EMTr individualizada basada en fNIRS para espasticidad
18 de abril de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efecto de la rTMS individualizada basada en fNIRS en la espasticidad de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es de alta morbilidad y mortalidad, y los pacientes que sobreviven a menudo son incapaces de cuidar de sí mismos debido a una disfunción motora grave.
El cerebro tiene plasticidad y realiza cambios adaptativos después de un accidente cerebrovascular, lo que resulta en la reorganización y compensación de las redes neuronales.
Sin embargo, el tono muscular de algunos pacientes aumentará significativamente durante el proceso de recuperación, lo que afecta el efecto de la rehabilitación.
Las técnicas de neuromodulación como la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se han utilizado ampliamente para promover la remodelación de la red cerebral después de un accidente cerebrovascular.
Los investigadores intentaron evaluar las características de la red cerebral motora de los pacientes espásticos mediante fNIRS y utilizaron las regiones cerebrales más activas como regiones de estimulación de rTMS para evaluar el efecto de mejora de este tratamiento individualizado en la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ziwen Yuan, MD
- Número de teléfono: +8617502991129
- Correo electrónico: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contacto:
- Ziwen Yuan, MD.
- Número de teléfono: +86 17502991129
- Correo electrónico: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-79 años de edad;
- Pacientes con accidente cerebrovascular de primera aparición dentro de 1 a 3 meses después del inicio;
- La conciencia, el nivel de equilibrio sentado 1 o superior, puede cooperar con la evaluación fNIRS;
- El paciente o su agente autorizado firma el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Convulsiones previas;
- Sufrió enfermedades mentales como depresión, ansiedad, manía y esquizofrenia antes del inicio del accidente cerebrovascular;
- Pacientes con metal en la cabeza, implantes cocleares, infecciones intracraneales, etc. que no son aptos para rTMS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RTMS individualizado basado en fNIRS
Se administrará rTMS de baja frecuencia a las regiones cerebrales más activas evaluadas por fNIRS.
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Los parámetros de rTMS se establecerán de acuerdo con los resultados de fNIRS.
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Comparador activo: Estrategia rTMS tradicional
El grupo de control siempre recibirá rTMS de baja frecuencia a M1 contralesional
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Siempre se utilizará la EMTr de baja frecuencia a M1 contralesional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 1 mes
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El rango es de 0-Ⅳ nivel, cuanto mayor sea el nivel, mayor será la espasticidad.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer de la función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 mes
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El rango de puntaje es de 0 a 66 puntos, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la función motora de la extremidad superior.
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1 mes
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 mes
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El rango de puntaje es de 0 a 100 puntos, cuanto mayor sea el puntaje, mejores serán las actividades de la vida diaria.
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1 mes
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coeficiente de agrupamiento promedio ponderado
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este es un indicador de red cerebral basado en la teoría de grafos.
Es una medida de la separación local del gráfico.
Cuanto mayor sea el coeficiente de agrupamiento ponderado promedio, mayor será el grado de segregación de la red cerebral.
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1 mes
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eficiencia mundial
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este es un indicador de red cerebral basado en la teoría de grafos.
Es una medida de la integración local del grafo.
Cuanto mayor sea la eficiencia global, mayor será la capacidad de la red para transmitir información.
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1 mes
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interdensidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Es un indicador de red cerebral basado en la teoría de grafos y se define como la relación del número real de conexiones entre todas las conexiones posibles entre hemisferios bilaterales.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 2022JQ-982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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