座っている中断と全身の心臓血管の健康 (SWITCH)
座っている中断と全身の心臓血管の健康: リスク行動への生理学的反応の関連付け
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Simon Higgins, PhD
- 電話番号:(706) 461-6776
- メール:higginss@unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill
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コンタクト:
- Simon Higgins, PhD
- 電話番号:706-461-6776
- メール:higginss@unc.edu
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副調査官:
- Erik D Hanson, PhD
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副調査官:
- Gaurav J Dave, DrPH
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副調査官:
- Christopher P Mack, PhD
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副調査官:
- Michelle Meyer, PhD
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副調査官:
- Feng-Chang Lin, PhD
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副調査官:
- Bethany Barone Gibbs, PhD
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副調査官:
- Maihan Vu, DrPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 36~55歳
- 運動不足: 過去 3 か月間、週に 90 分未満の運動を自己申告
- 座りっぱなし: 1 日 8 時間以上座っていると自己申告
- 自己申告で 4 ブロック歩き、2 段の階段を上る能力
- メールが受信できる携帯電話の所持
除外基準:
- 歩行補助具の使用
- -座りがちな行動を減らす能力を制限する併存状態(例、筋骨格状態、現在の化学療法)
- 今後3ヶ月以内に大手術の予定
- -虚血性心疾患、慢性心不全、脳卒中、または慢性腎臓病の最近の病歴(1年未満)
- 最近(1年未満)または計画中の肥満手術
- -収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg
- 現在または最近(過去6か月以内)の妊娠;現在または最近(過去3か月以内)の授乳
- 病的肥満 (BMI >40 kg/m^2) または低体重 (BMI <18.5 kg/m^2)
- 降圧薬の使用
- 血糖コントロール薬の使用
- 大量のアルコール消費 (週に 15 杯以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1 時間ごとに 5 分間のウォーキングを 1 回
刺激のないドキュメンタリーを見ながら参加者が座ったままでいる、4時間の座りがちな行動の試合。 中断戦略には、1 時間ごとに 1 回の 5 分間の軽い強度のウォーキングで、4 時間のシッティング バウトを分割することが含まれます。 各参加者は、最初の 4 時間のシッティング バウトと中断戦略の完了後、すべてのアームが完了するまで、未完了のアームに再ランダム化されます。 |
4 時間の SB 条件の間、1 時間に 1 回、5 分間の軽い強度の歩行休憩
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アクティブコンパレータ:1 時間ごとに 15 分間のスタンディング バウト
刺激のないドキュメンタリーを見ながら参加者が座ったままでいる、4時間の座りがちな行動の試合。 中断戦略には、1 時間ごとに 1 回の 15 分間のスタンディング バウトで 4 時間のシッティング バウトを分割することが含まれます。 各参加者は、最初の 4 時間のシッティング バウトと中断戦略の完了後、すべてのアームが完了するまで、未完了のアームに再ランダム化されます。 |
4 時間の SB コンディション中、1 時間に 1 回 15 分間のスタンディング ブレーク
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アクティブコンパレータ:1 時間ごとに 5 分間のウォーキング 1 回と 15 分間のスタンディング 1 回
刺激のないドキュメンタリーを見ながら参加者が座ったままでいる、4時間の座りがちな行動の試合。 中断戦略には、1 時間ごとに 1 回の 5 分間の軽いウォーキングと 15 分間のスタンディングで、4 時間のシッティング バウトを分割することが含まれます。 各参加者は、最初の 4 時間のシッティング バウトと中断戦略の完了後、すべてのアームが完了するまで、未完了のアームに再ランダム化されます。 |
4 時間の SB 条件の間、1 時間に 2 回の休憩。5 分間の軽い歩行休憩と 15 分間の立ち休憩を交互に行う
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アクティブコンパレータ:途切れることなく座る
刺激のないドキュメンタリーを見ながら参加者が座ったままでいる、4時間の座りがちな行動の試合。 この中断のない座りがちな試合は、コントロールとして機能します。 各参加者は、最初の 4 時間のシッティング バウトと中断戦略の完了後、すべてのアームが完了するまで、未完了のアームに再ランダム化されます。 |
4 時間の SB 条件の間、休憩は提供されません。
これは制御条件として使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈大腿脈波伝播速度の平均変化 (cfPWV)
時間枠:測定は、各 4 時間の SB 条件の直前と直後に行われます
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cfPWV (m/秒) は、参加者を仰臥位にして、首の周りにカラーを、大腿部の周りにカフを使用して、頸動脈と大腿動脈の間で測定されます。
cfPWV は、経路長をパルス通過時間で割って計算され、3 回の測定の平均として報告されます。
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測定は、各 4 時間の SB 条件の直前と直後に行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓中大脳動脈の脈波伝播速度の変化(ブレインPWV)
時間枠:測定は、4 時間の SB 条件のそれぞれで継続的に行われます
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脳の PWV (cm/秒) は、圧力波が心臓と脳血管系の間を移動する速度です。
脳 PWV は、ECG r 波から脳血流速度 (CBFV) 波形の足まで計算されます。
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測定は、4 時間の SB 条件のそれぞれで継続的に行われます
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大腿足首 PWV の平均変化
時間枠:測定は、各 4 時間の SB 条件の直前と直後に行われます
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大腿足首 PWV (m/秒) は、圧力波が大腿足首の動脈セグメント間を移動する速度です。
大腿足首の PWV は、経路長をパルス通過時間で割って計算し、3 回の測定値の平均として報告します。
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測定は、各 4 時間の SB 条件の直前と直後に行われます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lee Stoner, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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