Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowany rTMS oparty na fNIRS do spastyczności

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wpływ zindywidualizowanego rTMS opartego na fNIRS na spastyczność kończyny górnej po udarze

Udar charakteryzuje się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, a pacjenci, którzy przeżyli, często nie są w stanie zadbać o siebie z powodu poważnych dysfunkcji motorycznych. Mózg jest plastyczny i dokonuje zmian adaptacyjnych po udarze, co skutkuje reorganizacją i kompensacją sieci neuronowych. Jednak napięcie mięśniowe niektórych pacjentów znacznie wzrośnie w trakcie procesu rekonwalescencji, co wpłynie na efekt rehabilitacji. Techniki neuromodulacji, takie jak powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), są szeroko stosowane w celu promowania przebudowy sieci mózgowej po udarze. Badacze podjęli próbę oceny charakterystyki motorycznej sieci mózgowej pacjentów spastycznych za pomocą fNIRS i wykorzystali najbardziej aktywne obszary mózgu jako regiony stymulacji rTMS, aby ocenić wpływ poprawy tego zindywidualizowanego leczenia na spastyczność poudarową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-79 lat;
  • Pacjenci z udarem, który wystąpił po raz pierwszy w ciągu 1 do 3 miesięcy od wystąpienia;
  • Świadomość, równowaga w pozycji siedzącej na poziomie 1 lub wyższym, może współpracować z oceną fNIRS;
  • Pacjent lub jego upoważniony przedstawiciel podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie napady;
  • Cierpiała na choroby psychiczne, takie jak depresja, lęk, mania i schizofrenia przed wystąpieniem udaru;
  • Pacjenci z metalem na głowie, implantami ślimakowymi, infekcjami wewnątrzczaszkowymi itp., którzy nie nadają się do rTMS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zindywidualizowany rTMS oparty na fNIRS
RTMS o niskiej częstotliwości zostanie podany najbardziej aktywnym regionom mózgu ocenionym przez fNIRS.
Procedura: indywidualny rTMS oparty na fNIRS
Parametry rTMS zostaną ustawione zgodnie z wynikami fNIRS.
Aktywny komparator: Tradycyjna strategia rTMS
Grupa kontrolna będzie zawsze otrzymywać rTMS o niskiej częstotliwości do przeciwstawnego M1
Procedura: Tradycyjna strategia rTMS
Zawsze będzie używany rTMS o niskiej częstotliwości do przeciwstawnego M1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zakres to poziom 0-Ⅳ, im wyższy poziom, tym większa spastyczność.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer Ocena funkcji motorycznych kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zakres punktacji wynosi 0-66 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja motoryczna kończyny górnej.
1 miesiąc
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zakres punktacji wynosi 0-100 punktów, im wyższy wynik, tym lepsze czynności życia codziennego.
1 miesiąc
średni ważony współczynnik grupowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to wskaźnik sieci mózgowej oparty na teorii grafów. Jest miarą lokalnej separacji grafu. Im wyższy średni ważony współczynnik grupowania, tym wyższy stopień segregacji sieci mózgowej.
1 miesiąc
globalna wydajność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to wskaźnik sieci mózgowej oparty na teorii grafów. Jest miarą lokalnej integracji grafu. Im wyższa globalna wydajność, tym silniejsza zdolność sieci do przesyłania informacji.
1 miesiąc
międzygęstościowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to wskaźnik sieci mózgowej oparty na teorii grafów i definiowany jako stosunek rzeczywistej liczby połączeń między wszystkimi możliwymi połączeniami między obustronnymi półkulami.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022JQ-982

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na indywidualny rTMS oparty na fNIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj