Телереабилитация при ДВНЧС
9 апреля 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Эффективность телереабилитации для людей с височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС): исследование не меньшей эффективности
В этом исследовании будет проведено сравнение физиотерапии височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), выполненной лично или виртуально с использованием телереабилитации.
Сравнение диагностической надежности и результатов качества жизни в каждой группе определит (на основе 10-процентного предела), насколько физиотерапия с помощью телереабилитации так же хороша, как стандартная индивидуальная помощь для этих людей.
Долгосрочные результаты, включая удовлетворенность пациентов, анализ эффективности затрат и функциональное состояние, будут описывать осуществимость телереабилитации в качестве управленческого вмешательства для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
189
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tom Keeler
- Номер телефона: 218-208-7045
- Электронная почта: keele075@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Tom Keeler
- Номер телефона: 218-208-7045
- Электронная почта: keele075@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, у которых был диагностирован по крайней мере один подтип височно-нижнечелюстных расстройств специалистом по ВНЧС в Университете Миннесоты в Клинике медицины сна, орофациальной боли и стоматологической медицины сна, и они были направлены на физиотерапию в ту же клинику.
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Направлено на ПТ с диагнозом ≥1 подтипа ВНЧС
- PI ранее не знал о диагнозе участника
- Доступ к электронной почте
- Владение любым устройством, которое можно расположить для посещения ТР без помощи рук (только группа ТР)
- Готовность и способность соблюдать все требования к обучению и программе PT
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски
- ПМЖ за пределами штата Миннесота (только группа TR)
- Женщины в последнем триместре беременности
- Направлен на послеоперационную реабилитацию
- Сильная хроническая боль по классификации уровня 4 по шкале GCPS.
Текущий диагноз или наличие следующих состояний, которые могут ограничить ответ на ПК и участие в исследовательской деятельности:
- Нейропатическая боль
- Фибромиалгия и/или генерализованная распространенная боль с обеих сторон тела в ≥3 областях выше и ниже талии
- Ревматоидный артрит или ювенильный идиопатический артрит
- Дистония или другое двигательное расстройство
- Переломы и/или недавняя травма челюсти или лица
- Злокачественные новообразования
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Только телереабилитация
Участники выбирают, чтобы вся их физиотерапия предоставлялась практически на протяжении всего исследования.
|
Оценка TR PT и последующие визиты будут выполняться с помощью программного обеспечения Zoom.
|
|
Только лично
Участники выбирают, чтобы вся их физиотерапия предоставлялась лично на протяжении всего исследования.
|
|
|
Гибрид 1
Оценка TR PT и последующие визиты в первые 6 недель будут выполняться с помощью программного обеспечения Zoom, а последующие последующие визиты перейдут на личное посещение через 6 недель.
|
Оценка TR PT и последующие визиты будут выполняться с помощью программного обеспечения Zoom.
|
|
Гибрид 2
Оценка PT и последующие визиты в первые 6 недель будут проводиться лично, а через 6 недель будут переключены на TR через программное обеспечение Zoom.
|
Оценка TR PT и последующие визиты будут выполняться с помощью программного обеспечения Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика специалиста
Временное ограничение: Измерено непосредственно после оценки PT (день 1)
|
Диагноз будет определяться путем включения результатов клинической оценки в алгоритм Кратких диагностических критериев для ВНЧС (Краткий ДК/ВНЧС) и получения одного или нескольких из 7 возможных диагнозов: артралгия ВНЧС (сустав), жевательная миофасциальная боль (мышца), смещение диска ВНЧС с репозиция (сустав), смещение диска ВНЧС без репозиции (сустав), артрит ВНЧС (сустав), головная боль ВНЧС (мышца), другое (ни то, ни другое).
Диагноз будет оцениваться как один из четырех вариантов: 1. сустав; 2. мышца; 3. оба; или 4. ни то, ни другое.
|
Измерено непосредственно после оценки PT (день 1)
|
|
Диагностическое соглашение
Временное ограничение: Измерено непосредственно после оценки PT (день 1)
|
Данные согласия по каждому субъекту будут собираться при сравнении диагнозов двух специалистов: стоматолога и физиотерапевта.
Соглашение о диагностической категории будет записано как бинарная мера «да/нет».
|
Измерено непосредственно после оценки PT (день 1)
|
|
Сводная оценка профиля воздействия на здоровье полости рта для ВНЧС
Временное ограничение: Через 6 недель после начала вмешательства
|
OHIP-TMD — это шкала качества жизни для конкретного состояния с 22 пунктами и возможностью оценки от 0 до 4 для каждого пункта.
Более высокий балл означает более низкое качество жизни.
Суммарный балл через 6 недель сравнивают с исходным суммарным баллом, и снижение балла на ≥6,9 единиц будет считаться свидетельством успеха терапии.
Доля успеха терапии в каждой группе будет использоваться для сравнения не меньшей эффективности.
|
Через 6 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Kahnert, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Артралгия
- Головная боль
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- DENT-2022-30141
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .