Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная рТМС на основе fNIRS до спастичности

18 апреля 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Влияние индивидуальной рТМС на основе fNIRS на спастичность верхней конечности после инсульта

Инсульт характеризуется высокой заболеваемостью и смертностью, а выжившие пациенты часто не в состоянии позаботиться о себе из-за тяжелой двигательной дисфункции. Мозг обладает пластичностью и вносит адаптивные изменения после инсульта, что приводит к реорганизации и компенсации нейронных сетей. Однако у некоторых больных в процессе выздоровления значительно повышается мышечный тонус, что сказывается на реабилитационном эффекте. Методы нейромодуляции, такие как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), широко используются для ремоделирования мозговой сети после инсульта. Исследователи попытались оценить характеристики двигательной сети мозга у спастических пациентов с помощью fNIRS и использовали наиболее активные области мозга в качестве областей стимуляции rTMS, чтобы оценить эффект улучшения этого индивидуального лечения на постинсультную спастичность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ziwen Yuan, MD
  • Номер телефона: +8617502991129
  • Электронная почта: yuanziwen@xjtufh.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Контакт:
          • Ziwen Yuan, MD.
          • Номер телефона: +86 17502991129
          • Электронная почта: yuanziwen@xjtufh.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-79 лет;
  • Пациенты с первым инсультом в течение 1-3 месяцев после начала;
  • Сознание, уровень равновесия сидя 1 или выше, может сотрудничать с оценкой fNIRS;
  • Пациент или его уполномоченный представитель подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Предшествующие судороги;
  • До начала инсульта страдал психическими заболеваниями, такими как депрессия, тревога, мания и шизофрения;
  • Пациенты с металлом на голове, кохлеарными имплантатами, внутричерепными инфекциями и т. д., которым не подходит рТМС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная rTMS на основе fNIRS
Низкочастотная рТМС будет воздействовать на наиболее активные области мозга, оцениваемые с помощью fNIRS.
Процедура: индивидуальная rTMS на основе fNIRS
Параметры rTMS будут установлены в соответствии с результатами fNIRS.
Активный компаратор: Традиционная стратегия rTMS
Контрольная группа всегда будет получать низкочастотную рТМС на контрацептиве М1.
Процедура: Традиционная стратегия rTMS
Всегда будет использоваться низкочастотная рТМС для контрацептивного M1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 1 месяц
Диапазон 0-Ⅳ уровня, чем выше уровень, тем выше спастичность.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fugl-Meyer Оценка двигательной функции верхних конечностей
Временное ограничение: 1 месяц
Диапазон баллов 0-66 баллов, чем выше балл, тем лучше двигательная функция верхней конечности.
1 месяц
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 1 месяц
Диапазон оценок составляет от 0 до 100 баллов, чем выше оценка, тем лучше повседневная деятельность.
1 месяц
средневзвешенный коэффициент кластеризации
Временное ограничение: 1 месяц
Это индикатор сети мозга, основанный на теории графов. Это мера локального разделения графа. Чем выше средневзвешенный коэффициент кластеризации, тем выше степень сегрегации мозговой сети.
1 месяц
глобальная эффективность
Временное ограничение: 1 месяц
Это индикатор сети мозга, основанный на теории графов. Это мера локальной интеграции графа. Чем выше глобальная эффективность, тем сильнее способность сети передавать информацию.
1 месяц
межплотностный
Временное ограничение: 1 месяц
Это индикатор сети мозга, основанный на теории графов и определяемый как соотношение фактического количества связей между всеми возможными связями между двусторонними полушариями.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022JQ-982

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться