Istuntohäiriöt ja koko kehon sydän- ja verisuoniterveys (SWITCH)
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Istuntohäiriöt ja koko kehon sydän- ja verisuoniterveys: fysiologisten vasteiden yhdistäminen riskikäyttäytymiseen
Istuvan käyttäytymisen ja sydän- ja verisuonitautien, kuten sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen, välisestä yhteydestä on vahvaa näyttöä.
Yleisöllä ei kuitenkaan ole tällä hetkellä selkeitä ohjeita siitä, kuinka he voivat rajoittaa tai keskeyttää istumiskäyttäytymisensä.
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan ja testataan useiden istuvan käyttäytymisen keskeytysstrategioiden fysiologisia vaikutuksia ja tutkitaan näiden strategioiden toteutettavuutta (eli todennäköisyyttä, että yksilö suorittaa pyydetyt toiminnot) tiedottaakseen istuvan käyttäytymisen keskeyttämistä koskevan yleisen politiikan kehittämisestä.
Pitkällä aikavälillä tämän tutkimuksen tulokset ovat pohjana laajalle kliiniselle tutkimukselle, joka voi testata, voiko istumisen vähentäminen vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Istuva käyttäytyminen (SB) ovat biologisesti erilaisia, mutta alitutkittuja sydänsairauksien riskitekijöitä.
Kansalliset ja kansainväliset virastot ovat tulleet siihen tulokseen, että todisteiden taso SB:n ja sydänsairauksien kuolleisuuden yleisestä ja annosvasteyhteydestä on kohtalaisen vahva.
Nämä virastot eivät anna erityisiä suosituksia SB:n hajottamiseksi, vaikka ne kehottavatkin tutkimusyhteisöä helpottamaan politiikan kehittämistä määrittämällä biologinen uskottavuus, tunnistamalla optimaalisen annoksen SB-korvausstrategioita varten ja suorittamalla satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia näiden strategioiden tehokkuuden testaamiseksi. .
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mekanismitietoiset, sosioekologiset SB-korvaussuositukset sydänsairauksien riskin vähentämiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käsitellään kahta tavoitetta.
Tavoite 1 tunnistaa toteuttamiskelpoisen SB-korvausstrategian, jolla estetään negatiiviset kardiovaskulaariset vasteet pitkittyneeseen SB:hen (eli strategiat, joita ihmiset todella noudattavat).
Haitallisia kardiovaskulaarisia vasteita pitkittyneelle SB:lle mitataan käyttämällä aortan valtimojäykkyyttä (AS), ei-invasiivista testiä, joka ennustaa tulevaa sydänsairautta.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi 56 keski-ikäistä (36–55-vuotiasta) osallistujaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen aortan AS:n ja siihen liittyvien mekaanisten vasteiden mittaamista seuraaviin neljän tunnin aikana satunnaistetulla ristikkäisellä tavalla: (i) SB 5 minuutin kävelytauko kerran tunnissa; (ii) SB 15 minuutin seisontauolla kerran tunnissa; (iii) SB kahdella tauolla tunnissa vuorotellen 5 minuutin kävelyn ja 15 minuutin seisoman välillä; ja (iv) SB ilman taukoja (kontrolli).
Nämä strategiat valittiin tutkijoiden laajan aiemman työn perusteella ja koska ne ovat toteutettavissa, mikä on tämän tutkimuksen keskeinen osa.
SB:n vähentämisstrategiat vähentävät sydänsairauksien riskiä vain, jos ihmiset ovat valmiita noudattamaan tulevia SB-korvaussuosituksia.
Toteutettavuuden ja pitkäaikaisen sitoutumisen todennäköisyyden lisäämiseksi tavoitteessa 2 arvioidaan SB:n määrääviä tekijöitä sosioekologisen mallin avulla.
Tämä tunnustaa, että käyttäytymisen muutos on todennäköisesti rajoitettua, jos fyysinen ja sosiokulttuurinen ympäristö ei tue käyttäytymisen muutosta.
Tavoitteen 2 saavuttamiseksi käytetään yhdistettyä induktiivi-deduktiivista kvalitatiivista lähestymistapaa.
Osallistujat, jotka suorittavat tavoitteen 1, osallistuvat johonkin kuudesta kohderyhmästä (6-8 osallistujaa/ryhmä).
Ratkaisevaa on, että tämän ehdotuksen tulokset auttavat suunnittelemaan myöhempää kliinistä tutkimusta, jossa testataan mekanismiin perustuvia mutta kuitenkin toteutettavissa olevia SB-vähennystoimenpiteitä, ja näin tuetaan suoraan SB-politiikan kehittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Hanson, PhD
- Puhelinnumero: 9199620816
- Sähköposti: switchstudy@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Alatutkija:
- Gaurav J Dave, DrPH
-
Alatutkija:
- Michelle Meyer, PhD
-
Alatutkija:
- Feng-Chang Lin, PhD
-
Alatutkija:
- Bethany Barone Gibbs, PhD
-
Alatutkija:
- Maihan Vu, DrPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Hanson, PhD
- Puhelinnumero: 919-962-0816
- Sähköposti: switchstudy@unc.edu
-
Päätutkija:
- Erik D Hanson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 36-55 vuotta
- Riittämättömästi aktiivinen: itse ilmoittama harjoittelu <90 minuuttia viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Istuminen: itse ilmoittama istuminen > 8 tuntia päivässä
- Itse ilmoittama kyky kävellä 4 korttelin verran ja kiivetä 2 portaita
- Matkapuhelin, jolla voi vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Kävelyavusteisten laitteiden käyttö
- Samanaikainen sairaus, joka rajoittaisi kykyä vähentää istumista (esim. tuki- ja liikuntaelinten sairaus, nykyinen kemoterapia)
- Suunnitelmissa suuri leikkaus seuraavan 3 kuukauden sisällä
- Viimeaikainen (alle 1 vuosi) iskeeminen sydänsairaus, krooninen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai krooninen munuaissairaus
- Äskettäinen (< 1 vuosi) tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- Systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) raskaus; nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) imetys
- Sairastuttava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m^2) tai alipaino (BMI < 18,5 kg/m^2)
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Glukoosia säätelevien lääkkeiden käyttö
- Runsas alkoholinkäyttö (>15 juomaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi 5 minuutin kävelylenkki joka tunti
4 tunnin istumisottelu, jonka aikana osallistuja pysyy paikallaan katsoessaan ei-stimuloivaa dokumenttia. Keskeytysstrategia sisältää 4 tunnin istumaottelun katkaisemisen yhdellä 5 minuutin kevyellä kävelykierroksella joka tunti. Jokainen osallistuja satunnaistetaan uudelleen mihin tahansa keskeneräiseen käsivarreen, kun ensimmäinen 4 tunnin istunto- ja keskeytysstrategia on suoritettu, kunnes kaikki kädet on suoritettu. |
Yksi 5 minuutin valotehoinen kävelytauko tunnissa koko 4 tunnin SB-kunnossa
|
|
Active Comparator: Yksi 15 minuutin seisova ottelu joka tunti
4 tunnin istumisottelu, jonka aikana osallistuja pysyy paikallaan katsoessaan ei-stimuloivaa dokumenttia. Keskeytysstrategia sisältää 4 tunnin istumaottelun katkaisemisen yhdellä 15 minuutin seisomaottelulla joka tunti. Jokainen osallistuja satunnaistetaan uudelleen mihin tahansa keskeneräiseen käsivarreen, kun ensimmäinen 4 tunnin istunto- ja keskeytysstrategia on suoritettu, kunnes kaikki kädet on suoritettu. |
Yksi 15 minuutin seisontauko tunnissa koko 4 tunnin SB-tilan
|
|
Active Comparator: Yksi 5 minuutin kävelykierros ja yksi 15 minuutin seisontaottelu joka tunti
4 tunnin istumisottelu, jonka aikana osallistuja pysyy paikallaan katsoessaan ei-stimuloivaa dokumenttia. Keskeytysstrategia sisältää 4 tunnin istumaottelun katkaisemisen yhdellä 5 minuutin kevyellä kävelyottelulla ja yhdellä 15 minuutin seisomaottelulla joka tunti. Jokainen osallistuja satunnaistetaan uudelleen mihin tahansa keskeneräiseen käsivarreen, kun ensimmäinen 4 tunnin istunto- ja keskeytysstrategia on suoritettu, kunnes kaikki kädet on suoritettu. |
Kaksi taukoa tunnissa 4 tunnin SB-tilan aikana vuorotellen 5 minuutin kevyen kävelytauon ja 15 minuutin seisontauon välillä
|
|
Active Comparator: Keskeytymätön istuminen
4 tunnin istumisottelu, jonka aikana osallistuja pysyy paikallaan katsoessaan ei-stimuloivaa dokumenttia. Tämä keskeytymätön istumisottelu toimii kontrollina. Jokainen osallistuja satunnaistetaan uudelleen mihin tahansa keskeneräiseen käsivarreen, kun ensimmäinen 4 tunnin istunto- ja keskeytysstrategia on suoritettu, kunnes kaikki kädet on suoritettu. |
Taukoja ei järjestetä 4 tunnin SB-tilan aikana.
Tätä käytetään ohjausehtona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa (cfPWV)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 4 tunnin SB-tilan
|
cfPWV (m/s) mitataan kaula- ja reisivaltimoiden välistä käyttämällä kaulusta kaulan ympärillä ja mansettia reiden ympärillä osallistujan ollessa makuuasennossa.
cfPWV lasketaan jakamalla polun pituus pulssin kulkuajalla ja raportoidaan kolmen mittauksen keskiarvona
|
Mittaukset tehdään välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 4 tunnin SB-tilan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen ja keski-aivovaltimon pulssiaallon nopeudessa (aivojen PWV)
Aikaikkuna: Mittauksia tapahtuu jatkuvasti jokaisen 4 tunnin SB-tilan ajan
|
Aivojen PWV (cm/s) on nopeus, jolla paineaalto kulkee sydämen ja aivoverenkiertojärjestelmän välillä.
Aivojen PWV lasketaan EKG:n r-aallosta aivojen verenvirtausnopeuden (CBFV) aaltomuodon jalkaan.
|
Mittauksia tapahtuu jatkuvasti jokaisen 4 tunnin SB-tilan ajan
|
|
Reisiluun ja nilkan PWV:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 4 tunnin SB-tilan
|
Femoral-nilkka PWV (m/s) on nopeus, jolla paineaalto kulkee reisi-nilkan valtimosegmenttien välillä.
Reisi-nilkan PWV lasketaan jakamalla polun pituus pulssin kulkuajalla ja raportoidaan kolmen mittauksen keskiarvona
|
Mittaukset tehdään välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 4 tunnin SB-tilan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Hanson, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3195
- 1R01HL157187-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja tekee tietojen käyttö-/jakamissopimuksen North Carolinan yliopiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta julkaisun jälkeen ja jatkuu 36 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijalla on IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä ja tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .