Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering til TMD

9. april 2024 opdateret af: University of Minnesota

Telerehabiliteringseffektivitet for personer med temporomandibulære lidelser (TMD): En ikke-mindreværdsundersøgelse

Denne undersøgelse vil sammenligne efter fysioterapi for temporomandibulære lidelser (TMD) udført enten personligt eller virtuelt ved hjælp af telerehabilitering. Sammenligning af diagnostisk pålidelighed og livskvalitetsresultater i hver gruppe vil afgøre (baseret på en margin på 10 %), om levering af fysioterapi via telerehabilitering er lige så god som standard personlig pleje for disse personer. Langsigtede resultater, herunder patienttilfredshed, omkostningseffektivitetsanalyse og funktionel status, vil beskrive gennemførligheden af ​​telerehabilitering som en ledelsesintervention for denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med mindst én undertype af temporomandibulære lidelser af en TMD-specialist ved University of Minnesota TMD, Orofacial Pain and Dental Sleep Medicine Clinic og henvist til fysioterapi på samme klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Henvist til PT med ≥1 TMD subtype diagnose
  • PI har ingen forudgående viden om deltagerens diagnose
  • E-mail adgang
  • Besiddelse af enhver enhed, der kan placeres til håndfri TR-besøg (kun TR-gruppe)
  • Vilje og evne til at overholde alle studiekrav og PT-program
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Permanent ophold uden for staten Minnesota (kun TR-gruppe)
  • Kvinder i sidste trimester af graviditeten
  • Henvist til post-kirurgisk genoptræning
  • Alvorlige kroniske smerter som identificeret ved niveau 4 klassifikation på GCPS

  • Nuværende diagnose eller eksistensen af ​​følgende tilstande, der kan begrænse respons på PT og deltagelse i studieaktiviteter:

    1. Neuropatisk smerte
    2. Fibromyalgi og/eller generaliseret udbredt smerte på begge sider af kroppen i ≥3 områder over og under taljen
    3. Reumatoid arthritis eller juvenil idiopatisk arthritis
    4. Dystoni eller anden bevægelsesforstyrrelse
    5. Frakturer og/eller nylige kæbe- eller ansigtstraumer
    6. Maligniteter
    7. Aktuelt stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun telerehabilitering
Deltagerne vælger at få al deres fysioterapi leveret stort set gennem hele undersøgelsens længde
Andet: Telerehabilitering
TR PT-evalueringen og opfølgningsbesøgene vil blive udført via Zoom-software
Kun personligt
Deltagerne vælger at få al deres fysioterapi leveret personligt i hele undersøgelsens længde
Hybrid 1
TR PT-evalueringen og opfølgningsbesøgene i de første 6 uger vil blive udført via Zoom-software, og efterfølgende opfølgningsbesøg vil skifte til personligt efter 6 uger
Andet: Telerehabilitering
TR PT-evalueringen og opfølgningsbesøgene vil blive udført via Zoom-software
Hybrid 2
PT-evalueringen og opfølgningsbesøgene i de første 6 uger vil blive udført personligt og vil skifte til TR via Zoom-software efter 6 uger
Andet: Telerehabilitering
TR PT-evalueringen og opfølgningsbesøgene vil blive udført via Zoom-software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specialistdiagnose
Tidsramme: Målt direkte efter PT-evalueringen (dag 1)
Diagnosen vil blive fastlagt ved at indsætte kliniske vurderingsresultater i Brief Diagnostic Criteria for TMD (Brief DC/TMD) algoritmen og få en eller flere af 7 mulige diagnoser: TMJ artralgi (led), Masticatory myofascial smerte (muskel), TMJ disc forskydning med reduktion (led), TMJ disc forskydning uden reduktion (led), TMJ arthritis (led), TMD hovedpine (muskel), andet (ingen af ​​delene). Diagnosen vil blive målt som en af ​​fire muligheder: 1. led; 2. muskel; 3. begge dele; eller 4. hverken.
Målt direkte efter PT-evalueringen (dag 1)
Diagnostisk aftale
Tidsramme: Målt direkte efter PT-evalueringen (dag 1)
Aftaledata for hvert emne vil blive indsamlet ved at sammenligne to specialistdiagnoser: tandlæge og fysioterapeut. Enighed om den diagnostiske kategori vil blive registreret som et binært "ja/nej"-mål.
Målt direkte efter PT-evalueringen (dag 1)
Oral Health Impact Profile for TMD-resuméscore
Tidsramme: 6 uger efter interventionsstart
OHIP-TMD er en tilstandsspecifik livskvalitetsskala med 22 genstande og en 0-4 scoringsmulighed for hvert emne. En højere score betyder lavere livskvalitet. Den sammenfattende score efter 6 uger vil blive sammenlignet med den sammenfattende baseline-score, og et scorefald på ≥6,9 enheder vil blive betragtet som bevis på terapisucces. Andelen af ​​terapisucces i hver gruppe vil blive brugt til sammenligning med non-inferioritet.
6 uger efter interventionsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Kahnert, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DENT-2022-30141

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner