- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05315583
Poder neutralizante dos anticorpos séricos anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) (PNAS)
Estudo do poder neutralizante dos anticorpos séricos anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infecção, vacinas e tratamentos (como anticorpos monoclonais) levam ao aparecimento de um poder neutralizante no soro (devido a anticorpos induzidos ou injetados). Este poder neutralizante é reconhecido como um correlato de proteção contra (novas) infecções. O objetivo deste estudo é medir o poder neutralizante do soro de pacientes (infectados ou não com SARS-CoV-2) em função dos tratamentos e/ou vacinas recebidas e avaliar a durabilidade desse poder ao longo do tempo .
O objetivo principal é medir e descrever a evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade neutralizante de anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção indutora ou conferindo anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes (vacinas - qualquer que seja a modo de ação -, anticorpos monoclonais).
Os objetivos secundários são:
- medir e descrever a resposta de anticorpos ao nível da mucosa nasal (título e capacidade neutralizante de anticorpos anti-SARS-CoV-2, recolhidos por meio de uma zaragatoa nasal) após qualquer intervenção indutora ou conferindo neutralização anti-SARS-CoV- 2 anticorpos SARS-CoV-2.
- descrever a incidência de COVID nos pacientes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laurent HOCQUELOUX, Dr
- Número de telefone: 0033238229588
- E-mail: laurent.hocqueloux@chr-orleans.fr
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
Contato:
- Thierry PRAZUCK, MD
- E-mail: thierry.prazuck@chr-orleans.fr
-
Investigador principal:
- Thierry PRAZUCK, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos para o estudo, tendo recebido ou prestes a receber qualquer intervenção indutora ou conferindo anticorpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 (vacinas - qualquer que seja o modo de ação -, anticorpos monoclonais).
- Tendo dado seu consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- menores
- mulheres grávidas
- Pessoas sob tutela ou curadoria
- adultos protegidos
- Pessoa sob proteção legal
- Pessoa não filiada a um regime de segurança social
- Pessoas incapazes de expressar seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo com coleta de amostras biológicas
Todos os participantes terão em cada uma das visitas: uma amostra de punção venosa de 2 tubos secos de 7 mL para perfazer 3 alíquotas e um swab nasofaríngeo (opcional).
As alíquotas de soro/plasma e o swab nasofaríngeo serão armazenados a -80°C até o envio ao Instituto Pasteur.
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Todos os participantes terão em cada uma das visitas: uma amostra de punção venosa de 2 tubos secos de 7 mL para perfazer 3 alíquotas e um swab nasofaríngeo (opcional).
As alíquotas de soro/plasma e o swab nasofaríngeo serão armazenados a -80°C até o envio ao Instituto Pasteur.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Dia 0
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Dia 0
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Dia 0
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Dia 0
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Dia 3
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Dia 3
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Dia 3
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Dia 3
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Dia 15
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Dia 15
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Dia 15
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Dia 15
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 1
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 1
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 1
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 1
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 2
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 2
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 2
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 2
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 3
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 3
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 3
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 3
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 4
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 4
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 4
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 4
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 5
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 5
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 5
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 5
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 6
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 6
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 6
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 6
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 9
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 9
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 9
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 9
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 12
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 12
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 12
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 12
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 18
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 18
|
Evolução da resposta humoral sérica
Prazo: Mês 18
|
Evolução da resposta humoral sérica (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 18
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Dia 0
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Dia 0
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Dia 0
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Dia 0
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Dia 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Dia 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Dia 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Dia 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Dia 15
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Dia 15
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Dia 15
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Dia 15
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 1
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 1
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 1
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 1
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 2
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 2
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 2
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 2
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 3
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 4
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 4
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 4
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 4
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 5
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 5
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 5
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 5
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 6
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 6
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 6
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 6
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 9
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 9
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 9
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 9
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Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 12
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 12
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 12
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 12
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 18
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Flow em BAU/ml (unidade de anticorpo de ligação/mililitro) |
Mês 18
|
Evolução da resposta humoral da mucosa
Prazo: Mês 18
|
Evolução da resposta humoral da mucosa (título e capacidade de neutralização dos anticorpos anti-SARS-CoV-2) após qualquer intervenção que induza ou confira anticorpos anti-SARS-CoV-2 neutralizantes. S-Fuse em ED50 (Títulos de 50% de Diluição Efetiva) |
Mês 18
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Dia 0
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Dia 0
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Dia 3
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Dia 3
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Dia 15
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Dia 15
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 1
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 1
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 2
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 2
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 3
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 3
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 4
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 4
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 5
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 5
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 6
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 6
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 9
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 9
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 12
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 12
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos
Prazo: Mês 18
|
Proporção de participantes que desenvolveram infecção por COVID-19 após esses tratamentos documentarem (por PCR específico) infecção por SARS-CoV-2.
|
Mês 18
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- CHRO-2022-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Pós-Agudo COVID-19 | COVID-19 agudoChina
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Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAtivo, não recrutando
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutamentoPneumonia COVID-19 | Infecção Respiratória COVID-19 | Pandemia do covid-19 | Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo COVID-19 | Pneumonia associada à COVID-19 | Coagulopatia Associada à COVID 19 | COVID-19 (doença de coronavírus 2019) | Tromboembolismo associado à COVID-19Grécia
Ensaios clínicos em Coleta de amostras biológicas
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Shanghai Institute Of Biological ProductsConcluído