- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315583
Anti-SARS-CoV-2 (anti-COVID-19) seerumin vasta-aineiden neutraloiva voima (PNAS)
Tutkimus anti-SARS-CoV-2 (anti-COVID-19) seerumin vasta-aineiden neutraloivasta voimasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektio, rokotteet ja hoidot (kuten monoklonaaliset vasta-aineet) johtavat neutraloivan voiman ilmaantumiseen seerumissa (indusoitujen tai injektoitujen vasta-aineiden vuoksi). Tämä neutraloiva voima tunnustetaan (uutta) infektiota vastaan suojan korrelaatiksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata potilaiden seerumin neutraloivaa tehoa (olivatko heillä SARS-CoV-2-tartunnan saaneet) riippuen hoidoista ja/tai rokotteista ja arvioida tämän voiman kestävyyttä ajan kuluessa. .
Päätavoitteena on mitata ja kuvata seerumin humoraalisen vasteen kehitystä (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita (rokotteet - mikä tahansa). vaikutustapa -, monoklonaaliset vasta-aineet).
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- mitata ja kuvata vasta-ainevastetta nenän limakalvon tasolla (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky, kerätty nenäpuikolla) minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka aiheuttaa tai antaa neutraloivan anti-SARS-CoV-vasta-aineen 2 vasta-ainetta SARS-CoV-2.
- kuvaamaan COVIDin ilmaantuvuutta tutkimuspotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent HOCQUELOUX, Dr
- Puhelinnumero: 0033238229588
- Sähköposti: laurent.hocqueloux@chr-orleans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry PRAZUCK, MD
- Sähköposti: thierry.prazuck@chr-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Thierry PRAZUCK, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat aikuiset vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet tai saamassa mitään interventiota, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita (rokotteita - vaikutustavasta riippumatta - monoklonaalisia vasta-aineita).
- He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Raskaana olevat naiset
- Tutorin tai kuraattorin alaiset henkilöt
- Suojeltuja aikuisia
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ryhmä, joka kerää biologisia näytteitä
Kaikilla osallistujilla on kullakin käynnillä: 2 kuivaa 7 ml:n putkea sisältävä laskimopistonäyte 3 alikvootin muodostamiseksi ja nenänielun vanupuikko (valinnainen).
Seerumin/plasman alikvootit ja nenänielun vanupuikko säilytetään -80 °C:ssa, kunnes ne lähetetään Pasteur-instituuttiin.
|
Kaikilla osallistujilla on kullakin käynnillä: 2 kuivaa 7 ml:n putkea sisältävä laskimopistonäyte 3 alikvootin muodostamiseksi ja nenänielun vanupuikko (valinnainen).
Seerumin/plasman alikvootit ja nenänielun vanupuikko säilytetään -80 °C:ssa, kunnes ne lähetetään Pasteur-instituuttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Päivä 0
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Päivä 0
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Päivä 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Päivä 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Päivä 15
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Päivä 15
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 1
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 1
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 2
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 2
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 3
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 4
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 4
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 5
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 5
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 6
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 6
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 9
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 9
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 12
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 12
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 18
|
Seerumin humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Seerumin humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Päivä 0
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Päivä 0
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Päivä 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Päivä 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Päivä 15
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Päivä 15
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 1
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 1
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 2
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 2
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 3
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 4
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 4
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 5
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 5
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 6
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 6
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 9
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 9
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 12
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 12
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Flow yksikkönä BAU/ml (sitoutuva vasta-aineyksikkö/millilitra) |
Kuukausi 18
|
Limakalvon humoraalisen vasteen kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Limakalvon humoraalisen vasteen (anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitteri ja neutralointikyky) kehitys minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka indusoi tai tuottaa neutraloivia anti-SARS-CoV-2-vasta-aineita. S-Fuse ED50:ssä (tehokas laimennus 50 % tiittereistä) |
Kuukausi 18
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Päivä 0
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Päivä 3
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Päivä 15
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 1
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 2
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 3
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 4
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 5
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 6
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 9
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 12
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on COVID-19-infektio näiden hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat COVID-19-infektion näiden hoitojen jälkeen, dokumentoitu (spesifisellä PCR:llä) SARS-CoV-2-infektio.
|
Kuukausi 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2022-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Biologisten näytteiden kerääminen
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis