좌식 중단과 전신 심혈관 건강 (SWITCH)
2026년 3월 13일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
착석 중단 및 전신 심혈관 건강: 생리학적 반응과 위험 행동의 연결
좌식 행동과 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중과 같은 심혈관 질환 사이의 연관성에 대한 강력한 증거가 있습니다.
그러나 대중은 현재 좌식 행동을 제한하거나 방해하는 방법에 대한 명확한 지침이 없습니다.
이 연구는 몇 가지 좌식 행동 중단 전략의 생리적 효과를 식별 및 테스트하고 좌식 행동 중단을 둘러싼 공공 정책의 개발을 알리기 위해 이러한 전략의 타당성(즉, 개인이 요청된 활동을 수행할 가능성)을 탐색할 것입니다.
장기적으로 이 연구 결과는 좌식 행동 감소가 심혈관 질환 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트할 수 있는 대규모 임상 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
좌식 행동(SB)은 생물학적으로 구별되지만 심장병 위험 요소에 대한 연구는 부족합니다.
국내 및 국제 기관은 SB와 심장병 사망률 사이의 전체 및 용량-반응 연관성에 대한 증거 수준이 중간에서 강하다는 결론을 내렸습니다.
이러한 기관은 SB 해체에 대한 구체적인 권장 사항을 제공하지 않지만 생물학적 타당성을 확립하고 SB 대체 전략을 위한 최적 용량을 식별하고 이러한 전략의 효능을 테스트하기 위한 무작위 임상 시험을 수행하여 정책 개발을 촉진하도록 연구 커뮤니티에 요청합니다. .
따라서 이 연구의 목표는 심장 질환 위험을 줄이기 위해 메커니즘 정보를 제공하는 사회생태학적 기반 SB 대체 권장 사항을 식별하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 두 가지 목표를 다룰 것입니다.
목표 1은 연장된 SB에 대한 부정적인 심혈관 반응을 방지하기 위해 실행 가능한 SB 대체 전략(즉, 사람들이 실제로 따를 전략)을 식별할 것입니다.
연장된 SB에 대한 불리한 심혈관 반응은 미래의 심장 질환을 예측하는 비침습적 테스트인 대동맥 동맥 경직도(AS)를 사용하여 측정됩니다.
이 목표를 달성하기 위해 56명의 중년(36~55세) 참가자가 무작위 교차 방식으로 다음 4시간 동안 대동맥 AS 및 관련 기계 반응을 측정하기 전에 사전 서면 동의를 제공합니다. (i) SB 시간당 1회 5분간의 산책 휴식; (ii) SB는 시간당 1회 15분간 기립 휴식을 취합니다. (iii) 5분 걷기와 15분 서기를 번갈아 가며 시간당 2회 휴식을 취하는 SB; 및 (iv) 중단이 없는 SB(제어).
이러한 전략은 연구자의 광범위한 사전 작업을 기반으로 선택되었으며 실행 가능하기 때문에 이 연구의 핵심 구성 요소입니다.
SB 감소 전략은 사람들이 향후 SB 대체 권장 사항을 기꺼이 준수하는 경우에만 심장병 위험을 감소시킵니다.
실행 가능성과 장기적 준수 가능성을 높이기 위해 목표 2는 사회생태학적 모델을 사용하여 SB의 결정요인을 평가합니다.
이는 물리적 및 사회문화적 환경이 행동 변화를 지원하지 않는 경우 행동 변화가 제한될 수 있음을 인식합니다.
목표 2를 달성하기 위해 결합된 귀납적-연역적 질적 접근이 사용될 것입니다.
목표 1을 완료한 참가자는 6개의 포커스 그룹(그룹당 6-8명의 참가자) 중 하나에 참여하게 됩니다.
결정적으로, 이 제안의 결과는 메카니즘 정보가 있지만 실행 가능한 SB 감소 개입을 테스트하기 위한 후속 임상 시험을 설계하는 데 도움이 되고 그렇게 함으로써 SB 정책 개발을 직접 지원하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Hanson, PhD
- 전화번호: 9199620816
- 이메일: switchstudy@unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
부수사관:
- Gaurav J Dave, DrPH
-
부수사관:
- Michelle Meyer, PhD
-
부수사관:
- Feng-Chang Lin, PhD
-
부수사관:
- Bethany Barone Gibbs, PhD
-
부수사관:
- Maihan Vu, DrPH
-
연락하다:
- Erik Hanson, PhD
- 전화번호: 919-962-0816
- 이메일: switchstudy@unc.edu
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수석 연구원:
- Erik D Hanson, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 36-55세 사이
- 불충분한 활동: 지난 3개월 동안 주당 90분 미만의 자가 보고 운동
- 좌식: 하루에 8시간 이상 앉아 있는 것으로 보고됨
- 4블록을 걷고 2층의 계단을 오르는 자가 보고 능력
- 문자 수신이 가능한 휴대폰 소지
제외 기준:
- 보조 보행 장치 사용
- 좌식 행동을 감소시키는 능력을 제한하는 동반이환 상태(예: 근골격계 상태, 현재 화학 요법)
- 향후 3개월 이내 대수술 계획
- 허혈성 심장 질환, 만성 심부전, 뇌졸중 또는 만성 신장 질환의 최근 병력(<1년)
- 최근(1년 미만) 또는 계획된 비만 수술
- 수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 임신, 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 모유 수유
- 병적 비만(BMI >40kg/m^2) 또는 저체중(BMI <18.5kg/m^2)
- 항고혈압제 사용
- 포도당 조절 약물 사용
- 과음(주당 15잔 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매시간 5분 걷기 시합 1회
자극적이지 않은 다큐멘터리를 보면서 참가자가 앉아 있는 4시간 동안의 좌식 행동 시합. 중단 전략에는 4시간 동안 앉아 있는 시간을 매시간 5분 동안 가벼운 강도로 걷는 시간으로 나누는 것이 포함됩니다. 각 참가자는 모든 팔이 완료될 때까지 초기 4시간의 좌식 시합 및 중단 전략을 완료한 후 완료되지 않은 팔로 다시 무작위 배정됩니다. |
4시간 SB 조건 전체에서 시간당 5분간 가벼운 강도의 걷기 휴식 1회
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활성 비교기: 매시간 15분 스탠딩 경기 1회
자극적이지 않은 다큐멘터리를 보면서 참가자가 앉아 있는 4시간 동안의 좌식 행동 시합. 중단 전략에는 4시간 앉아 있는 시합을 매시간 15분씩 서 있는 시합으로 나누는 것이 포함됩니다. 각 참가자는 모든 팔이 완료될 때까지 초기 4시간의 좌식 시합 및 중단 전략을 완료한 후 완료되지 않은 팔로 다시 무작위 배정됩니다. |
4시간 SB 조건에서 시간당 15분 기립 휴식
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활성 비교기: 매시간 5분 걷기 1회 및 15분 서기 1회
자극적이지 않은 다큐멘터리를 보면서 참가자가 앉아 있는 4시간 동안의 좌식 행동 시합. 중단 전략에는 매시간 4시간 동안 앉아 있는 시간을 5분 동안 가벼운 강도로 걷기 한 번과 15분 동안 서서 한 번으로 나누는 것이 포함됩니다. 각 참가자는 모든 팔이 완료될 때까지 초기 4시간의 좌식 시합 및 중단 전략을 완료한 후 완료되지 않은 팔로 다시 무작위 배정됩니다. |
4시간 SB 조건에서 시간당 2회 휴식, 5분 가벼운 강도의 걷기 휴식과 15분 기립 휴식 사이를 번갈아 가며
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활성 비교기: 방해받지 않고 앉기
자극적이지 않은 다큐멘터리를 보면서 참가자가 앉아 있는 4시간 동안의 좌식 행동 시합. 이 중단되지 않은 좌식 시합은 통제 역할을 할 것입니다. 각 참가자는 모든 팔이 완료될 때까지 초기 4시간의 좌식 시합 및 중단 전략을 완료한 후 완료되지 않은 팔로 다시 무작위 배정됩니다. |
4시간 SB 조건에서는 휴식이 제공되지 않습니다.
제어 조건으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥-대퇴 맥파 속도의 평균 변화(cfPWV)
기간: 측정은 각 4시간 SB 조건 직전과 직후에 수행됩니다.
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cfPWV(m/초)는 참가자가 바로 누운 자세에서 목 주위의 칼라와 허벅지 주위의 커프를 사용하여 경동맥과 대퇴 동맥 사이에서 측정됩니다.
cfPWV는 경로 길이를 펄스 통과 시간으로 나누어 계산하고 3회 측정의 평균으로 보고합니다.
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측정은 각 4시간 SB 조건 직전과 직후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심중대뇌동맥 맥파속도의 변화(Brain PWV)
기간: 측정은 각 4시간 SB 조건에서 지속적으로 발생합니다.
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Brain PWV(cm/sec)는 압력파가 심장과 뇌혈관 시스템 사이를 이동하는 속도입니다.
뇌 PWV는 ECG r-파에서 대뇌 혈류 속도(CBFV) 파형의 발까지 계산됩니다.
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측정은 각 4시간 SB 조건에서 지속적으로 발생합니다.
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대퇴-발목 PWV의 평균 변화
기간: 측정은 각 4시간 SB 조건 직전과 직후에 수행됩니다.
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대퇴-발목 PWV(m/초)는 대퇴-발목 동맥 세그먼트 사이에서 압력파가 이동하는 속도입니다.
대퇴부-발목 PWV는 경로 길이를 맥박 통과 시간으로 나누어 계산하고 3회 측정의 평균으로 보고합니다.
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측정은 각 4시간 SB 조건 직전과 직후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Hanson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-3195
- 1R01HL157187-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 노스캐롤라이나 대학과 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9개월부터 시작하여 36개월 동안 계속됨
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 IRB, IEC 또는 REB 승인을 받았으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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