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경직에 대한 fNIRS 기반의 개별화된 rTMS

FNIRS 기반 개별화 rTMS가 뇌졸중 후 상지 경직에 미치는 영향

뇌졸중은 이환율과 사망률이 높으며 생존 환자는 심각한 운동 기능 장애로 인해 스스로를 돌볼 수 없는 경우가 많습니다. 뇌는 가소성을 가지고 있으며 뇌졸중 후 적응 변화를 일으켜 신경망의 재구성 및 보상을 초래합니다. 그러나 일부 환자의 경우 회복 과정에서 근육 긴장도가 크게 증가하여 재활 효과에 영향을 미칩니다. 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 신경 조절 기술은 뇌졸중 후 뇌 네트워크 리모델링을 촉진하는 데 널리 사용되었습니다. 연구자들은 fNIRS에 의해 경련 환자의 운동 뇌 네트워크 특성을 평가하려고 시도했으며, 뇌졸중 후 경련에 대한 이 개별화된 치료의 개선 효과를 평가하기 위해 가장 활동적인 뇌 영역을 rTMS 자극 영역으로 사용했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-79세;
  • 발병 후 1~3개월 이내에 처음 발병한 뇌졸중 환자;
  • 의식, 좌식 균형 수준 1 이상은 fNIRS 평가와 협력할 수 있습니다.
  • 환자 또는 위임 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 이전 발작;
  • 뇌졸중이 발병하기 전에 우울증, 불안, 조증, 정신분열증과 같은 정신질환을 앓았다.
  • rTMS에 적합하지 않은 머리에 금속이 있거나 인공 와우, 두개 내 감염 등이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FNIRS 기반의 개별화된 rTMS
저주파 rTMS는 fNIRS에서 평가한 가장 활동적인 뇌 영역에 제공됩니다.
RTMS 매개변수는 fNIRS 결과에 따라 설정됩니다.
활성 비교기: 전통적인 rTMS 전략
대조군은 항상 반대쪽 M1에 저주파 rTMS를 제공합니다.
반대측 M1에 대한 저주파 rTMS가 항상 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도
기간: 1 개월
범위는 0-Ⅳ 수준이며, 수준이 높을수록 강직도가 높다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 운동 기능 평가
기간: 1 개월
점수 범위는 0~66점이며 점수가 높을수록 상지의 운동기능이 좋은 것을 의미한다.
1 개월
바델 지수
기간: 1 개월
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 일상생활 활동이 좋은 것을 의미합니다.
1 개월
평균 가중 클러스터링 계수
기간: 1 개월
그래프 이론에 기반한 뇌 네트워크 지표입니다. 그래프의 로컬 분리를 측정합니다. 평균 가중 클러스터링 계수가 높을수록 뇌 네트워크의 분리 정도가 높습니다.
1 개월
글로벌 효율성
기간: 1 개월
그래프 이론에 기반한 뇌 네트워크 지표입니다. 그래프의 로컬 통합을 측정합니다. 글로벌 효율성이 높을수록 네트워크의 정보 전송 능력이 강해집니다.
1 개월
밀도 간
기간: 1 개월
그래프 이론에 기반한 뇌 네트워크 지표로 양측 반구 사이의 가능한 모든 연결 중 실제 연결 수의 비율로 정의됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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