再発/難治性 B 細胞リンパ腫患者における CD19/CD20/CD22 トリプル標的細胞の標的化

包含基準:

1. 被験者は、この研究に参加することで起こり得るリスクと利点を十分に理解しており、すべての治験手順に従うことに意欲があり、完了することができ、インフォームドコンセントに署名しています。
2. 18 ～ 75 歳 (両端を含む)。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
4. CD19/CD20/CD22 の少なくとも 1 つを発現する組織学的に確認された B 細胞リンパ腫。
5. Lugano 2014 基準に従って決定された PET 陽性病変内の少なくとも 1 つの評価可能な腫瘍病変。

6. 以前の治療に対する反応は、次のいずれかに一致します。

   1. 一次不応性：一次治療（少なくとも 2 サイクル）に対する最良の反応は PD、または一次治療（少なくとも 4 サイクル）に対する最良の反応は SD であるが、持続期間が 6 か月未満であることを意味します。 PD であると考えられます。
   2. 2行以上の治療後に再発または難治性となった。 難治性は、最新の治療レジメン（少なくとも 2 サイクル）に対する最良の反応が PD、または最新の治療レジメン（少なくとも 4 サイクル）に対する最良の反応が持続期間が 6 か月未満である SD と定義され、これは考慮されます。 PDになること。
   3. 造血幹細胞移植後12か月以内の進行または再発。移植後にサルベージ療法が適用される場合、患者は無反応であるか、最後の治療まで再発する必要があります。
7. 平均余命≧ 3 ヶ月
8. 臨床検査値がスクリーニング来院基準を満たしている
9. 適切な臓器機能。

除外基準:

この研究の対象となる被験者は、次の基準のいずれかを満たしてはなりません。

1. 以前の抗腫瘍療法で休薬期間が不十分である。
2. 過去に二重標的CAR-T細胞療法（逐次注入を含むがこれに限定されない）を受けた患者、またはカメロイド起源のCAR-T細胞療法を受けた患者。
3. 急性または慢性の移植片対宿主病（GvHD）を伴う。
4. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、B型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸（HBV DNA）、C型肝炎抗体（HCV-Ab）、C型肝炎ウイルスリボ核酸（HCV RNA）、またはヒト免疫不全ウイルス抗体のいずれかの指標が陽性である患者(HIV-Ab)。
5. -LCAR-AIO CAR-T細胞またはその賦形剤（DMSOを含む）に対する既知の生命を脅かすアレルギー、過敏症、または不耐症（治験責任医師のパンフレットを参照）。
6. 妊娠中または授乳中の女性。