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Individualisierte rTMS basierend auf fNIRS zu Spastizität

18. April 2022 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wirkung der individualisierten rTMS basierend auf fNIRS auf die Spastik der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

Schlaganfall ist von hoher Morbidität und Mortalität, und überlebende Patienten sind aufgrund schwerer motorischer Dysfunktion oft nicht in der Lage, für sich selbst zu sorgen. Das Gehirn ist plastisch und nimmt nach einem Schlaganfall Anpassungsänderungen vor, die zur Reorganisation und Kompensation neuronaler Netzwerke führen. Der Muskeltonus einiger Patienten wird jedoch während des Genesungsprozesses erheblich zunehmen, was den Rehabilitationseffekt beeinträchtigt. Neuromodulationstechniken wie die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) werden häufig eingesetzt, um die Umgestaltung des Gehirnnetzwerks nach einem Schlaganfall zu fördern. Die Forscher versuchten, die Merkmale des motorischen Gehirnnetzwerks von spastischen Patienten durch fNIRS zu bewerten, und verwendeten die aktivsten Gehirnregionen als rTMS-Stimulationsregionen, um die Verbesserungswirkung dieser individualisierten Behandlung auf die Spastik nach einem Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-79 Jahre;
  • Patienten mit erstmaligem Schlaganfall innerhalb von 1 bis 3 Monaten nach Beginn;
  • Bewusstsein, Sitzgleichgewichtsstufe 1 oder höher, kann mit der fNIRS-Beurteilung kooperieren;
  • Der Patient oder sein autorisierter Vertreter unterschreibt die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Anfälle;
  • Vor Beginn des Schlaganfalls unter psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen, Manie und Schizophrenie gelitten;
  • Patienten mit Metall am Kopf, Cochlea-Implantaten, intrakraniellen Infektionen usw., die für rTMS nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individualisierte rTMS basierend auf fNIRS
Niederfrequente rTMS wird an die aktivsten Gehirnregionen verabreicht, die von fNIRS bewertet werden.
Verfahren: individuelles rTMS basierend auf fNIRS
Die rTMS-Parameter werden gemäß den fNIRS-Ergebnissen eingestellt.
Aktiver Komparator: Traditionelle rTMS-Strategie
Die Kontrollgruppe erhält immer eine niederfrequente rTMS gegen kontraläsionale M1
Verfahren: Traditionelle rTMS-Strategie
Es wird immer die niederfrequente rTMS zu kontraläsionalem M1 verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Der Bereich ist 0-Ⅳ Level, je höher das Level, desto höher die Spastik.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 1 Monat
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 66 Punkten, je höher die Bewertung, desto besser die motorische Funktion der oberen Extremität.
1 Monat
Barthel-Index
Zeitfenster: 1 Monat
Die Punktzahl reicht von 0-100 Punkten, je höher die Punktzahl, desto besser die Aktivitäten des täglichen Lebens.
1 Monat
durchschnittlicher gewichteter Clustering-Koeffizient
Zeitfenster: 1 Monat
Dies ist ein Indikator für Gehirnnetzwerke, der auf der Graphentheorie basiert. Sie ist ein Maß für die örtliche Trennung des Graphen. Je höher der durchschnittliche gewichtete Clustering-Koeffizient ist, desto höher ist der Segregationsgrad des Gehirnnetzwerks.
1 Monat
globale Effizienz
Zeitfenster: 1 Monat
Dies ist ein Indikator für Gehirnnetzwerke, der auf der Graphentheorie basiert. Sie ist ein Maß für die lokale Integration des Graphen. Je höher die globale Effizienz, desto stärker ist die Fähigkeit des Netzwerks, Informationen zu übertragen.
1 Monat
Zwischendichte
Zeitfenster: 1 Monat
Es ist ein Gehirnnetzwerkindikator, der auf der Graphentheorie basiert und als Verhältnis der tatsächlichen Anzahl von Verbindungen zu allen möglichen Verbindungen zwischen bilateralen Hemisphären definiert ist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022JQ-982

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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