재발성/불응성 B세포 림프종 환자의 CD19/CD20/CD22 삼중 표적 세포 표적화

포함 기준:

1. 피험자는 이 연구에 참여할 때 발생할 수 있는 위험과 이점을 완전히 이해하고 모든 시험 절차를 따를 의향이 있으며 완료할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 18-75세(포함).
3. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1.
4. CD19/CD20/CD22 중 적어도 하나를 발현하는 조직학적으로 확인된 B 세포 림프종.
5. Lugano 2014 기준에 따라 결정된 PET 양성 병변에서 평가 가능한 종양 병변이 하나 이상 있습니다.

6. 이전 요법에 대한 반응은 다음 중 하나와 일치합니다.

   1. 1차 불응성: 1차 요법(최소 2주기)에 대한 최선의 반응이 PD이거나, 1차 요법(최소 4주기)에 대한 최선의 반응이 SD이지만 지속 기간이 6개월 미만인 것을 의미합니다. PD로 간주;
   2. 2회 이상의 치료 후 재발 또는 불응성. 난치성이란 가장 최근 치료 요법(최소 2주기)에 가장 잘 반응하는 것을 PD로 정의하거나 가장 최근 치료 요법(4주기 이상)에 가장 잘 반응하는 것을 SD로 정의하지만 지속 기간이 6개월 미만인 것으로 간주됩니다. PD가 되기 위해;
   3. 조혈모세포이식 후 12개월 이내 진행 또는 재발; 이식 후 구제 요법을 적용하는 경우 환자는 반응이 없거나 마지막 요법으로 재발해야 합니다.
7. 기대 수명≥ 3개월
8. 임상 검사실 값이 스크리닝 방문 기준을 충족함
9. 적절한 장기 기능;

제외 기준:

이 연구에 적합한 피험자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.

1. 휴약 기간이 불충분한 선행 항종양 요법;
2. 과거에 이중 표적 CAR-T 세포 요법(순차 주입을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 받았거나 낙타류 기원의 CAR-T 세포 요법을 받은 환자;
3. 급성 또는 만성 이식편대숙주병(GvHD);
4. B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 바이러스 데옥시리보핵산(HBV DNA), C형 간염 항체(HCV-Ab), C형 간염 바이러스 리보핵산(HCV RNA) 또는 인간 면역결핍 바이러스 항체의 모든 지표에 대해 양성인 환자 (HIV-Ab).
5. LCAR-AIO CAR-T 세포 또는 DMSO를 포함한 이의 부형제에 대한 공지된 생명을 위협하는 알레르기, 과민성 또는 불내성(조사자 브로셔 참조).
6. 임산부 또는 수유부;