Individualiseret rTMS Baseret på fNIRS til Spasticitet
18. april 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Effekt af individualiseret rTMS baseret på fNIRS på den øvre lemmers spasticitet efter slagtilfælde
Slagtilfælde er af høj sygelighed og dødelighed, og overlevende patienter er ofte ude af stand til at tage vare på sig selv på grund af alvorlig motorisk dysfunktion.
Hjernen har plasticitet og foretager adaptive ændringer efter slagtilfælde, hvilket resulterer i omorganisering og kompensation af neurale netværk.
Men muskeltonusen hos nogle patienter vil stige betydeligt under restitutionsprocessen, hvilket påvirker rehabiliteringseffekten.
Neuromodulationsteknikker såsom repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) er blevet brugt i vid udstrækning til at fremme ombygning af hjernenetværk efter slagtilfælde.
Forskerne forsøgte at evaluere de motoriske hjernenetværkskarakteristika hos spastiske patienter ved fNIRS og brugte de mest aktive hjerneregioner som rTMS-stimuleringsregioner til at evaluere forbedringseffekten af denne individualiserede behandling på spasticitet efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ziwen Yuan, MD
- Telefonnummer: +8617502991129
- E-mail: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Ziwen Yuan, MD.
- Telefonnummer: +86 17502991129
- E-mail: yuanziwen@xjtufh.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-79 år;
- Patienter med første-debut slagtilfælde inden for 1 til 3 måneder efter debut;
- Bevidsthed, siddende balance niveau 1 eller derover, kan samarbejde med fNIRS vurdering;
- Patienten eller dennes autoriserede agent underskriver den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anfald;
- Lidt af psykisk sygdom såsom depression, angst, mani og skizofreni før slagtilfældets begyndelse;
- Patienter med metal på hovedet, cochleaimplantater, intrakranielle infektioner osv., som ikke er egnet til rTMS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individualiseret rTMS baseret på fNIRS
Lavfrekvent rTMS vil blive givet til de mest aktive hjerneregioner vurderet af fNIRS.
|
RTMS-parametrene indstilles i henhold til fNIRS-resultater.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel rTMS-strategi
Kontrolgruppen vil altid få lavfrekvent rTMS til kontralæsionel M1
|
Den lavfrekvente rTMS til kontralæsionel M1 vil altid blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: 1 måned
|
Området er 0-Ⅳ niveau, jo højere niveau, jo højere spasticitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering af overekstremiteternes motoriske funktion
Tidsramme: 1 måned
|
Scoringsintervallet er 0-66 point, jo højere score, desto bedre motorisk funktion af overekstremiteterne.
|
1 måned
|
|
Barthel indeks
Tidsramme: 1 måned
|
Scoreintervallet er 0-100 point, jo højere score, jo bedre er dagligdagens aktiviteter.
|
1 måned
|
|
gennemsnitlig vægtet klyngekoefficient
Tidsramme: 1 måned
|
Dette er en hjernenetværksindikator baseret på grafteori.
Det er et mål for den lokale adskillelse af grafen.
Jo højere den gennemsnitlige vægtede klyngekoefficient, desto højere grad af segregation af hjernenetværket.
|
1 måned
|
|
global effektivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Dette er en hjernenetværksindikator baseret på grafteori.
Det er et mål for den lokale integration af grafen.
Jo højere den globale effektivitet er, jo stærkere er netværkets evne til at transmittere information.
|
1 måned
|
|
inter-densitet
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en hjernenetværksindikator baseret på grafteori og er defineret som forholdet mellem det faktiske antal forbindelser blandt alle mulige forbindelser mellem bilaterale halvkugler.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022JQ-982
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .