Targeting der dreifach gezielten CD19/CD20/CD22-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden haben die möglichen Risiken und Vorteile einer Teilnahme an dieser Studie vollständig verstanden, sind bereit, alle Studienverfahren zu befolgen und abzuschließen, und haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
2. Im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich).
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1.
4. Histologisch bestätigtes B-Zell-Lymphom, das mindestens eines von CD19/CD20/CD22 exprimiert.
5. Mindestens eine auswertbare Tumorläsion in PET-positiven Läsionen, bestimmt nach Lugano 2014-Kriterien.

6. Das Ansprechen auf eine vorherige Therapie entspricht einem der folgenden Punkte:

   1. Primär refraktär: Dies bedeutet, dass das beste Ansprechen auf die Erstlinientherapie (mindestens 2 Zyklen) PD ist oder das beste Ansprechen auf die Erstlinientherapie (mindestens 4 Zyklen) SD ist, die Dauer jedoch weniger als 6 Monate beträgt gilt als PD;
   2. Rezidiv oder refraktär nach 2 oder mehr Therapielinien. Als refraktär gilt, dass das beste Ansprechen auf das letzte Behandlungsschema (mindestens 2 Zyklen) PD ist, oder dass das beste Ansprechen auf das letzte Behandlungsschema (mindestens 4 Zyklen) SD ist, die Dauer jedoch weniger als 6 Monate beträgt, was berücksichtigt wird PD sein;
   3. Progression oder Rückfall innerhalb von 12 Monaten nach der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen; Wenn nach der Transplantation eine Salvage-Therapie angewendet wird, muss der Patient auf die letzte Therapielinie nicht ansprechen oder einen Rückfall erleiden.
7. Lebenserwartung ≥ 3 Monate
8. Klinische Laborwerte erfüllen die Kriterien für einen Screening-Besuch
9. Ausreichende Organfunktion;

Ausschlusskriterien:

Der für diese Studie geeignete Proband darf keines der folgenden Kriterien erfüllen:

1. Vorherige Antitumortherapie mit unzureichender Auswaschphase;
2. Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit eine duale CAR-T-Zelltherapie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine sequentielle Infusion) oder eine CAR-T-Zelltherapie kameloiden Ursprungs erhalten haben;
3. Bei akuter oder chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD);
4. Patienten, die einen positiven Index für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure (HBV-DNA), Hepatitis-C-Antikörper (HCV-Ab), Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure (HCV-RNA) oder Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus aufweisen (HIV-Ab).
5. Bekannte lebensbedrohliche Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber LCAR-AIO CAR-T-Zellen oder ihren Hilfsstoffen, einschließlich DMSO (siehe Broschüre für Prüfärzte).
6. Schwangere oder stillende Frauen;