Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen rTMS perustuu fNIRS:ään spastisuuteen

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

FNIRS:ään perustuvan yksilöllisen rTMS:n vaikutus yläraajojen spastisuuteen aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvaus on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja eloonjääneet potilaat eivät usein pysty huolehtimaan itsestään vakavan motorisen toimintahäiriön vuoksi. Aivoissa on plastisuutta ja ne tekevät mukautuvia muutoksia aivohalvauksen jälkeen, mikä johtaa hermoverkkojen uudelleenjärjestelyyn ja kompensointiin. Joidenkin potilaiden lihasten sävy kuitenkin kohoaa merkittävästi palautumisprosessin aikana, mikä vaikuttaa kuntoutusvaikutukseen. Neuromodulaatiotekniikoita, kuten toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS), on käytetty laajalti edistämään aivoverkon uudelleenmuodostumista aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat yrittivät arvioida spastisten potilaiden motorisia aivoverkon ominaisuuksia fNIRS:n avulla ja käyttivät aktiivisimpia aivojen alueita rTMS-stimulaatioalueina arvioidakseen tämän yksilöllisen hoidon parantavaa vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-79 vuotta;
  • Potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus 1-3 kuukauden kuluessa aivohalvauksen alkamisesta;
  • Tietoisuus, istuntatasapainotaso 1 tai korkeampi, voi toimia yhteistyössä fNIRS-arvioinnin kanssa;
  • Potilas tai hänen valtuuttamansa edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kohtaukset;
  • Kärsi mielisairaudesta, kuten masennuksesta, ahdistuksesta, maniasta ja skitsofreniasta ennen aivohalvauksen alkamista;
  • Potilaat, joilla on metallia päässä, sisäkorvaistutteita, kallonsisäisiä infektioita jne., jotka eivät sovellu rTMS:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen rTMS, joka perustuu fNIRS:ään
Matalataajuista rTMS:ää annetaan fNIRS:n arvioimille aktiivisimmille aivoalueille.
Menettely: fNIRS:ään perustuva yksilöllinen rTMS
RTMS-parametrit asetetaan fNIRS-tulosten mukaan.
Active Comparator: Perinteinen rTMS-strategia
Kontrolliryhmälle annetaan aina matalataajuinen rTMS kontralesionaaliseen M1:een
Menettely: Perinteinen rTMS-strategia
Matalataajuista rTMS:tä kontralesionaaliseen M1:een käytetään aina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Alue on 0-Ⅳ taso, mitä korkeampi taso, sitä korkeampi spastisuus.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Yläraajan motorisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pistealue on 0-66 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yläraajan motorinen toiminta.
1 kuukausi
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pisteiden vaihteluväli on 0-100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempia päivittäisiä toimintoja.
1 kuukausi
keskimääräinen painotettu klusterointikerroin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä on graafiteoriaan perustuva aivoverkoston indikaattori. Se on kaavion paikallisen eron mitta. Mitä korkeampi keskimääräinen painotettu klusterointikerroin, sitä korkeampi on aivoverkon erotteluaste.
1 kuukausi
maailmanlaajuista tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä on graafiteoriaan perustuva aivoverkoston indikaattori. Se on graafin paikallisen integraation mitta. Mitä korkeampi globaali tehokkuus, sitä vahvempi verkon kyky välittää tietoa.
1 kuukausi
tiheysten välinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Se on graafiteoriaan perustuva aivoverkon indikaattori, ja se määritellään todellisen yhteyksien määrän suhteeksi kaikkien mahdollisten kahdenvälisten pallonpuoliskojen välisten yhteyksien välillä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022JQ-982

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa