CD19/CD20/CD22 kolmoiskohdistettu solu potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen B-solulymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt ovat täysin ymmärtäneet tähän tutkimukseen osallistumisen mahdolliset riskit ja hyödyt, ovat halukkaita seuraamaan ja pystymään suorittamaan kaikki koetoimenpiteet ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
2. Ikäraja 18-75 vuotta (mukaan lukien).
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
4. Histologisesti vahvistettu B-solulymfooma, joka ilmentää vähintään yhtä seuraavista: CD19/CD20/CD22.
5. Vähintään yksi arvioitava kasvainleesio PET-positiivisissa leesioissa, jotka on määritetty Lugano 2014 -kriteerien mukaan.

6. Aiemman hoidon vaste on yhden seuraavista:

   1. Primaarinen refraktaarinen: se tarkoittaa, että paras vaste ensilinjan hoitoon (vähintään 2 sykliä) on PD, tai paras vaste ensilinjan hoitoon (vähintään 4 sykliä) on SD, mutta kesto on alle 6 kuukautta, mikä on katsotaan olevan PD;
   2. Relapsoitunut tai refraktaarinen kahden tai useamman hoitojakson jälkeen. Refraktaarinen määritellään, että paras vaste viimeisimpään hoito-ohjelmaan (vähintään 2 sykliä) on PD, tai paras vaste viimeisimpään hoito-ohjelmaan (vähintään 4 sykliä) on SD, mutta kesto on alle 6 kuukautta, mikä katsotaan. olla PD;
   3. Eteneminen tai uusiutuminen 12 kuukauden sisällä hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen; jos pelastushoitoa käytetään elinsiirron jälkeen, potilaan on oltava reagoimaton tai uusiutunut viimeiselle hoitolinjalle;
7. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
8. Kliiniset laboratorioarvot täyttävät seulontakäynnin kriteerit
9. Riittävä elinten toiminta;

Poissulkemiskriteerit:

Tähän tutkimukseen soveltuva henkilö ei saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

1. Aikaisempi kasvainten vastainen hoito riittämättömällä poistumisjaksolla;
2. Potilaat, jotka ovat saaneet kaksoiskohdistettua CAR-T-soluhoitoa (mukaan lukien, muttei rajoittuen, peräkkäinen infuusio) milloin tahansa aiemmin tai jotka ovat saaneet kameloidista peräisin olevaa CAR-T-soluhoitoa;
3. Akuutti tai krooninen graft versus-host -tauti (GvHD);
4. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin (HBsAg), hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihapon (HBV DNA), hepatiitti C -vasta-aineen (HCV-Ab), hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapon (HCV RNA) tai ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineen suhteen (HIV-Ab).
5. Tunnetut hengenvaaralliset allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi LCAR-AIO CAR-T -soluille tai sen apuaineille, mukaan lukien DMSO (katso Tutkijan esite).
6. raskaana olevat tai imettävät naiset;