 15
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Dag 15
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Dag 15
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 1
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 1
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 1
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 1
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 2
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 2
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 2
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 2
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 3
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 3
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 4
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 4
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 4
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 4
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 5
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 5
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 5
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 5
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 6
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 6
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 6
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 6
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 9
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 9
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 9
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 9
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 12
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 12
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 12
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 12
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 18
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 18
|
|
Evolutie van de serum-humorale respons
Tijdsspanne: Maand 18
|
Evolutie van de serumhumorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na een interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Dag 0
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Dag 0
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Dag 0
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Dag 3
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Dag 3
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Dag 3
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Dag 3
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Dag 15
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Dag 15
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Dag 15
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Dag 15
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 1
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 1
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 1
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 1
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 2
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 2
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 2
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 2
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 3
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 3
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 4
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 4
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 4
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 4
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 5
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 5
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 5
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 5
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 6
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 6
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 6
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 6
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 9
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 9
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 9
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 9
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 12
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 12
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 12
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 12
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 18
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-stroom in BAU/ml (bindende antilichaameenheid/milliliter) |
Maand 18
|
|
Evolutie van de mucosale humorale respons
Tijdsspanne: Maand 18
|
Evolutie van de mucosale humorale respons (titer en neutraliserend vermogen van anti-SARS-CoV-2-antilichamen) na elke interventie die neutraliserende anti-SARS-CoV-2-antilichamen induceert of verleent. S-Fuse in ED50 (effectieve verdunning 50% titers) |
Maand 18
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Dag 0
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Dag 0
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Dag 3
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Dag 3
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Dag 15
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Dag 15
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 1
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 1
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 2
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 2
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 3
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 3
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 4
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 4
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 5
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 5
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 6
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 6
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 9
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 9
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 12
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 12
|
|
Percentage deelnemers dat na deze behandelingen een COVID-19-infectie ontwikkelt
Tijdsspanne: Maand 18
|
Percentage deelnemers dat een COVID-19-infectie ontwikkelde na deze behandelingen gedocumenteerde (door specifieke PCR) SARS-CoV-2-infectie.
|
Maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2022-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .