TMD를 위한 원격 재활
2024년 4월 9일 업데이트: University of Minnesota
측두하악 장애(TMD)가 있는 개인을 위한 원격 재활 효과: 비열등성 연구
이 연구는 원격 재활을 사용하여 대면 또는 가상으로 수행된 측두하악 장애(TMD)에 대한 물리 치료 후를 비교할 것입니다.
각 그룹의 진단 신뢰성과 삶의 질 결과를 비교하면 (10% 마진 기준) 원격 재활을 통한 물리 치료 제공이 이러한 개인에 대한 표준 대면 치료만큼 좋은지 여부가 결정됩니다.
환자 만족도, 비용 효율성 분석 및 기능적 상태를 포함한 장기 결과는 이 인구에 대한 관리 개입으로서 원격 재활의 실현 가능성을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Keeler
- 전화번호: 218-208-7045
- 이메일: keele075@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Tom Keeler
- 전화번호: 218-208-7045
- 이메일: keele075@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 대학교 TMD, 구강안면 통증 및 치과 수면 의학 클리닉의 TMD 전문의에 의해 적어도 하나의 측두하악 장애 하위 유형으로 진단되고 동일한 클리닉에서 물리 치료를 받는 개인.
설명
포함 기준:
- 18-70세
- ≥1 TMD 하위 유형 진단으로 PT에 의뢰됨
- PI는 참가자의 진단에 대한 사전 지식이 없습니다.
- 이메일 액세스
- 핸즈프리 TR 방문을 위해 배치할 수 있는 모든 장치 소지(TR 그룹만 해당)
- 모든 학습 요구 사항 및 PT 프로그램을 준수하려는 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 미네소타 주 외부의 영주권(TR 그룹만 해당)
- 임신 마지막 3개월의 여성
- 수술 후 재활에 추천
- GCPS에서 4단계 분류로 식별된 심각한 만성 통증
PT에 대한 반응 및 연구 활동 참여를 제한할 수 있는 다음 조건의 현재 진단 또는 존재:
- 신경병성 통증
- 섬유근육통 및/또는 허리 위와 아래 3개 이상의 부위에서 몸의 양쪽 측면에 광범위하게 퍼진 통증
- 류마티스 관절염 또는 소아 특발성 관절염
- 디스토니아 또는 기타 운동 장애
- 골절 및/또는 최근 턱 또는 안면 외상
- 악성종양
- 현재 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격 재활 전용
참가자는 연구 기간 동안 가상으로 모든 물리 치료를 받도록 선택합니다.
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TR PT 평가 및 후속 방문은 Zoom 소프트웨어를 통해 수행됩니다.
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대면만 가능
참가자는 연구 기간 동안 모든 물리 치료를 직접 제공받도록 선택합니다.
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하이브리드 1
초기 6주 동안 TR PT 평가 및 후속 방문은 Zoom 소프트웨어를 통해 수행되며 후속 후속 방문은 6주 후에 직접 방문으로 전환됩니다.
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TR PT 평가 및 후속 방문은 Zoom 소프트웨어를 통해 수행됩니다.
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하이브리드 2
초기 6주의 PT 평가 및 후속 방문은 직접 수행되며 6주 후 Zoom 소프트웨어를 통해 TR로 전환됩니다.
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TR PT 평가 및 후속 방문은 Zoom 소프트웨어를 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가 진단
기간: PT 평가 직후 측정(1일차)
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TMD(Brief DC/TMD) 알고리즘에 대한 간략한 진단 기준에 임상 평가 결과를 입력하고 7가지 가능한 진단 중 하나 이상을 얻어 진단합니다: TMJ 관절통(관절), 저작성 근막 통증(근육), TMJ 디스크 전위 감소(관절), 감소가 없는 TMJ 디스크 변위(관절), TMJ 관절염(관절), TMD 두통(근육), 기타(모두).
진단은 다음 네 가지 옵션 중 하나로 측정됩니다. 1. 관절; 2. 근육; 3. 둘 다; 또는 4. 둘 다.
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PT 평가 직후 측정(1일차)
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진단 동의
기간: PT 평가 직후 측정(1일차)
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치과의사와 물리치료사의 두 가지 전문 진단을 비교하여 각 주제에 대한 동의 데이터가 수집됩니다.
진단 범주에 대한 동의는 이진법 "예/아니오" 측정으로 기록됩니다.
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PT 평가 직후 측정(1일차)
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TMD 요약 점수에 대한 구강 건강 영향 프로필
기간: 개입 개시 후 6주
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OHIP-TMD는 22개 항목과 각 항목에 대해 0-4점 점수 옵션이 있는 상태별 삶의 질 척도입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 의미입니다.
6주 후 요약 점수는 기준 요약 점수와 비교되며 점수가 6.9단위 이상 감소하면 치료 성공의 증거로 간주됩니다.
각 그룹의 치료 성공 비율은 비열등성 비교에 사용됩니다.
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개입 개시 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Kahnert, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .