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RTMS individualizzato basato su fNIRS per la spasticità

Effetto di rTMS individualizzato basato su fNIRS sulla spasticità degli arti superiori dopo l'ictus

L'ictus è caratterizzato da un'elevata morbilità e mortalità e i pazienti che sopravvivono spesso non sono in grado di prendersi cura di se stessi a causa di una grave disfunzione motoria. Il cervello ha plasticità e apporta modifiche adattative dopo l'ictus, con conseguente riorganizzazione e compensazione delle reti neurali. Tuttavia, il tono muscolare di alcuni pazienti aumenterà in modo significativo durante il processo di recupero, il che influisce sull'effetto riabilitativo. Le tecniche di neuromodulazione come la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sono state ampiamente utilizzate per promuovere il rimodellamento della rete cerebrale dopo l'ictus. I ricercatori hanno tentato di valutare le caratteristiche della rete cerebrale motoria dei pazienti spastici mediante fNIRS e hanno utilizzato le regioni cerebrali più attive come regioni di stimolazione rTMS per valutare l'effetto di miglioramento di questo trattamento individualizzato sulla spasticità post-ictus.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-79 anni;
  • Pazienti con ictus di prima insorgenza entro 1-3 mesi dall'esordio;
  • La coscienza, l'equilibrio da seduti di livello 1 o superiore, può cooperare con la valutazione fNIRS;
  • Il paziente o il suo agente autorizzato firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • precedenti convulsioni;
  • Soffriva di malattie mentali come depressione, ansia, mania e schizofrenia prima dell'inizio dell'ictus;
  • Pazienti con metallo sulla testa, impianti cocleari, infezioni intracraniche, ecc. che non sono idonei per rTMS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RTMS individualizzato basato su fNIRS
La rTMS a bassa frequenza verrà somministrata alle regioni cerebrali più attive valutate mediante fNIRS.
I parametri rTMS saranno impostati in base ai risultati fNIRS.
Comparatore attivo: Strategia rTMS tradizionale
Il gruppo di controllo riceverà sempre rTMS a bassa frequenza a controlesionale M1
Verrà sempre utilizzata la rTMS a bassa frequenza per controlesionale M1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 1 mese
L'intervallo è di livello 0-Ⅳ, maggiore è il livello, maggiore è la spasticità.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 mese
L'intervallo di punteggio va da 0 a 66 punti, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione motoria dell'arto superiore.
1 mese
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 1 mese
L'intervallo di punteggio va da 0 a 100 punti, più alto è il punteggio, migliori sono le attività della vita quotidiana.
1 mese
coefficiente di clustering medio ponderato
Lasso di tempo: 1 mese
Questo è un indicatore di rete cerebrale basato sulla teoria dei grafi. È una misura della separazione locale del grafico. Maggiore è il coefficiente di clustering ponderato medio, maggiore è il grado di segregazione della rete cerebrale.
1 mese
efficienza globale
Lasso di tempo: 1 mese
Questo è un indicatore di rete cerebrale basato sulla teoria dei grafi. È una misura dell'integrazione locale del grafico. Maggiore è l'efficienza globale, maggiore è la capacità della rete di trasmettere informazioni.
1 mese
inter-densità
Lasso di tempo: 1 mese
È un indicatore di rete cerebrale basato sulla teoria dei grafi ed è definito come il rapporto tra il numero effettivo di connessioni tra tutte le possibili connessioni tra emisferi bilaterali.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rTMS individuale basato su fNIRS

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