Direcionando células CD19/CD20/CD22 com alvo triplo em pacientes com linfoma de células B recidivante/refratário

Critério de inclusão:

1. Os participantes compreenderam totalmente os possíveis riscos e benefícios de participar deste estudo, estão dispostos a seguir e são capazes de concluir todos os procedimentos do estudo e assinaram o consentimento informado.
2. Dos 18 aos 75 anos (inclusive).
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Linfoma de células B confirmado histologicamente que expressa pelo menos um de CD19/CD20/CD22.
5. Pelo menos uma lesão tumoral avaliável em lesões PET-positivas determinadas de acordo com os critérios de Lugano 2014.

6. A resposta à terapia anterior é consistente com um dos seguintes:

   1. Refratária primária: significa que a melhor resposta à terapia de primeira linha (pelo menos 2 ciclos) é DP, ou melhor resposta à terapia de primeira linha (pelo menos 4 ciclos) é SD, mas a duração é inferior a 6 meses, o que é considerado DP;
   2. Recaída ou refratária após 2 ou mais linhas de terapia. Refratário é definido como aquele que melhor responde ao regime de tratamento mais recente (pelo menos 2 ciclos) é DP, ou melhor resposta ao regime de tratamento mais recente (pelo menos 4 ciclos) é SD mas a duração é inferior a 6 meses, o que é considerado ser DP;
   3. Progressão ou recidiva dentro de 12 meses após o transplante de células-tronco hematopoiéticas; se a terapia de resgate for aplicada após o transplante, o paciente deve não responder ou recidivar para a última linha de terapia;
7. Expectativa de vida ≥ 3 meses
8. Os valores laboratoriais clínicos atendem aos critérios da visita de triagem
9. Função adequada dos órgãos;

Critério de exclusão:

O sujeito elegível para este estudo não deve atender a nenhum dos seguintes critérios:

1. Terapia antitumoral anterior com período de washout insuficiente;
2. Pacientes que receberam terapia com células CAR-T de duplo alvo (incluindo, entre outros, infusão sequencial) em qualquer momento no passado ou que receberam terapia com células CAR-T de origem cameloide;
3. Com doença do enxerto contra o hospedeiro (GvHD) aguda ou crônica;
4. Pacientes positivos para qualquer índice de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), ácido desoxirribonucléico do vírus da hepatite B (HBV DNA), anticorpo da hepatite C (HCV-Ab), ácido ribonucleico do vírus da hepatite C (HCV RNA) ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-Ab).
5. Alergias conhecidas com risco de vida, hipersensibilidade ou intolerância à célula LCAR-AIO CAR-T ou seus excipientes, incluindo DMSO (consulte o folheto do investigador).
6. Mulheres grávidas ou lactantes;