- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05315583
Potere neutralizzante degli anticorpi sierici anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19) (PNAS)
Studio del potere neutralizzante degli anticorpi sierici anti-SARS-CoV-2 (Anti-COVID-19)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Infezioni, vaccini e trattamenti (come gli anticorpi monoclonali) portano alla comparsa di un potere neutralizzante nel siero (a causa di anticorpi indotti o iniettati). Questo potere neutralizzante è riconosciuto come correlato di protezione contro (nuove) infezioni. Lo scopo di questo studio è misurare il potere neutralizzante del siero dei pazienti (infettati o meno da SARS-CoV-2) in funzione dei trattamenti e/o dei vaccini ricevuti e valutare la durata di questo potere nel tempo .
L'obiettivo principale è quello di misurare e descrivere l'evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2 (vaccini - qualunque sia la modalità di azione -, anticorpi monoclonali).
Gli obiettivi secondari sono:
- misurare e descrivere la risposta anticorpale a livello della mucosa nasale (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2, raccolti mediante tampone nasale) a seguito di ogni intervento che induce o conferisce neutralizzazione anti-SARS-CoV-2 2 anticorpi SARS-CoV-2.
- per descrivere l'incidenza di COVID nei pazienti dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Orléans, Francia, 45000
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans, France
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti per lo studio, che hanno ricevuto o stanno per ricevere qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2 (vaccini - qualunque sia la modalità di azione -, anticorpi monoclonali).
- Aver dato il proprio consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Minori
- Donne incinte
- Persone sotto tutela o tutela
- Adulti protetti
- Persona sotto protezione giuridica
- Persona non iscritta a regime previdenziale
- Persone impossibilitate ad esprimere il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo con raccolta di campioni biologici
Tutti i partecipanti avranno a ciascuna delle visite: un campione di venipuntura di 2 provette asciutte da 7 ml per costituire 3 aliquote e un tampone nasofaringeo (opzionale).
Le aliquote di siero/plasma e il tampone nasofaringeo verranno conservate a -80°C fino all'invio all'Istituto Pasteur.
|
Tutti i partecipanti avranno a ciascuna delle visite: un campione di venipuntura di 2 provette asciutte da 7 ml per costituire 3 aliquote e un tampone nasofaringeo (opzionale).
Le aliquote di siero/plasma e il tampone nasofaringeo verranno conservate a -80°C fino all'invio all'Istituto Pasteur.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Giorno 0
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Giorno 0
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Giorno 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Giorno 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Giorno 15
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Giorno 15
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 1
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 1
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 1
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 1
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 2
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 2
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 2
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 2
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 3
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 3
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 4
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 4
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 4
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 4
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 5
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 5
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 5
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 5
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 6
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 6
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 6
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 6
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 9
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 9
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 9
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 9
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 12
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 12
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 12
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 12
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 18
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 18
|
|
Evoluzione della risposta umorale sierica
Lasso di tempo: Mese 18
|
Evoluzione della risposta umorale sierica (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 18
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Giorno 0
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Giorno 0
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Giorno 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Giorno 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Giorno 15
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Giorno 15
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 1
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 1
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 1
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 1
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 2
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 2
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 2
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 2
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 3
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 3
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 3
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 4
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 4
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 4
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 4
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 5
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 5
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 5
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 5
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 6
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 6
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 6
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 6
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 9
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 9
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 9
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 9
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 12
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 12
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 12
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 12
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 18
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Flow in BAU/ml (unità anticorpale legante/millilitro) |
Mese 18
|
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa
Lasso di tempo: Mese 18
|
Evoluzione della risposta umorale della mucosa (titolo e capacità neutralizzante degli anticorpi anti-SARS-CoV-2) a seguito di qualsiasi intervento che induca o conferisca anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2. S-Fuse in ED50 (diluizione effettiva titoli 50%) |
Mese 18
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Giorno 0
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Giorno 3
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Giorno 15
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Giorno 15
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 1
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 1
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 2
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 2
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 3
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 3
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 4
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 4
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 5
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 5
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 6
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 6
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 9
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 9
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 12
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 12
|
|
Proporzione di partecipanti che sviluppano infezione da COVID-19 dopo questi trattamenti
Lasso di tempo: Mese 18
|
Percentuale di partecipanti che hanno sviluppato l'infezione da COVID-19 dopo che questi trattamenti hanno documentato (mediante PCR specifica) l'infezione da SARS-CoV-2.
|
Mese 18
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thierry PRAZUCK, Dr, CHR d'Orléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, Jolly N, Pellerin-Fernandes S, Cheny O, Ungeheuer MN, Mellon G, Morel P, Rolland S, Rey FA, Behillil S, Enouf V, Lemaitre A, Creach MA, Petres S, Escriou N, Charneau P, Fontanet A, Hoen B, Bruel T, Eloit M, Mouquet H, Schwartz O, van der Werf S. A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations. Sci Transl Med. 2020 Sep 2;12(559):eabc3103. doi: 10.1126/scitranslmed.abc3103. Epub 2020 Aug 17.
- Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of infectious SARS-CoV-2 B.1.1.7 and B.1.351 variants to neutralizing antibodies. Nat Med. 2021 May;27(5):917-924. doi: 10.1038/s41591-021-01318-5. Epub 2021 Mar 26.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2022-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .