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EMTr individualizada baseada em fNIRS para espasticidade

18 de abril de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efeito da rTMS individualizada baseada em fNIRS na espasticidade do membro superior após AVC

O AVC é de alta morbidade e mortalidade, e os pacientes sobreviventes muitas vezes são incapazes de cuidar de si mesmos devido à grave disfunção motora. O cérebro tem plasticidade e faz mudanças adaptativas após o AVC, resultando na reorganização e compensação das redes neurais. No entanto, o tônus ​​muscular de alguns pacientes aumentará significativamente durante o processo de recuperação, o que afeta o efeito da reabilitação. Técnicas de neuromodulação, como a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), têm sido amplamente utilizadas para promover a remodelação da rede cerebral após o AVC. Os pesquisadores tentaram avaliar as características da rede cerebral motora de pacientes espásticos por fNIRS e usaram as regiões cerebrais mais ativas como regiões de estimulação rTMS para avaliar o efeito de melhora desse tratamento individualizado na espasticidade pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 a 79 anos;
  • Pacientes com AVC inicial dentro de 1 a 3 meses após o início;
  • A consciência, nível de equilíbrio sentado 1 ou superior, pode cooperar com a avaliação do fNIRS;
  • O paciente ou seu agente autorizado assina o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Convulsões anteriores;
  • Sofria de doença mental, como depressão, ansiedade, mania e esquizofrenia antes do início do AVC;
  • Pacientes com metal na cabeça, implantes cocleares, infecções intracranianas, etc. que não são adequados para rTMS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RTMS individualizado baseado em fNIRS
O rTMS de baixa frequência será administrado às regiões cerebrais mais ativas avaliadas pelo fNIRS.
Procedimento: rTMS individual baseado em fNIRS
Os parâmetros do rTMS serão definidos de acordo com os resultados do fNIRS.
Comparador Ativo: Estratégia rTMS tradicional
O grupo de controle sempre receberá EMTr de baixa frequência para M1 contralesional
Procedimento: Estratégia rTMS tradicional
Sempre será utilizada a EMTr de baixa frequência para M1 contralesional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de Ashworth modificada
Prazo: 1 mês
O intervalo é de nível 0-Ⅳ, quanto maior o nível, maior a espasticidade.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer da função motora do membro superior
Prazo: 1 mês
A faixa de pontuação é de 0 a 66 pontos, quanto maior a pontuação, melhor a função motora do membro superior.
1 mês
Índice de Barthel
Prazo: 1 mês
O intervalo de pontuação é de 0 a 100 pontos, quanto maior a pontuação, melhores as atividades da vida diária.
1 mês
coeficiente de agrupamento ponderado médio
Prazo: 1 mês
Este é um indicador de rede cerebral baseado na teoria dos grafos. É uma medida da separação local do grafo. Quanto maior o coeficiente de agrupamento ponderado médio, maior o grau de segregação da rede cerebral.
1 mês
eficiência global
Prazo: 1 mês
Este é um indicador de rede cerebral baseado na teoria dos grafos. É uma medida da integração local do grafo. Quanto maior a eficiência global, maior a capacidade da rede de transmitir informações.
1 mês
interdensidade
Prazo: 1 mês
É um indicador de rede cerebral baseado na teoria dos grafos e é definido como a razão do número real de conexões entre todas as conexões possíveis entre os hemisférios bilaterais.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022JQ-982

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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