Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-SARS-CoV-2 (anti-COVID-19) seerumin vasta-aineiden neutraloiva voima (PNAS)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkimus anti-SARS-CoV-2 (anti-COVID-19) seerumin vasta-aineiden neutraloivasta voimasta

Luonnolliset infektiot, rokotteet ja hoidot (kuten monoklonaaliset vasta-aineet) johtavat neutraloivan voiman ilmaantumiseen seerumissa (indusoitujen tai injektoitujen vasta-aineiden vuoksi). Tämä neutraloiva voima tunnustetaan korrelaatiksi suojasta (uutta) infektiota vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata potilaiden seerumin neutraloivaa tehoa (onko heillä ollut SARS-CoV-2-infektio) saatujen hoitojen ja/tai rokotteiden mukaan ja arvioida tämän voiman kestävyyttä ajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektio, rokotteet ja hoidot (kuten monoklonaaliset vasta-aineet) johtavat neutraloivan voiman ilmaantumiseen seerumissa (indusoitujen tai injektoitujen vasta-aineiden vuoksi). Tämä neutraloiva voima tunnustetaan (uutta) infektiota vastaan ​​​​suojan korrelaatiksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata potilaiden seerumin neutraloivaa tehoa (olivatko heillä SARS-CoV-2-tartunnan saaneet) riippuen hoidoista ja/tai rokotteista ja arvioida tämän voiman kestävyyttä ajan kuluessa. .

Päätavoitteena on mitata ja kuvata seerumin humoraalisen vasteen kehitystä (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita (rokotteet - mikä tahansa). vaikutustapa -, monoklonaaliset vasta-aineet).

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • mitata ja kuvata vasta-ainevastetta nenän limakalvon tasolla (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky, kerätty nenäpuikolla) minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka aiheuttaa tai antaa neutraloivan anti-SARS-CoV-vasta-aineen 2 vasta-ainetta SARS-CoV-2.
  • kuvaamaan COVIDin ilmaantuvuutta tutkimuspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry PRAZUCK, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvat aikuiset vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet tai saamassa mitään interventiota, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita (rokotteita - vaikutustavasta riippumatta - monoklonaalisia vasta-aineita).
  • He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Raskaana olevat naiset
  • Tutorin tai kuraattorin alaiset henkilöt
  • Suojeltuja aikuisia
  • Oikeussuojan alainen henkilö
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä, joka kerää biologisia näytteitä
Kaikilla osallistujilla on kullakin käynnillä: 2 kuivaa 7 ml:n putkea sisältävä laskimopistonäyte 3 alikvootin muodostamiseksi ja nenänielun vanupuikko (valinnainen). Seerumin/plasman alikvootit ja nenänielun vanupuikko säilytetään -80 °C:ssa, kunnes ne lähetetään Pasteur-instituuttiin.
Kaikilla osallistujilla on kullakin käynnillä: 2 kuivaa 7 ml:n putkea sisältävä laskimopistonäyte 3 alikvootin muodostamiseksi ja nenänielun vanupuikko (valinnainen). Seerumin/plasman alikvootit ja nenänielun vanupuikko säilytetään -80 °C:ssa, kunnes ne lähetetään Pasteur-instituuttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Päivä 0
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Päivä 0
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Päivä 3
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Päivä 3
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Päivä 15
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Päivä 15
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 1
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 1
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 2
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 2
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 3
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 3
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 4
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 4
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 5
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 5
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 6
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 6
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 9
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 9
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 12
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 12
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 18
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18

Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Päivä 0
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Päivä 0
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Päivä 3
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Päivä 3
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Päivä 15
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Päivä 15
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 1
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 1
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 2
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 2
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 3
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 3
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 4
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 4
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 5
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 5
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 6
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 6
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 9
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 9
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 12
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 12
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra)

Kuukausi 18
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18

Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita.

S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä)

Kuukausi 18
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Päivä 0
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Päivä 3
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 15
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Päivä 15
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 1
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 2
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 3
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 4
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 5
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 6
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 9
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 12
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
Kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Biologisten näytteiden kerääminen

3
Tilaa