Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert rTMS Basert på fNIRS til Spastisitet

18. april 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekt av individualisert rTMS basert på fNIRS på spastisitet i øvre lem etter hjerneslag

Hjerneslag er av høy sykelighet og dødelighet, og overlevende pasienter klarer ofte ikke å ta vare på seg selv på grunn av alvorlig motorisk dysfunksjon. Hjernen har plastisitet, og gjør adaptive endringer etter hjerneslag, noe som resulterer i omorganisering og kompensasjon av nevrale nettverk. Imidlertid vil muskeltonen til noen pasienter øke betydelig under restitusjonsprosessen, noe som påvirker rehabiliteringseffekten. Nevromodulasjonsteknikker som repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har blitt mye brukt for å fremme ombygging av hjernenettverk etter hjerneslag. Etterforskerne forsøkte å evaluere de motoriske hjernenettverksegenskapene til spastiske pasienter av fNIRS, og brukte de mest aktive hjerneregionene som rTMS-stimuleringsregioner for å evaluere forbedringseffekten av denne individualiserte behandlingen på spastisitet etter slag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-79 år;
  • Pasienter med første slag innen 1 til 3 måneder etter utbruddet;
  • Bevissthet, sittebalanse nivå 1 eller høyere, kan samarbeide med fNIRS vurdering;
  • Pasienten eller dens autoriserte agent signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anfall;
  • Led av psykiske lidelser som depresjon, angst, mani og schizofreni før hjerneslaget begynte;
  • Pasienter med metall på hodet, cochleaimplantater, intrakranielle infeksjoner etc. som ikke er egnet for rTMS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individualisert rTMS basert på fNIRS
Lavfrekvent rTMS vil bli gitt til de mest aktive hjerneregionene vurdert av fNIRS.
Fremgangsmåte: individuell rTMS basert på fNIRS
RTMS-parametrene vil bli satt i henhold til fNIRS-resultater.
Aktiv komparator: Tradisjonell rTMS-strategi
Kontrollgruppen vil alltid få lavfrekvent rTMS til kontralesjonell M1
Fremgangsmåte: Tradisjonell rTMS-strategi
Den lavfrekvente rTMS til kontralesjon M1 vil alltid bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 1 måned
Området er 0-Ⅳ nivå, jo høyere nivå, jo høyere spastisitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering av motorisk funksjon i øvre lemmer
Tidsramme: 1 måned
Poengområdet er 0-66 poeng, jo høyere poengsum er, jo bedre er motorfunksjonen til øvre lemmer.
1 måned
Barthel-indeks
Tidsramme: 1 måned
Poengområdet er 0-100 poeng, jo høyere poengsum, desto bedre blir dagliglivets aktiviteter.
1 måned
gjennomsnittlig vektet grupperingskoeffisient
Tidsramme: 1 måned
Dette er en hjernenettverksindikator basert på grafteori. Det er et mål på den lokale separasjonen av grafen. Jo høyere gjennomsnittlig vektet klyngingskoeffisient, desto høyere grad av segregering av hjernenettverket.
1 måned
global effektivitet
Tidsramme: 1 måned
Dette er en hjernenettverksindikator basert på grafteori. Det er et mål på den lokale integrasjonen av grafen. Jo høyere global effektivitet, jo sterkere er nettverkets evne til å overføre informasjon.
1 måned
inter-tetthet
Tidsramme: 1 måned
Det er en hjernenettverksindikator basert på grafteori og er definert som forholdet mellom det faktiske antallet forbindelser blant alle mulige forbindelser mellom bilaterale halvkuler.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022JQ-982

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere